Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CIMT hos patienter med Parkinsons sjukdom

25 mars 2021 uppdaterad av: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Effekter av tvångsinducerad rörelseterapi på hand- och armfunktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med studien var att fastställa effekterna av tvångsinducerad rörelseterapi på hand- och armfunktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Det var en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på sjukgymnastikavdelningen vid University of Lahore Teaching Hospital, Mayo Hospital och Lahore General Hospital. 40, manliga och kvinnliga patienter med Parkinsons sjukdom i åldern 50-80 år fördelades slumpmässigt i två lika grupper. I experimentgrupp behandlades patienter med tvångsinducerad rörelseterapi och rutinfysioterapi och i kontrollgruppen behandlades patienter med rutinfysioterapi. Patienterna behandlades i totalt 4 veckor, 6 timmar på en dag. Patienterna bedömdes med Frenchay Arm Test (FAT). SPSS 25 användes för att analysera data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av centrala nervsystemets vanligaste sjukdomar är Parkinsons sjukdom (PD). Hos individer med PD kan funktionsnedsättningar i övre extremiteterna förekomma såsom vilande tremor eller mikrografi, ofta det första symtomet på sjukdomen. Dessa tillstånd i övre extremiteterna kan leda till svårigheter i arbete, fritid och vardagliga aktiviteter som att äta och klä på sig när sjukdomen fortskrider. Denna forskning syftade till att ge insiktsfull information för både läkare, forskare och för samhället i allmänhet. Denna studie var till hjälp inom området neurorehabilitering för att överbrygga klyftorna i tidigare forskning. Kliniker eller neurorehabiliteringsexpert kan tillämpa den mer användbara tekniken på patienter och få bättre resultat på kortare tid. Forskare kan hitta de högkvalitativa kliniska bevisen angående tvångsinducerad rörelseterapi på Parkinsonspatienter. Enligt evidensbaserad praxis beaktas patienternas preferenser vid tillhandahållande av behandlingar till patienter. Så patienten kan ta reda på vilken behandling som är bättre.

40 patienter som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Skriftligt informerat samtycke togs från alla försökspersoner som deltog i denna studie. Fördelning av ämnen i två grupper gjordes genom slumptalstabell. Grupp A behandlades med Constrained Induced rörelseterapi tillsammans med rutinfysioterapi och grupp B behandlades endast med rutinfysioterapi. I rutinfysioterapigruppen fick patienter intervention enligt systematisk översikt och kliniska riktlinjer som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion.39 Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering.

40 Rutinbehandlingen eller baslinjebehandlingen förblev densamma under hela studien. Tvångsinducerad rörelseterapi gavs till grupp A under fyra veckor. Träningen gjordes i 6 timmar/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor. All information samlades in genom att använda standardiserade frågeformulär från Frenchay armtest. Konfounderande variabler kontrollerades med randomiserings- och restriktionsmetoder. All behandling gavs av ensam terapeut för att kontrollera partiskheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom remitterade från neurologavdelningen.
  • Patienter med Parkinsons sjukdom i åldersintervallet 50-80 år.
  • Både manliga och kvinnliga patienter.

Exklusions kriterier:

  • Atypisk Parkinsonism Alzheimers sjukdom
  • Alla patienter som tar andra antidepressiva läkemedel än Parkinsons
  • Patienter med allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Constraint Induced Movement Therapy och rutinfysikalisk terapi
Patienterna fick begränsad rörelseterapi och rutinfysioterapi i upp till 6 timmar/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor.

Intensiv, graderad övning av den paretiska övre extremiteten för att förbättra uppgiftsspecifik användning av den drabbade extremiteten. Tvångsbehandling eller tvångsbehandling, med den icke-paretiska övre extremiteten i en vante för att främja användningen av den nedsatta extremiteten under 90 % av de totala timmarna vaken. Följsamhetsförbättrande beteendemetoder utformade för att överföra vinsterna som erhållits i den kliniska miljön eller laboratoriet till patienternas verkliga miljö (dvs. ett överföringspaket).

Som en del av rutinmässig sjukgymnastik fick patienterna interventioner som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion. Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering.

Aktiv komparator: Rutinmässig sjukgymnastik
Patienterna fick rutinfysioterapi i 5 dagar/vecka under 4 veckor.
Som en del av rutinmässig sjukgymnastik fick patienterna interventioner som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion. Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frenchay armtest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
Frenchay Arm Test (FAT) är ett mått på överextremitets proximal motorkontroll och fingerfärdighet under ADL-prestanda hos patienter med nedsatt övre extremitet till följd av neurologiska tillstånd. FAT är ett överextremitetsspecifikt mått på aktivitetsbegränsning. Frenchay Arm Test är en ordinär 2-gradig skala (0-1). 0 för underkänd och 1 för godkänd. Totalt 5 poäng kan erhållas (intervall 0-5) med bättre poäng som visar bättre prestation. FAT tog cirka 3 minuter att administrera.
Ändring från Baseline vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera