Efectos de la ecografía pulsada de baja intensidad sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con espondilólisis lumbar
Efectos del ultrasonido pulsado de baja intensidad sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con espondilólisis lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Sujetos diagnosticados de espondilólisis lumbar con lumbalgia sintomática desde hace cuatro meses
- Edad: 20-40 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de déficits neurológicos o autonómicos,
- Otras fracturas o anomalías óseas
- enfermedad reumática
- Otros problemas de columna
- Mujer posmenopáusica
- Osteoporosis
- osteopenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Ultrasonido pulsado de baja intensidad junto con fisioterapia de rutina
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El ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) consiste en frecuencias que generalmente oscilan entre 0,75 y 1,5 MHz en intensidades
Estiramiento suave de los isquiotibiales durante 15 segundos 3 veces al día.
La flexibilidad de estos músculos reduce el estrés en la región lumbar, por lo que mejora el ritmo espinopélvico (movimiento lumbar/movimiento pélvico).
Fortalecimiento de los músculos abdominales (transverso del abdomen y oblicuo interno).
El entrenamiento de estos músculos de "estabilidad" en la columna lumbar proporciona una base sólida para que las personas los integren en sus patrones de movimiento funcional.
Se ha demostrado que los ejercicios que se enfocan en estos músculos reducen significativamente el dolor y la discapacidad en personas con espondilólisis.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones en días alternos.
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Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia de rutina sola
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Estiramiento suave de los isquiotibiales durante 15 segundos 3 veces al día.
La flexibilidad de estos músculos reduce el estrés en la región lumbar, por lo que mejora el ritmo espinopélvico (movimiento lumbar/movimiento pélvico).
Fortalecimiento de los músculos abdominales (transverso del abdomen y oblicuo interno).
El entrenamiento de estos músculos de "estabilidad" en la columna lumbar proporciona una base sólida para que las personas los integren en sus patrones de movimiento funcional.
Se ha demostrado que los ejercicios que se enfocan en estos músculos reducen significativamente el dolor y la discapacidad en personas con espondilólisis.
Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones en días alternos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala numérica de calificación del dolor en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor con una confiabilidad de 0,96 y una validez de 0,86. Es la escala de dolor unidimensional más utilizada. El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor). Cambio = (Puntuación de la semana 12 - Puntuación inicial) |
Línea de base y semana 12
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Cambio desde el punto de referencia en la discapacidad funcional en el índice de discapacidad de Oswestry en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja con una confiabilidad de 0,90 y una validez de 0,96. Instrucciones de puntuación: para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntaje total) 50 (puntaje total posible) x 100 = 32% Si se pierde una sección o no se aplica, la puntuación se calcula: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % de puntos (un cambio inferior a este puede atribuirse a un error en la medición) Cambio = (puntuación de la semana 12 - Puntuación de referencia) |
Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala numérica de calificación del dolor en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor con una confiabilidad de 0,96 y una validez de 0,86. Es la escala de dolor unidimensional más utilizada. El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor). Cambio = (Puntuación de la semana 20 - Puntuación inicial) |
Línea de base y semana 20
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Cambio desde el punto de referencia en la discapacidad funcional en el índice de discapacidad de Oswestry en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
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El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja con una confiabilidad de 0,90 y una validez de 0,96. Instrucciones de puntuación: para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntaje total) 50 (puntaje total posible) x 100 = 32% Si se pierde una sección o no se aplica, la puntuación se calcula: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % de puntos (un cambio inferior a este puede atribuirse a un error en la medición) Cambio = (puntuación de la semana 20 - Puntuación de referencia) |
Línea de base y semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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