- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818528
Effekter av CIMT hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effekter av tvångsinducerad rörelseterapi på hand- och armfunktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av centrala nervsystemets vanligaste sjukdomar är Parkinsons sjukdom (PD). Hos individer med PD kan funktionsnedsättningar i övre extremiteterna förekomma såsom vilande tremor eller mikrografi, ofta det första symtomet på sjukdomen. Dessa tillstånd i övre extremiteterna kan leda till svårigheter i arbete, fritid och vardagliga aktiviteter som att äta och klä på sig när sjukdomen fortskrider. Denna forskning syftade till att ge insiktsfull information för både läkare, forskare och för samhället i allmänhet. Denna studie var till hjälp inom området neurorehabilitering för att överbrygga klyftorna i tidigare forskning. Kliniker eller neurorehabiliteringsexpert kan tillämpa den mer användbara tekniken på patienter och få bättre resultat på kortare tid. Forskare kan hitta de högkvalitativa kliniska bevisen angående tvångsinducerad rörelseterapi på Parkinsonspatienter. Enligt evidensbaserad praxis beaktas patienternas preferenser vid tillhandahållande av behandlingar till patienter. Så patienten kan ta reda på vilken behandling som är bättre.
40 patienter som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Skriftligt informerat samtycke togs från alla försökspersoner som deltog i denna studie. Fördelning av ämnen i två grupper gjordes genom slumptalstabell. Grupp A behandlades med Constrained Induced rörelseterapi tillsammans med rutinfysioterapi och grupp B behandlades endast med rutinfysioterapi. I rutinfysioterapigruppen fick patienter intervention enligt systematisk översikt och kliniska riktlinjer som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion.39 Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering.
40 Rutinbehandlingen eller baslinjebehandlingen förblev densamma under hela studien. Tvångsinducerad rörelseterapi gavs till grupp A under fyra veckor. Träningen gjordes i 6 timmar/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor. All information samlades in genom att använda standardiserade frågeformulär från Frenchay armtest. Konfounderande variabler kontrollerades med randomiserings- och restriktionsmetoder. All behandling gavs av ensam terapeut för att kontrollera partiskheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom remitterade från neurologavdelningen.
- Patienter med Parkinsons sjukdom i åldersintervallet 50-80 år.
- Både manliga och kvinnliga patienter.
Exklusions kriterier:
- Atypisk Parkinsonism Alzheimers sjukdom
- Alla patienter som tar andra antidepressiva läkemedel än Parkinsons
- Patienter med allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Constraint Induced Movement Therapy och rutinfysikalisk terapi
Patienterna fick begränsad rörelseterapi och rutinfysioterapi i upp till 6 timmar/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor.
|
Intensiv, graderad övning av den paretiska övre extremiteten för att förbättra uppgiftsspecifik användning av den drabbade extremiteten. Tvångsbehandling eller tvångsbehandling, med den icke-paretiska övre extremiteten i en vante för att främja användningen av den nedsatta extremiteten under 90 % av de totala timmarna vaken. Följsamhetsförbättrande beteendemetoder utformade för att överföra vinsterna som erhållits i den kliniska miljön eller laboratoriet till patienternas verkliga miljö (dvs. ett överföringspaket). Som en del av rutinmässig sjukgymnastik fick patienterna interventioner som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion. Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering. |
|
Aktiv komparator: Rutinmässig sjukgymnastik
Patienterna fick rutinfysioterapi i 5 dagar/vecka under 4 veckor.
|
Som en del av rutinmässig sjukgymnastik fick patienterna interventioner som arbetade på aerob kapacitet, muskelstärkande träning, gångförmåga, posturala och balansrubbningar och förbättrad handarmsfunktion.
Tre steg användes i varje session: (i) uppvärmningsfas: passiv mobilisering av stora leder och muskelförstärkning i nedre extremiteter; (ii) aktiv fas (både stående och sittande): motoriska kontrollövningar för övre och nedre extremiteter, och (iii) nedkylningsfas (i sittande läge): andningsövningar och mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frenchay armtest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Frenchay Arm Test (FAT) är ett mått på överextremitets proximal motorkontroll och fingerfärdighet under ADL-prestanda hos patienter med nedsatt övre extremitet till följd av neurologiska tillstånd.
FAT är ett överextremitetsspecifikt mått på aktivitetsbegränsning.
Frenchay Arm Test är en ordinär 2-gradig skala (0-1).
0 för underkänd och 1 för godkänd.
Totalt 5 poäng kan erhållas (intervall 0-5) med bättre poäng som visar bättre prestation.
FAT tog cirka 3 minuter att administrera.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .