Efeitos do Ultrassom Pulsado de Baixa Intensidade na Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Espondilolise Lombar
Efeitos do ultrassom pulsado de baixa intensidade na dor e incapacidade funcional em pacientes com espondilólise lombar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Sujeitos diagnosticados de espondilólise lombar com dor lombar sintomática desde quatro meses
- Idade: 20-40 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de déficits neurológicos ou autonômicos,
- Outras fraturas ou anormalidades ósseas
- doença reumática
- Outros problemas de coluna
- Mulher na pós-menopausa
- Osteoporose
- osteopenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Ultrassom pulsado de baixa intensidade junto com fisioterapia de rotina
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O ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) consiste em frequências geralmente variando de 0,75 a 1,5 MHz em intensidades
Isquiotibiais suaves alongando por 15 segundos 3 vezes ao dia.
A flexibilidade desses músculos reduz o estresse na região lombar, aumentando assim o ritmo espinopélvico (movimento lombar/movimento pélvico).
Fortalecimento dos músculos abdominais (transverso abdominal e oblíquo interno).
O treinamento desses músculos de "estabilidade" na coluna lombar fornece uma base sólida para que os indivíduos os integrem em seus padrões de movimento funcional.
Exercícios focados nesses músculos demonstraram diminuir significativamente a dor e a incapacidade em pessoas com espondilólise.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições em dias alternados.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia de rotina sozinha
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Isquiotibiais suaves alongando por 15 segundos 3 vezes ao dia.
A flexibilidade desses músculos reduz o estresse na região lombar, aumentando assim o ritmo espinopélvico (movimento lombar/movimento pélvico).
Fortalecimento dos músculos abdominais (transverso abdominal e oblíquo interno).
O treinamento desses músculos de "estabilidade" na coluna lombar fornece uma base sólida para que os indivíduos os integrem em seus padrões de movimento funcional.
Exercícios focados nesses músculos demonstraram diminuir significativamente a dor e a incapacidade em pessoas com espondilólise.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições em dias alternados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor na escala numérica de dor na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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A Numerical Rating Scale (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor com confiabilidade de 0,96 e validade de 0,86. É a escala de dor unidimensional mais utilizada. O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor. Mudança = (Pontuação da Semana 12 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base na incapacidade funcional no índice de incapacidade de Oswestry na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultado funcional da coluna lombar com uma confiabilidade de 0,90 e validade de 0,96. Instruções de pontuação: Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (90% de confiança): 10% pontos (alteração inferior a isso pode ser atribuída a erro na medição) Alteração = (Pontuação da semana 12 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor na escala numérica de dor na semana 20
Prazo: Linha de base e Semana 20
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A Numerical Rating Scale (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor com confiabilidade de 0,96 e validade de 0,86. É a escala de dor unidimensional mais utilizada. O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor. Mudança = (Pontuação da Semana 20 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 20
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Mudança da linha de base na incapacidade funcional no índice de incapacidade de Oswestry na semana 20
Prazo: Linha de base e Semana 20
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultado funcional da coluna lombar com uma confiabilidade de 0,90 e validade de 0,96. Instruções de pontuação: Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (90% de confiança): 10% pontos (alteração inferior a isso pode ser atribuída a erro na medição) Alteração = (Pontuação da semana 20 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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