Účinky nízkointenzivního pulzního ultrazvuku na bolest a funkční postižení u pacientů s bederní spondylolýzou
Účinky nízkointenzivního pulzního ultrazvuku na bolest a funkční postižení u pacientů s bederní spondylolýzou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Diagnostikovaní pacienti s lumbální spondylolýzou se symptomatickou bolestí v kříži od čtyř měsíců
- Věk: 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou neurologického nebo autonomního deficitu,
- Jiné zlomeniny nebo kostní abnormality
- Revmatické onemocnění
- Jiné problémy s páteří
- Žena po menopauze
- Osteoporóza
- Osteopenie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Nízkointenzivní pulzní ultrazvuk spolu s rutinní fyzikální terapií
|
Nízkointenzivní pulzní ultrazvuk (LIPUS) se skládá z frekvencí obvykle v rozmezí 0,75-1,5 MHz při intenzitách
Jemné protahování hamstringů po dobu 15 sekund 3x denně.
Flexibilita těchto svalů snižuje stres v bederní oblasti a tím posiluje spino-pánevní rytmus (bederní pohyb/pohyb pánve).
Posilování břišních svalů (transversus abdominis a vnitřní šikmý).
Trénink těchto „stabilitních“ svalů v bederní páteři poskytuje jednotlivcům pevný základ pro jejich integraci do jejich funkčních pohybových vzorců.
Bylo prokázáno, že cvičení zaměřená na tyto svaly významně snižuje bolest a invaliditu u lidí se spondylolýzou.
Každé cvičení bude prováděno jako 3 sady po 10 opakováních každý druhý den.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Samotná rutinní fyzikální terapie
|
Jemné protahování hamstringů po dobu 15 sekund 3x denně.
Flexibilita těchto svalů snižuje stres v bederní oblasti a tím posiluje spino-pánevní rytmus (bederní pohyb/pohyb pánve).
Posilování břišních svalů (transversus abdominis a vnitřní šikmý).
Trénink těchto „stabilitních“ svalů v bederní páteři poskytuje jednotlivcům pevný základ pro jejich integraci do jejich funkčních pohybových vzorců.
Bylo prokázáno, že cvičení zaměřená na tyto svaly významně snižuje bolest a invaliditu u lidí se spondylolýzou.
Každé cvičení bude prováděno jako 3 sady po 10 opakováních každý druhý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti se spolehlivostí 0,96 a validitou 0,86. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest). Změna = (skóre týdne 12 – základní skóre) |
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu funkčního postižení na Oswestry Disability v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Oswestry Disability Index je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad se spolehlivostí 0,90 a validitou 0,96. Pokyny k bodování: Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označeno první tvrzení, skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá takto: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud je jedna část vynechána nebo není použitelná, skóre se vypočítá: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % Minimální zjistitelná změna (90% spolehlivost): 10 % bodů (menší změna může být způsobena chybou v měření) Změna = (Skóre týdne 12 - základní skóre) |
Výchozí stav a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 20. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti se spolehlivostí 0,96 a validitou 0,86. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest). Změna = (skóre týdne 20 – základní skóre) |
Výchozí stav a týden 20
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu funkčního postižení na Oswestry Disability v týdnu a 20
Časové okno: Výchozí stav a týden 20
|
Oswestry Disability Index je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad se spolehlivostí 0,90 a validitou 0,96. Pokyny k bodování: Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označeno první tvrzení, skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá takto: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud je jedna část vynechána nebo není použitelná, skóre se vypočítá: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % Minimální zjistitelná změna (90% spolehlivost): 10 % bodů (menší změna může být způsobena chybou v měření) Změna = (Skóre 20. týdne - základní skóre) |
Výchozí stav a týden 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .