- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04818528
Virkninger af CIMT hos patienter med Parkinsons sygdom
Effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi på hånd- og armfunktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af centralnervesystemets hyppigste sygdomme er Parkinsons sygdom (PD). Hos personer med PD kan der være svækkelse af øvre lemmer, såsom hvilende tremor eller mikrografi, ofte det første symptom på lidelsen. Disse tilstande i overekstremiteterne kan føre til vanskeligheder i arbejde, fritid og hverdagsaktiviteter såsom spisning og påklædning, efterhånden som sygdommen udvikler sig. Denne forskning havde til formål at give indsigtsfuld information til både klinikere, forskere og for samfundet generelt. Denne undersøgelse var nyttig inden for neurorehabilitering til at bygge bro mellem tidligere undersøgelser. Kliniker eller neurorehabiliteringsekspert kan anvende den mere nyttige teknik på patienter og få de bedre resultater på kortere tid. Forskere kan finde kliniske beviser af høj kvalitet vedrørende begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på Parkinsons patienter. Ifølge evidensbaseret praksis tages patientpræferencer i betragtning ved ydelse af behandlinger til patienter. Så patienten kan finde ud af, hvilken behandling der er bedre.
40 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Skriftligt informeret samtykke blev taget fra alle forsøgspersoner, der deltog i denne undersøgelse. Fordeling af emner i to grupper blev foretaget efter tilfældigt tal tabel. Gruppe A blev behandlet med begrænset induceret bevægelsesterapi sammen med rutinemæssig fysioterapi, og gruppe B blev kun behandlet med rutinemæssig fysioterapi. I rutinemæssig fysioterapigruppe modtog patienter intervention i henhold til systematisk gennemgang og kliniske retningslinjer, der arbejdede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion.39 Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering.
40 Rutine- eller baseline-terapien forblev den samme gennem hele undersøgelsen. Constraint-induceret bevægelsesterapi blev givet til gruppe A i fire uger. Der blev trænet i 6 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger. Al information blev indsamlet ved at bruge standardiseret spørgeskema fra Frenchay armtest. Forstyrrende variabler blev kontrolleret ved randomisering og restriktionsmetoder. Al behandling blev givet af en enkelt terapeut for at kontrollere biasness.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom henvist fra neurologisk afdeling.
- Patienter med Parkinsons sygdom i alderen 50-80 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk Parkinsonisme Alzheimers sygdom
- Enhver patient, der tager andre antidepressiva end Parkinsons
- Patienter med svære kognitive svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi
Patienterne modtog begrænset induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi i op til 6 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger.
|
Intensiv, gradueret øvelse af det paretiske overekstremitet for at forbedre opgavespecifik brug af det berørte lem. Tvangsbehandling eller tvangsbehandling med det ikke-paretiske overekstremitet indeholdt i en lute for at fremme brugen af det svækkede lem i 90 % af de samlede timer vågen. Adhærensfremmende adfærdsmæssige metoder designet til at overføre gevinsterne opnået i de kliniske omgivelser eller laboratoriet til patienternes virkelige miljø (dvs. en overførselspakke). Som en del af rutinemæssig fysioterapi modtog patienterne intervention, der virkede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion. Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering. |
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi
Patienterne modtog rutinemæssig fysioterapi i 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Som en del af rutinemæssig fysioterapi modtog patienterne intervention, der virkede på aerob kapacitet, muskelstyrkende træning, gangevne, posturale og balanceforstyrrelser og forbedring af håndarmsfunktion.
Tre stadier blev brugt i hver session: (i) opvarmningsfase: passiv mobilisering af større led og muskelstyrkelse af underekstremiteterne; (ii) aktiv fase (både stående og siddende): motoriske kontroløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkølingsfase (i siddende stilling): åndedrætsøvelser og mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frenchay Arm Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål for den øvre ekstremitets proksimale motoriske kontrol og fingerfærdighed under ADL-præstation hos patienter med svækkelse af den øvre ekstremitet som følge af neurologiske tilstande.
FAT er et overekstremitetsspecifikt mål for aktivitetsbegrænsning.
Frenchay Arm Test er en ordinær 2-punkts skala (0-1).
0 for ikke bestået og 1 for bestået.
I alt 5 point kan opnås (interval 0-5) med bedre score, der viser bedre præstation.
FAT tog omkring 3 minutter at administrere.
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi og rutinemæssig fysioterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt