Az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang hatása a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra lumbális spondylolízisben szenvedő betegeknél
Az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang hatása a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra lumbális spondylolízisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Az ágyéki spondylolysist diagnosztizált alanyoknál négy hónapja tüneti derékfájdalmat szenvedtek
- Életkor: 20-40 év
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében neurológiai vagy autonóm zavarok fordultak elő,
- Egyéb törések vagy csontrendellenességek
- Reumás betegség
- Egyéb gerincproblémák
- Menopauza utáni nő
- Csontritkulás
- Osteopenia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Alacsony intenzitású pulzáló ultrahang a rutin fizikoterápiával együtt
|
Az alacsony intenzitású impulzusos ultrahang (LIPUS) általában 0,75-1,5 MHz közötti intenzitású frekvenciákból áll.
Gyengéd combhajlító feszítés 15 másodpercig naponta háromszor.
Ezeknek az izmoknak a rugalmassága csökkenti az ágyéki régió feszültségét, ezáltal fokozza a spino-medencei ritmust (ágyéki mozgás/medencemozgás).
A hasizmok (transversus abdominis és belső ferde) erősítése.
Az ágyéki gerincoszlop ezen „stabilitási” izmainak edzése szilárd alapot biztosít az egyének számára, hogy beépítsék funkcionális mozgásmintáikba.
Kimutatták, hogy az ezekre az izmokra összpontosító gyakorlatok jelentősen csökkentik a fájdalmat és a fogyatékosságot a spondylolysisben szenvedő betegeknél.
Minden gyakorlatot 3 sorozatban, 10 ismétlésben hajtanak végre, másnapokon.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egyedül rutin fizikoterápia
|
Gyengéd combhajlító feszítés 15 másodpercig naponta háromszor.
Ezeknek az izmoknak a rugalmassága csökkenti az ágyéki régió feszültségét, ezáltal fokozza a spino-medencei ritmust (ágyéki mozgás/medencemozgás).
A hasizmok (transversus abdominis és belső ferde) erősítése.
Az ágyéki gerincoszlop ezen „stabilitási” izmainak edzése szilárd alapot biztosít az egyének számára, hogy beépítsék funkcionális mozgásmintáikba.
Kimutatták, hogy az ezekre az izmokra összpontosító gyakorlatok jelentősen csökkentik a fájdalmat és a fogyatékosságot a spondylolysisben szenvedő betegeknél.
Minden gyakorlatot 3 sorozatban, 10 ismétlésben hajtanak végre, másnapokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a numerikus fájdalomértékelési skálán a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A Numerical Rating Scale (NPRS-11) egy 11 pontos skála a fájdalom önbejelentésére, megbízhatósága 0,96, érvényessége 0,86. Ez a leggyakrabban használt egydimenziós fájdalomskála. A válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását (vagy egyéb minőségét, ha kérik). Változás = (12. heti pontszám – alappontszám) |
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális fogyatékosságban az Oswestry rokkantsági indexben a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát. A tesztet tekintik az alacsony háti funkcionális eredményeszközök „arany standardjának”, 0,90-es megbízhatósággal és 0,96-os érvényességgel. Pontozási utasítások: Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. Ha mind a 10 szakaszt kitöltöttük, a pontszám a következőképpen kerül kiszámításra: Példa: 16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% Ha egy szakasz kimaradt vagy nem alkalmazható, a pontszám kiszámítása: 16 (összes pontszám) 45 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5% Minimálisan kimutatható változás (90% megbízhatóság): 10% pont (ennél kisebb változás a mérési hibának tulajdonítható) Változás = (12. heti pontszám - alappontszám) |
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a numerikus fájdalomértékelési skálán a 20. héten
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
A Numerical Rating Scale (NPRS-11) egy 11 pontos skála a fájdalom önbejelentésére, megbízhatósága 0,96, érvényessége 0,86. Ez a leggyakrabban használt egydimenziós fájdalomskála. A válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását (vagy egyéb minőségét, ha kérik). Változás = (20. heti pontszám – alappontszám) |
Alapállapot és 20. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális fogyatékosságban az Oswestry rokkantsági indexben a 20. héten és a 20. héten
Időkeret: Alapállapot és 20. hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens tartós funkcionális fogyatékosságát. A tesztet tekintik az alacsony háti funkcionális eredményeszközök „arany standardjának”, 0,90-es megbízhatósággal és 0,96-os érvényességgel. Pontozási utasítások: Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. Ha mind a 10 szakaszt kitöltöttük, a pontszám a következőképpen kerül kiszámításra: Példa: 16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% Ha egy szakasz kimaradt vagy nem alkalmazható, a pontszám kiszámítása: 16 (összes pontszám) 45 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5% Minimálisan kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 10% pont (ennél kisebb változás a mérés hibájának tulajdonítható) Változás = (20. heti pontszám - alappontszám) |
Alapállapot és 20. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .