Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin pulssiultraäänen vaikutukset kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan spondylolyysi

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore

Matalaintensiteetin pulssiultraäänen vaikutukset kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan spondylolyysi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Matalaintensiteetin pulssiultraääni (LIPUS) nopeuttaa tehokkaasti murtumien paranemista, vähentää valtiolle aiheutuvia kustannuksia, vähentää niiden potilaiden määrää, jotka etenevät avohoidosta pitkäaikaishoitoon ja menettävät kykynsä prosessin aikana. suorittaa jokapäiväisiä toimintoja ja siten itsenäisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutukset kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on lannerangan spondylolyysi. Kolmekymmentäneljällä (29 miestä ja 5 naista), joilla diagnosoitiin lannerangan spondylolyysi, joilla oli oireenmukaista alaselän kipua, koska neljän kuukauden ikäiset 20-40 vuotta otettiin mukaan. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli osa PhD Physical Therapy -projektia, joka suoritettiin Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapian osastolla Lahoressa, Pakistanissa kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2021 käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottotekniikkaa. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä-A ja ryhmä-B). Lottomenetelmää käytettiin potilaiden jakamiseen satunnaisesti kahteen ryhmään. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta ja Oswestry Disability Indexiä (ODI) toiminnallisen vamman mittaamiseen. Tiedot analysoitiin SPSS 21:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
        • Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Diagnosoitu lannerangan spondylolyysin koehenkilöillä oireinen alaselkäkipu neljän kuukauden ajan
  • Ikä: 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, joilla on ollut neurologisia tai autonomisia puutteita,
  • Muut murtumat tai luun poikkeavuudet
  • Reumaattinen sairaus
  • Muita selkärangan ongelmia
  • Postmenopausaalinen nainen
  • Osteoporoosi
  • Osteopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Matalaintensiteettinen pulssiultraääni yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa
Laite: Matalaintensiteettinen pulssiultraääni (LIPUS)
Matalaintensiteettinen pulssiultraääni (LIPUS) koostuu taajuuksista, jotka vaihtelevat tavallisesti välillä 0,75-1,5 MHz intensiteetillä
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Hellävaraiset reisilihakset venytetään 15 sekuntia 3 kertaa päivässä. Näiden lihasten joustavuus vähentää lannerangan alueen rasitusta, mikä parantaa spino-lantion rytmiä (lantion liikettä/lantion liikettä). Vatsalihasten vahvistaminen (vatsalihasten poikki ja sisäinen vino). Näiden lannerangan "vakauden" lihasten harjoittelu tarjoaa vankan perustan yksilöille integroida ne toiminnallisiin liikemalleihinsa. Näihin lihaksiin keskittyvien harjoitusten on osoitettu vähentävän merkittävästi kipua ja vammaisuutta ihmisillä, joilla on spondylolyysi. Jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa vuorotellen.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiininomainen fysioterapia yksin
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Hellävaraiset reisilihakset venytetään 15 sekuntia 3 kertaa päivässä. Näiden lihasten joustavuus vähentää lannerangan alueen rasitusta, mikä parantaa spino-lantion rytmiä (lantion liikettä/lantion liikettä). Vatsalihasten vahvistaminen (vatsalihasten poikki ja sisäinen vino). Näiden lannerangan "vakauden" lihasten harjoittelu tarjoaa vankan perustan yksilöille integroida ne toiminnallisiin liikemalleihinsa. Näihin lihaksiin keskittyvien harjoitusten on osoitettu vähentävän merkittävästi kipua ja vammaisuutta ihmisillä, joilla on spondylolyysi. Jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjana 10 toistoa vuorotellen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella kivun arviointiasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11-pisteinen asteikko kivun itseraportoimiseksi, jonka luotettavuus on 0,96 ja validiteetti 0,86. Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko. Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).

Muutos = (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta Oswestryn vammaisuusindeksin toiminnallisessa vammaisuusindeksissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12

Oswestry Disability Index on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina", jonka luotettavuus on 0,90 ja validiteetti 0,96. Pisteytysohjeet: Jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti:

Esimerkki: 16 (pisteet yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 %

Jos yksi osa puuttuu tai ei sovellu, pisteet lasketaan:

- peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella kivun arviointiasteikolla viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 20

Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11-pisteinen asteikko kivun itseraportoimiseksi, jonka luotettavuus on 0,96 ja validiteetti 0,86. Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko. Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).

Muutos = (viikon 20 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 20
Muutos lähtötasosta Oswestryn vammaisuusindeksin toiminnallisessa vammautumisessa viikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 20

Oswestry Disability Index on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina", jonka luotettavuus on 0,90 ja validiteetti 0,96. Pisteytysohjeet: Jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti:

Esimerkki: 16 (pisteet yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 %

Jos yksi osa puuttuu tai ei sovellu, pisteet lasketaan:

- peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Tutkijat

  • Päätutkija: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen pulssiultraääni (LIPUS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa