Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav-intensitet pulserende ultralyd på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal spondylolyse

24. marts 2021 opdateret af: University of Lahore

Effekter af lav-intensitet pulserende ultralyd på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal spondylolyse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Pulserende ultralyd med lav intensitet (LIPUS) er effektiv til at fremskynde helingen af ​​frakturer, reduktion af omkostningerne for staten, reduktion i antallet af de patienter, der går fra ambulant pleje til langtidspleje, som i processen mister deres evner at udføre aktiviteter i dagligdagen og dermed deres uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af lav-intensitet pulserende ultralyd på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal spondylolyse. 34 (29 mænd og 5 kvinder) diagnosticerede personer med lumbal spondylolyse med symptomatisk lænderygsmerter siden fire måneder i alderen mellem tyve til fyrre år blev rekrutteret. Dette randomiserede kontrollerede forsøg var en del af Ph.D. Fysioterapi-projektet udført ved Department of Physiotherapy, University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan, fra juni 2020 til marts 2021 ved at bruge ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik. Forsøgspersonerne blev opdelt tilfældigt i to lige store grupper (Gruppe-A og Gruppe-B). Lotterimetoden blev brugt til tilfældigt at tildele patienter i to grupper. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) blev brugt til at måle smerteintensitet og Oswestry Disability Index (ODI) til at måle funktionelt handicap. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
        • Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Diagnosticeret forsøgspersoner med lumbal spondylolyse med symptomatisk lænderygsmerter siden fire måneder
  • Alder: 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med historie med neurologiske eller autonome underskud,
  • Andre brud eller knogleafvigelser
  • Gigtsygdom
  • Andre rygproblemer
  • Postmenopausal kvinde
  • Osteoporose
  • Osteopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Lav-intensitet pulserende ultralyd sammen med rutinemæssig fysioterapi
Enhed: Lav-intensitet pulserende ultralyd (LIPUS)
Lav-intensitet pulseret ultralyd (LIPUS) består af frekvenser, der normalt spænder fra 0,75-1,5 MHz ved intensiteter
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Blide hamstrings strækker sig i 15 sekunder 3 gange om dagen. Fleksibiliteten af ​​disse muskler reducerer stress til lænden og forbedrer dermed rygmarvs-bækkenrytmen (lændebevægelse/bækkenbevægelse). Styrkelse af mavemuskler (transversus abdominis og indre skrå). Træning af disse "stabilitets" muskler i lændehvirvelsøjlen giver et solidt fundament for individerne til at integrere dem i deres funktionelle bevægelsesmønstre. Øvelser, der fokuserer på disse muskler, har vist sig at reducere smerte og handicap betydeligt hos mennesker med spondylolyse. Hver øvelse udføres som 3 sæt af 10 gentagelser på skiftende dage.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi alene
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Blide hamstrings strækker sig i 15 sekunder 3 gange om dagen. Fleksibiliteten af ​​disse muskler reducerer stress til lænden og forbedrer dermed rygmarvs-bækkenrytmen (lændebevægelse/bækkenbevægelse). Styrkelse af mavemuskler (transversus abdominis og indre skrå). Træning af disse "stabilitets" muskler i lændehvirvelsøjlen giver et solidt fundament for individerne til at integrere dem i deres funktionelle bevægelsesmønstre. Øvelser, der fokuserer på disse muskler, har vist sig at reducere smerte og handicap betydeligt hos mennesker med spondylolyse. Hver øvelse udføres som 3 sæt af 10 gentagelser på skiftende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på numerisk smertevurderingsskala i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte med en reliabilitet på 0,96 og validitet 0,86. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om det, af hans/hendes smerte).

Ændring = (Uge 12 Score - Baseline Score)
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i det funktionelle handicap på Oswestry Disability Index i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Oswestry Disability Index er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden med en reliabilitet på 0,90 og validitet på 0,96. Scoringsinstruktioner: For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Hvis alle 10 sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger:

Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32 %

Hvis en sektion savnes eller ikke er relevant, beregnes scoren:

16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5% Minimum påviselig ændring (90% konfidens): 10% point (ændring på mindre end dette kan tilskrives fejl i målingen) Ændring = (Uge 12 Score - Baseline score)
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på numerisk smertevurderingsskala i uge 20
Tidsramme: Baseline og uge 20

Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte med en reliabilitet på 0,96 og validitet 0,86. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om det, af hans/hendes smerte).

Ændring = (Uge 20-score - Baseline-score)
Baseline og uge 20
Ændring fra baseline i det funktionelle handicap på Oswestry Disability Index ved og uge 20
Tidsramme: Baseline og uge 20

Oswestry Disability Index er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden med en reliabilitet på 0,90 og validitet på 0,96. Scoringsinstruktioner: For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Hvis alle 10 sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger:

Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32 %

Hvis en sektion savnes eller ikke er relevant, beregnes scoren:

16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5 % Minimum påviselig ændring (90 % konfidens): 10 % point (ændring på mindre end dette kan tilskrives fejl i målingen) Ændring = (Uge 20 Score - Baseline score)
Baseline og uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-intensitet pulserende ultralyd (LIPUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner