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Effetti del CIMT nei pazienti con malattia di Parkinson

25 marzo 2021 aggiornato da: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli sulle funzioni della mano e del braccio nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio era di determinare gli effetti della terapia del movimento indotta da vincoli sulle funzioni della mano e del braccio nei pazienti con malattia di Parkinson. Si trattava di uno studio controllato randomizzato, condotto nel dipartimento di terapia fisica dell'Università di Lahore Teaching Hospital, del Mayo Hospital e del Lahore General Hospital. 40 pazienti con malattia di Parkinson di sesso maschile e femminile di età compresa tra 50 e 80 anni sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Nel gruppo sperimentale i pazienti sono stati trattati con la terapia del movimento indotta da costrizione e la terapia fisica di routine e nel gruppo di controllo i pazienti sono stati trattati con la terapia fisica di routine. I pazienti sono stati trattati per un totale di 4 settimane, 6 ore al giorno. I pazienti sono stati valutati utilizzando il Frenchay Arm Test (FAT). SPSS 25 è stato utilizzato per analizzare i dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle malattie più frequenti del sistema nervoso centrale è il morbo di Parkinson (MdP). Nei soggetti con PD potrebbero essere presenti menomazioni degli arti superiori come tremore a riposo o micrografia, spesso il primo sintomo del disturbo. Queste condizioni degli arti superiori possono portare a difficoltà nel lavoro, nel tempo libero e nelle attività quotidiane come mangiare e vestirsi con l'avanzare della malattia. Questa ricerca aveva lo scopo di fornire informazioni approfondite sia per i medici, i ricercatori e per la comunità in generale. Questo studio è stato utile nel campo della neuroriabilitazione per colmare le lacune delle ricerche precedenti. Il clinico o l'esperto di neuroriabilitazione può applicare la tecnica più utile sui pazienti e ottenere i migliori risultati in meno tempo. I ricercatori possono trovare prove cliniche di alta qualità riguardanti la terapia del movimento indotta da costrizione sui pazienti affetti da Parkinson. Secondo la pratica basata sull'evidenza, la preferenza del paziente è considerata nel fornire trattamenti ai pazienti. Quindi, il paziente può scoprire quale trattamento è migliore.

In questo studio sono stati arruolati 40 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Il consenso informato scritto è stato prelevato da ogni soggetto che ha partecipato a questo studio. L'assegnazione dei soggetti in due gruppi è stata effettuata mediante una tabella di numeri casuali. Il gruppo A è stato trattato con la terapia del movimento indotto vincolato insieme alla terapia fisica di routine e il gruppo B è stato trattato solo con la terapia fisica di routine. Nel gruppo di terapia fisica di routine i pazienti hanno ricevuto un intervento secondo la revisione sistematica e le linee guida cliniche che hanno lavorato sulla capacità aerobica, sull'esercizio di rafforzamento muscolare, sulla capacità di camminare, sui disturbi posturali e dell'equilibrio e sul miglioramento della funzione mano-braccio.39 In ogni sessione sono state utilizzate tre fasi: (i) fase di riscaldamento: mobilizzazione passiva delle principali articolazioni e rafforzamento muscolare degli arti inferiori; (ii) fase attiva (sia in piedi che seduti): esercizi di controllo motorio per arti superiori e inferiori, e (iii) fase di defaticamento (in posizione seduta): esercizi respiratori e mobilizzazione.

40 La terapia di routine o di base è rimasta la stessa per tutto lo studio. La terapia del movimento indotta da vincoli è stata somministrata al gruppo A per quattro settimane. L'allenamento è stato svolto per 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Tutte le informazioni sono state raccolte utilizzando il questionario standardizzato del test del braccio di Frenchay. Le variabili confondenti sono state controllate mediante metodi di randomizzazione e restrizione. Tutto il trattamento è stato somministrato da un singolo terapeuta per controllare la parzialità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson riferiti dal dipartimento di neurologia.
  • Pazienti con malattia di Parkinson di età compresa tra 50 e 80 anni.
  • Pazienti sia maschi che femmine.

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismo atipico Morbo di Alzheimer
  • Qualsiasi paziente che assume antidepressivi diversi dal morbo di Parkinson
  • Pazienti con gravi disturbi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del movimento indotta da vincoli e terapia fisica di routine
I pazienti hanno ricevuto terapia del movimento indotto vincolato e terapia fisica di routine per un massimo di 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.

Pratica intensiva e graduata dell'arto superiore paretico per migliorare l'uso specifico dell'arto interessato. Terapia di costrizione o uso forzato, con l'arto superiore non paretico contenuto in un guanto per favorire l'uso dell'arto menomato durante il 90% delle ore totali di veglia. Metodi comportamentali che migliorano l'aderenza progettati per trasferire i vantaggi ottenuti nell'ambiente clinico o in laboratorio nell'ambiente del mondo reale dei pazienti (ad esempio, un pacchetto di trasferimento).

Come parte della terapia fisica di routine, i pazienti hanno ricevuto interventi che hanno lavorato sulla capacità aerobica, sull'esercizio di rafforzamento muscolare, sulla capacità di camminare, sui disturbi posturali e dell'equilibrio e sul miglioramento della funzione mano-braccio. In ogni sessione sono state utilizzate tre fasi: (i) fase di riscaldamento: mobilizzazione passiva delle principali articolazioni e rafforzamento muscolare degli arti inferiori; (ii) fase attiva (sia in piedi che seduti): esercizi di controllo motorio per arti superiori e inferiori, e (iii) fase di defaticamento (in posizione seduta): esercizi respiratori e mobilizzazione.

Comparatore attivo: Terapia fisica di routine
I pazienti hanno ricevuto terapia fisica di routine per 5 giorni/settimana per 4 settimane.
Come parte della terapia fisica di routine, i pazienti hanno ricevuto interventi che hanno lavorato sulla capacità aerobica, sull'esercizio di rafforzamento muscolare, sulla capacità di camminare, sui disturbi posturali e dell'equilibrio e sul miglioramento della funzione mano-braccio. In ogni sessione sono state utilizzate tre fasi: (i) fase di riscaldamento: mobilizzazione passiva delle principali articolazioni e rafforzamento muscolare degli arti inferiori; (ii) fase attiva (sia in piedi che seduti): esercizi di controllo motorio per arti superiori e inferiori, e (iii) fase di defaticamento (in posizione seduta): esercizi respiratori e mobilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova del braccio alla francese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Il Frenchay Arm Test (FAT) è una misura del controllo motorio prossimale degli arti superiori e della destrezza durante le prestazioni ADL in pazienti con menomazioni degli arti superiori derivanti da condizioni neurologiche. Il FAT è una misura specifica della limitazione dell'attività degli arti superiori. Il Frenchay Arm Test è una scala ordinale a 2 punti (0-1). 0 per fallito e 1 per superato. È possibile ottenere un totale di 5 punti (intervallo 0-5) con un punteggio migliore che dimostra prestazioni migliori. FAT ha impiegato circa 3 minuti per amministrare.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Terapia del movimento indotta da vincoli e terapia fisica di routine

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