- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04818528
Efeitos da CIMT em pacientes com doença de Parkinson
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição nas funções da mão e do braço em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das doenças mais frequentes do sistema nervoso central é a doença de Parkinson (DP). Em indivíduos com DP, as deficiências dos membros superiores podem estar presentes, como tremor em repouso ou micrografia, muitas vezes o primeiro sintoma da doença. Essas condições dos membros superiores podem levar a dificuldades no trabalho, lazer e atividades cotidianas, como comer e vestir-se à medida que a doença avança. Esta pesquisa teve como objetivo fornecer informações perspicazes para médicos, pesquisadores e para a comunidade em geral. Este estudo foi útil no campo da neurorreabilitação para preencher as lacunas de pesquisas anteriores. O clínico ou especialista em neurorreabilitação pode aplicar a técnica mais útil nos pacientes e obter os melhores resultados em menos tempo. Os pesquisadores podem encontrar evidências clínicas de alta qualidade em relação à terapia de movimento induzido por restrição em pacientes com Parkinson. De acordo com a prática baseada em evidências, a preferência do paciente é considerada ao fornecer tratamentos aos pacientes. Assim, o paciente pode descobrir qual tratamento é melhor.
40 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos neste estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes deste estudo. A alocação dos sujeitos em dois grupos foi feita por tabela de números aleatórios. O grupo A foi tratado com terapia de movimento induzido restrito juntamente com fisioterapia de rotina e o grupo B foi tratado apenas com fisioterapia de rotina. No grupo de fisioterapia de rotina, os pacientes receberam intervenção de acordo com revisão sistemática e diretrizes clínicas que trabalharam a capacidade aeróbica, exercícios de fortalecimento muscular, capacidade de caminhada, distúrbios posturais e de equilíbrio e melhora da função mão-braço.39 Três etapas foram utilizadas em cada sessão: (i) fase de aquecimento: mobilização passiva das principais articulações e fortalecimento muscular dos membros inferiores; (ii) fase ativa (em pé e sentado): exercícios de controle motor de membros superiores e inferiores e (iii) fase de relaxamento (na posição sentada): exercícios respiratórios e de mobilização.
40 A terapia de rotina ou de linha de base permaneceu a mesma durante todo o estudo. A terapia de movimento induzido por restrição foi administrada ao grupo A por quatro semanas. O treinamento foi feito por 6 horas/dia, 5 dias/semana durante 4 semanas. Todas as informações foram coletadas por meio de questionário padronizado do teste de braço Frenchay. Variáveis de confusão foram controladas por métodos de randomização e restrição. Todo o tratamento foi administrado por um único terapeuta para controlar o viés.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson encaminhados do departamento de neurologia.
- Pacientes com doença de Parkinson com faixa etária de 50 a 80 anos.
- Pacientes masculinos e femininos.
Critério de exclusão:
- Parkinsonismo atípico Doença de Alzheimer
- Qualquer paciente tomando antidepressivos que não sejam de Parkinson
- Pacientes com deficiências cognitivas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Movimento Induzido por Restrição e Fisioterapia de Rotina
Os pacientes receberam terapia de movimento induzido restrito e fisioterapia de rotina por até 6 horas/dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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Prática intensiva e graduada do membro superior parético para melhorar o uso específico da tarefa do membro afetado. Terapia de restrição ou uso forçado, com o membro superior não parético contido em uma luva para promover o uso do membro comprometido durante 90% do total de horas acordado. Métodos comportamentais de melhoria da adesão projetados para transferir os ganhos obtidos no ambiente clínico ou no laboratório para o ambiente do mundo real dos pacientes (ou seja, um pacote de transferência). Como parte da rotina de fisioterapia, os pacientes receberam intervenções que trabalharam a capacidade aeróbica, exercícios de fortalecimento muscular, capacidade de caminhar, distúrbios posturais e de equilíbrio e melhora da função mão-braço. Três etapas foram utilizadas em cada sessão: (i) fase de aquecimento: mobilização passiva das principais articulações e fortalecimento muscular dos membros inferiores; (ii) fase ativa (em pé e sentado): exercícios de controle motor de membros superiores e inferiores e (iii) fase de relaxamento (na posição sentada): exercícios respiratórios e de mobilização. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia de Rotina
Os pacientes receberam fisioterapia de rotina por 5 dias/semana durante 4 semanas.
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Como parte da rotina de fisioterapia, os pacientes receberam intervenções que trabalharam a capacidade aeróbica, exercícios de fortalecimento muscular, capacidade de caminhar, distúrbios posturais e de equilíbrio e melhora da função mão-braço.
Três etapas foram utilizadas em cada sessão: (i) fase de aquecimento: mobilização passiva das principais articulações e fortalecimento muscular dos membros inferiores; (ii) fase ativa (em pé e sentado): exercícios de controle motor de membros superiores e inferiores e (iii) fase de relaxamento (na posição sentada): exercícios respiratórios e de mobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Braço Frenchay
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O Frenchay Arm Test (FAT) é uma medida do controle motor proximal da extremidade superior e destreza durante o desempenho das AVD em pacientes com deficiências da extremidade superior resultantes de condições neurológicas.
O FAT é uma medida específica da extremidade superior da limitação da atividade.
O Frenchay Arm Test é uma escala ordinal de 2 pontos (0-1).
0 para falha e 1 para aprovação.
Um total de 5 pontos pode ser obtido (intervalo de 0-5) com melhor pontuação demonstrando melhor desempenho.
O FAT levou cerca de 3 minutos para ser administrado.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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