Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki CIMT u pacjentów z chorobą Parkinsona

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Wpływ terapii ruchowej indukowanej ograniczeniami na funkcje rąk i ramion u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy było określenie wpływu terapii ruchowej wymuszonej na funkcje rąk i ramion u pacjentów z chorobą Parkinsona. Było to randomizowane badanie kontrolowane, przeprowadzone na oddziale fizykoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore, Szpitalu Mayo i Szpitalu Ogólnym w Lahore. 40 mężczyzn i kobiet z chorobą Parkinsona w wieku od 50 do 80 lat podzielono losowo na dwie równe grupy. W grupie eksperymentalnej pacjenci byli leczeni terapią ruchową wywołaną przymusem i rutynową fizjoterapią, aw grupie kontrolnej pacjenci byli leczeni rutynową fizjoterapią. Pacjenci byli leczeni łącznie przez 4 tygodnie, po 6 godzin dziennie. Pacjentów oceniano za pomocą testu Frenchay Arm Test (FAT). Do analizy danych wykorzystano SPSS 25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych chorób ośrodkowego układu nerwowego jest choroba Parkinsona (PD). U osób z chP mogą występować upośledzenia kończyn górnych, takie jak drżenie spoczynkowe lub mikrografia, często pierwszy objaw choroby. Te stany kończyn górnych mogą prowadzić do trudności w pracy, wypoczynku i codziennych czynnościach, takich jak jedzenie i ubieranie się, w miarę postępu choroby. Badanie to miało na celu dostarczenie wnikliwych informacji zarówno klinicystom, naukowcom, jak i całej społeczności. Badanie to było pomocne w dziedzinie neurorehabilitacji, wypełniając luki w poprzednich badaniach. Klinicysta lub ekspert neurorehabilitacji może zastosować bardziej użyteczną technikę na pacjentach i uzyskać lepsze wyniki w krótszym czasie. Naukowcy mogą znaleźć wysokiej jakości dowody kliniczne dotyczące terapii ruchowej wywołanej przymusem u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zgodnie z praktyką opartą na dowodach, preferencje pacjenta są brane pod uwagę przy zapewnianiu leczenia pacjentom. Dzięki temu pacjent może dowiedzieć się, które leczenie jest lepsze.

Do badania włączono 40 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego podmiotu biorącego udział w tym badaniu. Podziału badanych na dwie grupy dokonano za pomocą tablicy liczb losowych. Grupa A była leczona terapią wymuszonego ruchu wraz z rutynową fizjoterapią, a grupa B była leczona tylko rutynową fizjoterapią. W rutynowej grupie fizjoterapeutycznej pacjenci otrzymywali interwencję zgodnie z przeglądem systematycznym i wytycznymi klinicznymi, które dotyczyły wydolności tlenowej, ćwiczeń wzmacniających mięśnie, zdolności chodzenia, zaburzeń postawy i równowagi oraz poprawy funkcji rąk i ramion.39 W każdej sesji stosowano trzy etapy: (i) faza rozgrzewki: bierna mobilizacja głównych stawów i wzmacnianie mięśni kończyn dolnych; (ii) faza aktywna (stojąca i siedząca): ćwiczenia motoryki kończyn górnych i dolnych oraz (iii) faza wyciszenia (w pozycji siedzącej): ćwiczenia oddechowe i mobilizacyjne.

40 Rutynowa lub wyjściowa terapia pozostała niezmieniona przez całe badanie. Terapię ruchową wywołaną przymusem stosowano w grupie A przez cztery tygodnie. Trening trwał 6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Wszystkie informacje zebrano za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza testu ręki Frenchaya. Zmienne zakłócające kontrolowano metodami randomizacji i restrykcji. Całe leczenie zostało przeprowadzone przez jednego terapeutę w celu kontrolowania uprzedzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona kierowani z oddziału neurologii.
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona w wieku 50-80 lat.
  • Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowy parkinsonizm Choroba Alzheimera
  • Każdy pacjent przyjmujący leki przeciwdepresyjne inne niż przeciw chorobie Parkinsona
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i rutynowa fizjoterapia
Pacjenci otrzymywali terapię wymuszonego ruchu i rutynową fizjoterapię przez maksymalnie 6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Intensywna, stopniowa praktyka niedowładnej kończyny górnej w celu usprawnienia wykorzystania chorej kończyny do wykonywania określonych zadań. Terapia przymusu lub wymuszonego używania, z niedowładną kończyną górną umieszczoną w rękawicy w celu promowania używania upośledzonej kończyny przez 90% całkowitej liczby godzin czuwania. Metody behawioralne poprawiające przestrzeganie zaleceń, zaprojektowane w celu przeniesienia korzyści uzyskanych w warunkach klinicznych lub laboratoryjnych do rzeczywistego środowiska pacjentów (tj. pakiet transferowy).

W ramach rutynowej fizjoterapii pacjenci otrzymywali interwencje, które działały na wydolność aerobową, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, zdolność chodzenia, zaburzenia postawy i równowagi oraz poprawę funkcji rąk i ramion. W każdej sesji stosowano trzy etapy: (i) faza rozgrzewki: bierna mobilizacja głównych stawów i wzmacnianie mięśni kończyn dolnych; (ii) faza aktywna (stojąca i siedząca): ćwiczenia motoryki kończyn górnych i dolnych oraz (iii) faza wyciszenia (w pozycji siedzącej): ćwiczenia oddechowe i mobilizacja.

Aktywny komparator: Rutynowa fizjoterapia
Pacjenci otrzymywali rutynową fizjoterapię przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
W ramach rutynowej fizjoterapii pacjenci otrzymywali interwencje, które działały na wydolność aerobową, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, zdolność chodzenia, zaburzenia postawy i równowagi oraz poprawę funkcji rąk i ramion. W każdej sesji stosowano trzy etapy: (i) faza rozgrzewki: bierna mobilizacja głównych stawów i wzmacnianie mięśni kończyn dolnych; (ii) faza aktywna (stojąca i siedząca): ćwiczenia motoryki kończyn górnych i dolnych oraz (iii) faza wyciszenia (w pozycji siedzącej): ćwiczenia oddechowe i mobilizacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia Frenchaya
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Test ramienia Frenchaya (FAT) jest miarą kontroli motorycznej proksymalnej kończyny górnej i zręczności podczas wykonywania ADL u pacjentów z upośledzeniem kończyny górnej wynikającym ze stanów neurologicznych. FAT jest specyficzną miarą ograniczenia aktywności kończyny górnej. Test ramienia Frenchay to 2-punktowa skala porządkowa (0-1). 0 za niepowodzenie i 1 za zaliczenie. Łącznie można uzyskać 5 punktów (zakres 0-5), przy czym lepszy wynik oznacza lepsze wykonanie. Administracja FAT trwała około 3 minut.
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i rutynowa fizjoterapia

3
Subskrybuj