Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CIMT u pacientů s Parkinsonovou chorobou

25. března 2021 aktualizováno: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Účinky omezující pohybové terapie na funkce rukou a paží u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Účelem studie bylo určit účinky omezující pohybové terapie na funkce rukou a paží u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, prováděnou na oddělení fyzikální terapie Fakultní nemocnice University of Lahore, Mayo Hospital a Lahore General Hospital. 40, muži a ženy s Parkinsonovou nemocí ve věku 50-80 let byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. V experimentální skupině byli pacienti léčeni pohybovou terapií indukovanou omezením a rutinní fyzikální terapií a v kontrolní skupině byli pacienti léčeni rutinní fyzikální terapií. Pacienti byli léčeni celkem 4 týdny, 6 hodin denně. Pacienti byli hodnoceni pomocí Frenchay Arm Test (FAT). K analýze dat byl použit SPSS 25.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z nejčastějších onemocnění centrálního nervového systému je Parkinsonova nemoc (PD). U jedinců s PD mohou být přítomny poruchy horních končetin, jako je klidový třes nebo mikrografie, často prvním příznakem poruchy. Tyto stavy horních končetin mohou vést k potížím při práci, volném čase a každodenních činnostech, jako je jídlo a oblékání, jak nemoc postupuje. Cílem tohoto výzkumu bylo poskytnout zasvěcené informace jak pro lékaře, výzkumníky, tak pro komunitu obecně. Tato studie pomohla v oblasti neurorehabilitace překlenout mezery předchozích výzkumů. Lékař nebo odborník na neurorehabilitaci může u pacientů aplikovat užitečnější techniku ​​a dosáhnout lepších výsledků za kratší dobu. Vědci mohou najít vysoce kvalitní klinické důkazy týkající se pohybové terapie vyvolané omezením u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Podle praxe založené na důkazech se při poskytování léčby pacientům bere v úvahu preference pacienta. Pacient tak může zjistit, která léčba je lepší.

Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Od každého subjektu účastnícího se této studie byl získán písemný informovaný souhlas. Rozdělení subjektů do dvou skupin bylo provedeno tabulkou náhodných čísel. Skupina A byla léčena omezeně indukovanou pohybovou terapií spolu s rutinní fyzikální terapií a skupina B byla léčena pouze rutinní fyzikální terapií. Ve skupině s rutinní fyzioterapií pacienti dostávali intervenci podle systematického přehledu a klinických doporučení, která pracovala na aerobní kapacitě, cvičení na posílení svalů, schopnosti chůze, poruchách držení těla a rovnováhy a zlepšení funkce rukou a paží.39 V každém sezení byly použity tři fáze: (i) zahřívací fáze: pasivní mobilizace hlavních kloubů a posílení svalů dolních končetin; (ii) aktivní fáze (stání i sezení): cvičení kontroly motoriky pro horní a dolní končetiny a (iii) fáze ochlazování (v sedě): dechová cvičení a mobilizace.

40 Rutinní nebo základní terapie zůstala po celou dobu studie stejná. Omezující pohybová terapie byla podávána skupině A po dobu čtyř týdnů. Trénink probíhal 6 hodin/den, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů. Veškeré informace byly shromážděny pomocí standardizovaného dotazníku Frenchayova testu paže. Zmatené proměnné byly kontrolovány randomizačními a restrikčními metodami. Veškerá léčba byla prováděna jediným terapeutem, aby se kontrolovala zaujatost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby odesíláni z neurologického oddělení.
  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí ve věku 50-80 let.
  • Pacienti i pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonismus Alzheimerova choroba
  • Každý pacient užívající jiná antidepresiva než Parkinsonova
  • Pacienti s těžkými kognitivními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezující pohybová terapie a rutinní fyzikální terapie
Pacienti dostávali omezenou indukovanou pohybovou terapii a rutinní fyzikální terapii po dobu až 6 hodin/den, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.

Intenzivní, odstupňované procvičování paretické horní končetiny pro posílení specifického použití postižené končetiny. Terapie s omezením nebo nuceným použitím s neparetickou horní končetinou obsaženou v rukavici, která podporuje používání postižené končetiny během 90 % z celkového počtu hodin bdělosti. Behaviorální metody zvyšující přilnavost určené k přenosu zisků získaných v klinickém prostředí nebo laboratoři do reálného prostředí pacientů (tj. přenosový balíček).

V rámci rutinní fyzikální terapie pacienti dostávali intervenci, která pracovala na aerobní kapacitě, posilování svalů, schopnosti chůze, poruchách držení těla a rovnováhy a zlepšení funkce rukou a paží. V každém sezení byly použity tři fáze: (i) zahřívací fáze: pasivní mobilizace hlavních kloubů a posílení svalů dolních končetin; (ii) aktivní fáze (ve stoje i vsedě): cvičení kontroly motoriky pro horní a dolní končetiny a (iii) fáze ochlazování (v sedě): dechová cvičení a mobilizace.

Aktivní komparátor: Rutinní fyzikální terapie
Pacienti dostávali rutinní fyzikální terapii po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů.
V rámci rutinní fyzikální terapie pacienti dostávali intervenci, která pracovala na aerobní kapacitě, posilování svalů, schopnosti chůze, poruchách držení těla a rovnováhy a zlepšení funkce rukou a paží. V každém sezení byly použity tři fáze: (i) zahřívací fáze: pasivní mobilizace hlavních kloubů a posílení svalů dolních končetin; (ii) aktivní fáze (ve stoje i vsedě): cvičení kontroly motoriky pro horní a dolní končetiny a (iii) fáze ochlazování (v sedě): dechová cvičení a mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frenchayův test paže
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Frenchayův test na paži (FAT) je měřítkem kontroly proximální motoriky horní končetiny a obratnosti během výkonu ADL u pacientů s poškozením horní končetiny v důsledku neurologických stavů. FAT je specifická míra omezení aktivity pro horní končetiny. Frenchayův test paže je ordinální 2-bodová stupnice (0-1). 0 pro selhání a 1 pro úspěšné. Celkem lze získat 5 bodů (rozsah 0-5) s lepším skóre prokazujícím lepší výkon. Správa FAT trvala asi 3 minuty.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit