Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af CIMT hos patienter med Parkinsons sygdom

25. marts 2021 opdateret af: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi på hånd- og armfunktioner hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningerne af tvangsinduceret bevægelsesterapi på hånd- og armfunktioner hos patienter med Parkinsons sygdom. Det var et randomiseret kontrolleret forsøg, udført i fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital, Mayo Hospital og Lahore General Hospital. 40 mandlige og kvindelige Parkinsons sygdomspatienter i alderen 50-80 år blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. I forsøgsgruppen blev patienterne behandlet med tvangsinduceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi, og i kontrolgruppen blev patienterne behandlet med rutinemæssig fysioterapi. Patienterne blev behandlet i i alt 4 uger, 6 timer om dagen. Patienterne blev vurderet ved hjælp af Frenchay Arm Test (FAT). SPSS 25 blev brugt til at analysere dataene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af centralnervesystemets hyppigste sygdomme er Parkinsons sygdom (PD). Hos personer med PD kan der være svækkelse af øvre lemmer, såsom hvilende tremor eller mikrografi, ofte det første symptom på lidelsen. Disse tilstande i overekstremiteterne kan føre til vanskeligheder i arbejde, fritid og hverdagsaktiviteter såsom spisning og påklædning, efterhånden som sygdommen udvikler sig. Denne forskning havde til formål at give indsigtsfuld information til både klinikere, forskere og for samfundet generelt. Denne undersøgelse var nyttig inden for neurorehabilitering til at bygge bro mellem tidligere undersøgelser. Kliniker eller neurorehabiliteringsekspert kan anvende den mere nyttige teknik på patienter og få de bedre resultater på kortere tid. Forskere kan finde kliniske beviser af høj kvalitet vedrørende begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på Parkinsons patienter. Ifølge evidensbaseret praksis tages patientpræferencer i betragtning ved ydelse af behandlinger til patienter. Så patienten kan finde ud af, hvilken behandling der er bedre.

40 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle forsøgspersoner, der deltog i denne undersøgelse. Fordeling af emner i to grupper blev foretaget efter tilfældigt tal tabel. Gruppe A blev behandlet med begrænset induceret bevægelsesterapi sammen med rutinemæssig fysioterapi, og gruppe B blev kun behandlet med rutinemæssig fysioterapi. I rutinemæssig fysioterapigruppe modtog patienter intervention i henhold til systematisk gennemgang og kliniske retningslinjer, der arbejdede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion.39 Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering.

40 Rutine- eller baseline-terapien forblev den samme gennem hele undersøgelsen. Constraint-induceret bevægelsesterapi blev givet til gruppe A i fire uger. Der blev trænet i 6 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger. Al information blev indsamlet ved at bruge standardiseret spørgeskema fra Frenchay armtest. Forstyrrende variabler blev kontrolleret ved randomisering og restriktionsmetoder. Al behandling blev givet af en enkelt terapeut for at kontrollere biasness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom henvist fra neurologisk afdeling.
  • Patienter med Parkinsons sygdom i alderen 50-80 år.
  • Både mandlige og kvindelige patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsonisme Alzheimers sygdom
  • Enhver patient, der tager andre antidepressiva end Parkinsons
  • Patienter med svære kognitive svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi
Patienterne modtog begrænset induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi i op til 6 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger.

Intensiv, gradueret øvelse af det paretiske overekstremitet for at forbedre opgavespecifik brug af det berørte lem. Tvangsbehandling eller tvangsbehandling med det ikke-paretiske overekstremitet indeholdt i en lute for at fremme brugen af ​​det svækkede lem i 90 % af de samlede timer vågen. Adhærensfremmende adfærdsmæssige metoder designet til at overføre gevinsterne opnået i de kliniske omgivelser eller laboratoriet til patienternes virkelige miljø (dvs. en overførselspakke).

Som en del af rutinemæssig fysioterapi modtog patienterne intervention, der virkede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion. Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering.

Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi
Patienterne modtog rutinemæssig fysioterapi i 5 dage om ugen i 4 uger.
Som en del af rutinemæssig fysioterapi modtog patienterne intervention, der virkede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion. Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frenchay Arm Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål for den øvre ekstremitets proksimale motoriske kontrol og fingerfærdighed under ADL-præstation hos patienter med svækkelse af den øvre ekstremitet som følge af neurologiske tilstande. FAT er et overekstremitetsspecifikt mål for aktivitetsbegrænsning. Frenchay Arm Test er en ordinær 2-punkts skala (0-1). 0 for ikke bestået og 1 for bestået. I alt 5 point kan opnås (interval 0-5) med bedre score, der viser bedre præstation. FAT tog omkring 3 minutter at administrere.
Ændring fra baseline efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi

3
Abonner