Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van CIMT bij patiënten met de ziekte van Parkinson

25 maart 2021 bijgewerkt door: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Effecten van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie op hand- en armfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van de studie was om de effecten te bepalen van door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op hand- en armfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie, uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het University of Lahore Teaching Hospital, Mayo Hospital en Lahore General Hospital. 40 mannelijke en vrouwelijke patiënten met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 50-80 jaar werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. In de experimentele groep werden patiënten behandeld met bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie en in de controlegroep werden patiënten behandeld met routinematige fysiotherapie. Patiënten werden in totaal 4 weken, 6 uur per dag behandeld. Patiënten werden beoordeeld met behulp van Frenchay Arm Test (FAT). SPSS 25 is gebruikt om de data te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende ziekten van het centrale zenuwstelsel is de ziekte van Parkinson (PD). Bij personen met de ziekte van Parkinson kunnen stoornissen van de bovenste ledematen aanwezig zijn, zoals tremor in rust of micrografie, vaak het eerste symptoom van de aandoening. Deze aandoeningen van de bovenste ledematen kunnen leiden tot problemen bij het werk, vrije tijd en dagelijkse activiteiten zoals eten en aankleden naarmate de ziekte voortschrijdt. Dit onderzoek was bedoeld om inzichtelijke informatie te verschaffen voor zowel clinici, onderzoekers als voor de gemeenschap in het algemeen. Deze studie was nuttig op het gebied van neurorevalidatie om de hiaten van eerdere onderzoeken te overbruggen. Een clinicus of neurorevalidatie-expert kan de meer bruikbare techniek op patiënten toepassen en de betere resultaten in minder tijd behalen. Onderzoekers kunnen het hoogwaardige klinische bewijs vinden met betrekking tot door dwang geïnduceerde bewegingstherapie bij Parkinson-patiënten. Volgens evidence-based practice wordt rekening gehouden met de voorkeur van de patiënt bij het verstrekken van behandelingen aan patiënten. Zo kan de patiënt ontdekken welke behandeling beter is.

40 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, namen deel aan deze studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke proefpersoon die aan dit onderzoek deelnam. Toewijzing van proefpersonen in twee groepen gebeurde door middel van een tabel met willekeurige getallen. Groep A werd behandeld met beperkte geïnduceerde bewegingstherapie samen met routinematige fysiotherapie en groep B werd alleen behandeld met routinematige fysiotherapie. In routinematige fysiotherapie kregen patiënten een interventie volgens systematische review en klinische richtlijnen die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie.39 Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cool-downfase (in zittende positie): ademhalingsoefeningen en mobilisatie.

40 De routine- of baselinetherapie bleef tijdens het onderzoek hetzelfde. Aan groep A werd gedurende vier weken bewegingstherapie gegeven. Er werd 6 uur per dag getraind, 5 dagen per week gedurende 4 weken. Alle informatie werd verzameld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst van de Frenchay-armtest. Verstorende variabelen werden gecontroleerd door randomisatie- en restrictiemethoden. Alle behandelingen werden gegeven door een enkele therapeut om de vooringenomenheid onder controle te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson werden doorverwezen vanuit de afdeling neurologie.
  • Patiënten met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 50-80 jaar.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Atypisch parkinsonisme De ziekte van Alzheimer
  • Elke patiënt die andere antidepressiva dan Parkinson gebruikt
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperkte bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie
Patiënten kregen gedurende 4 weken beperkte geïnduceerde bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie tot 6 uur per dag, 5 dagen per week.

Intensieve, graduele oefening van het paretische bovenste lidmaat om taakspecifiek gebruik van het aangedane lidmaat te verbeteren. Beperking of gedwongen gebruikstherapie, waarbij het niet-paretische bovenste lidmaat in een handschoen zit om het gebruik van het aangetaste lidmaat gedurende 90% van de totale uren wakker te bevorderen. Gedragsmethoden die de therapietrouw verbeteren, zijn ontworpen om de winst die in de klinische setting of het laboratorium is behaald, over te dragen naar de werkelijke omgeving van de patiënt (dwz een overdrachtspakket).

Als onderdeel van routinematige fysiotherapie kregen patiënten interventies die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie. Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cooling-downfase (in zithouding): ademhalingsoefeningen en mobilisatie.

Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie
Patiënten kregen routinematige fysiotherapie gedurende 5 dagen/week gedurende 4 weken.
Als onderdeel van routinematige fysiotherapie kregen patiënten interventies die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie. Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cooling-downfase (in zithouding): ademhalingsoefeningen en mobilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frenchay-armtest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
De Frenchay Arm Test (FAT) is een maat voor de proximale motorische controle en behendigheid van de bovenste extremiteit tijdens ADL-prestaties bij patiënten met stoornissen van de bovenste extremiteit als gevolg van neurologische aandoeningen. FAT is een maat voor activiteitsbeperking die specifiek is voor de bovenste ledematen. De Frenchay Arm Test is een ordinale 2-puntsschaal (0-1). 0 voor onvoldoende en 1 voor geslaagd. Er kunnen in totaal 5 punten worden behaald (bereik 0-5) waarbij een betere score een betere prestatie aantoont. FAT duurde ongeveer 3 minuten om toe te dienen.
Verandering van baseline na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Beperkte bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie

3
Abonneren