Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CIMT hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2021. március 25. frissítette: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

A kényszer által kiváltott mozgásterápia hatása a kéz- és karfunkciókra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a kényszer-indukált mozgásterápia hatását a kéz- és karfunkciókra Parkinson-kóros betegekben. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a Lahore-i Egyetemi Oktatókórház, a Mayo Kórház és a Lahore Általános Kórház fizikoterápiás osztályán végeztek. 40 főt, 50-80 év közötti férfi és női Parkinson-kóros betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak. A kísérleti csoportban a betegek kényszer-indukált mozgásterápiát és rutin fizikoterápiát, a kontrollcsoportban pedig rutin fizikoterápiát kaptak. A betegeket összesen 4 hétig, napi 6 órán keresztül kezelték. A betegeket Frenchay Arm Test (FAT) segítségével értékelték. Az adatok elemzéséhez az SPSS 25-öt használtuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A központi idegrendszer egyik leggyakoribb betegsége a Parkinson-kór (PD). A PD-ben szenvedő betegeknél a felső végtagi károsodások előfordulhatnak, például nyugalmi tremor vagy mikrográfia, amely gyakran a rendellenesség első tünete. A felső végtagi állapotok nehézségekhez vezethetnek a munkában, a szabadidőben és a mindennapi tevékenységekben, például az étkezésben és az öltözködésben, ahogy a betegség előrehalad. Ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy szemléletes információkat nyújtson mind a klinikusok, mind a kutatók és általában a közösség számára. Ez a tanulmány hasznos volt a neurorehabilitáció területén, hogy áthidalja a korábbi kutatások hiányosságait. A klinikus vagy neurorehabilitációs szakértő a hasznosabb technikát alkalmazhatja a betegeken, és rövidebb idő alatt jobb eredményeket érhet el. A kutatók kiváló minőségű klinikai bizonyítékokat találhatnak a Parkinson-kóros betegek kényszer-indukált mozgásterápiájára vonatkozóan. A bizonyítékokon alapuló gyakorlat szerint a betegek preferenciáját veszik figyelembe a betegek kezelésében. Így a páciens megtudhatja, melyik kezelés a jobb.

40 olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatban részt vevő valamennyi alany írásos beleegyezését kérte. Az alanyok két csoportba való felosztása véletlenszám-táblázattal történt. Az A csoportot kényszerindukált mozgásterápiával kezelték rutin fizikoterápiával együtt, a B csoportot pedig csak rutin fizikoterápiával. A rutin fizikoterápiás csoportban a betegek olyan szisztematikus áttekintés és klinikai irányelvek szerint részesültek beavatkozásban, amelyek az aerob kapacitáson, az izomerősítő gyakorlatokon, a járási képességeken, a testtartási és egyensúlyzavarokon, valamint a kézkar működésének javításán dolgoztak.39 Három szakaszt alkalmaztunk minden ülésen: (i) bemelegítési fázis: a fő ízületek passzív mobilizálása és az alsó végtag izomzatának erősítése; (ii) aktív fázis (állva és ülve is): motoros kontrollgyakorlatok felső és alsó végtagokra, és (iii) lehűlési fázis (ülő helyzetben): légzőgyakorlatok és mobilizáció.

40 A rutin vagy a kiindulási terápia változatlan maradt a vizsgálat során. Az A csoport négy hétig kényszer-indukált mozgásterápiát kapott. Az edzés napi 6 órában, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül zajlott. Minden információt a Frenchay karteszt standardizált kérdőívével gyűjtöttünk össze. A zavaró változókat randomizációs és restrikciós módszerekkel ellenőriztük. Minden kezelést egyetlen terapeuta adott az elfogultság ellenőrzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórral diagnosztizált betegeket a neurológiai osztályról küldtek be.
  • 50-80 éves Parkinson-kóros betegek.
  • Férfi és női betegek egyaránt.

Kizárási kritériumok:

  • Atípusos Parkinsonizmus Alzheimer-kór
  • Minden olyan beteg, aki a Parkinson-kórtól eltérő antidepresszánst szed
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kényszer-indukált mozgásterápia és rutin fizikoterápia
A betegek kényszerindukált mozgásterápiát és rutin fizikoterápiát kaptak legfeljebb napi 6 órán keresztül, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.

A paretikus felső végtag intenzív, fokozatos gyakorlása az érintett végtag feladatspecifikus használatának fokozása érdekében. Kényszer- vagy kényszerhasználati terápia, a nem paretikus felső végtag kesztyűben történő elhelyezésével, hogy elősegítse a károsodott végtag használatát az ébren töltött órák 90%-ában. Adherencianövelő viselkedési módszerek, amelyek célja a klinikai környezetben vagy a laboratóriumban elért eredmények átvitele a betegek valós környezetébe (azaz egy transzfer csomag).

A rutin fizikoterápia részeként a betegek olyan beavatkozást kaptak, amely az aerob kapacitást, az izomerősítő gyakorlatokat, a járásképességet, a testtartási és egyensúlyi zavarokat, valamint a kézkar működését javította. Három szakaszt alkalmaztunk minden ülésen: (i) bemelegítési fázis: a fő ízületek passzív mobilizálása és az alsó végtag izomzatának erősítése; (ii) aktív fázis (állva és ülve is): motoros kontrollgyakorlatok felső és alsó végtagokra, és (iii) lehűlési fázis (ülő helyzetben): légzőgyakorlatok és mobilizáció.

Aktív összehasonlító: Rutin fizikoterápia
A betegek rutin fizikoterápiát kaptak heti 5 napig 4 héten keresztül.
A rutin fizikoterápia részeként a betegek olyan beavatkozást kaptak, amely az aerob kapacitást, az izomerősítő gyakorlatokat, a járásképességet, a testtartási és egyensúlyi zavarokat, valamint a kézkar működését javította. Három szakaszt alkalmaztunk minden ülésen: (i) bemelegítési fázis: a fő ízületek passzív mobilizálása és az alsó végtag izomzatának erősítése; (ii) aktív fázis (állva és ülve is): motoros kontrollgyakorlatok felső és alsó végtagokra, és (iii) lehűlési fázis (ülő helyzetben): légzőgyakorlatok és mobilizáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frenchay kar teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél
A Frenchay Arm Test (FAT) a felső végtag proximális motoros kontrolljának és kézügyességének mérése az ADL-teljesítmény során olyan betegeknél, akiknél a felső végtag neurológiai állapotok miatt károsodott. A FAT az aktivitáskorlátozás felső végtag-specifikus mértéke. A Frenchay Arm Test egy rendes 2 pontos skála (0-1). 0 a sikertelen és 1 az átadás esetén. Összesen 5 pont szerezhető (0-5 tartomány) jobb teljesítményt mutató jobb pontszámmal. A FAT beadása körülbelül 3 percet vett igénybe.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel