- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818528
Effecten van CIMT bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Effecten van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie op hand- en armfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende ziekten van het centrale zenuwstelsel is de ziekte van Parkinson (PD). Bij personen met de ziekte van Parkinson kunnen stoornissen van de bovenste ledematen aanwezig zijn, zoals tremor in rust of micrografie, vaak het eerste symptoom van de aandoening. Deze aandoeningen van de bovenste ledematen kunnen leiden tot problemen bij het werk, vrije tijd en dagelijkse activiteiten zoals eten en aankleden naarmate de ziekte voortschrijdt. Dit onderzoek was bedoeld om inzichtelijke informatie te verschaffen voor zowel clinici, onderzoekers als voor de gemeenschap in het algemeen. Deze studie was nuttig op het gebied van neurorevalidatie om de hiaten van eerdere onderzoeken te overbruggen. Een clinicus of neurorevalidatie-expert kan de meer bruikbare techniek op patiënten toepassen en de betere resultaten in minder tijd behalen. Onderzoekers kunnen het hoogwaardige klinische bewijs vinden met betrekking tot door dwang geïnduceerde bewegingstherapie bij Parkinson-patiënten. Volgens evidence-based practice wordt rekening gehouden met de voorkeur van de patiënt bij het verstrekken van behandelingen aan patiënten. Zo kan de patiënt ontdekken welke behandeling beter is.
40 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, namen deel aan deze studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke proefpersoon die aan dit onderzoek deelnam. Toewijzing van proefpersonen in twee groepen gebeurde door middel van een tabel met willekeurige getallen. Groep A werd behandeld met beperkte geïnduceerde bewegingstherapie samen met routinematige fysiotherapie en groep B werd alleen behandeld met routinematige fysiotherapie. In routinematige fysiotherapie kregen patiënten een interventie volgens systematische review en klinische richtlijnen die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie.39 Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cool-downfase (in zittende positie): ademhalingsoefeningen en mobilisatie.
40 De routine- of baselinetherapie bleef tijdens het onderzoek hetzelfde. Aan groep A werd gedurende vier weken bewegingstherapie gegeven. Er werd 6 uur per dag getraind, 5 dagen per week gedurende 4 weken. Alle informatie werd verzameld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst van de Frenchay-armtest. Verstorende variabelen werden gecontroleerd door randomisatie- en restrictiemethoden. Alle behandelingen werden gegeven door een enkele therapeut om de vooringenomenheid onder controle te houden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson werden doorverwezen vanuit de afdeling neurologie.
- Patiënten met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 50-80 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Atypisch parkinsonisme De ziekte van Alzheimer
- Elke patiënt die andere antidepressiva dan Parkinson gebruikt
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beperkte bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie
Patiënten kregen gedurende 4 weken beperkte geïnduceerde bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie tot 6 uur per dag, 5 dagen per week.
|
Intensieve, graduele oefening van het paretische bovenste lidmaat om taakspecifiek gebruik van het aangedane lidmaat te verbeteren. Beperking of gedwongen gebruikstherapie, waarbij het niet-paretische bovenste lidmaat in een handschoen zit om het gebruik van het aangetaste lidmaat gedurende 90% van de totale uren wakker te bevorderen. Gedragsmethoden die de therapietrouw verbeteren, zijn ontworpen om de winst die in de klinische setting of het laboratorium is behaald, over te dragen naar de werkelijke omgeving van de patiënt (dwz een overdrachtspakket). Als onderdeel van routinematige fysiotherapie kregen patiënten interventies die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie. Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cooling-downfase (in zithouding): ademhalingsoefeningen en mobilisatie. |
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie
Patiënten kregen routinematige fysiotherapie gedurende 5 dagen/week gedurende 4 weken.
|
Als onderdeel van routinematige fysiotherapie kregen patiënten interventies die werkten aan aerobe capaciteit, spierversterkende oefeningen, loopvaardigheid, houdings- en evenwichtsstoornissen en verbetering van de hand-armfunctie.
Bij elke sessie werden drie stadia gebruikt: (i) opwarmfase: passieve mobilisatie van de belangrijkste gewrichten en versterking van de spieren van de onderste ledematen; (ii) actieve fase (zowel staand als zittend): motorische controleoefeningen voor bovenste en onderste ledematen, en (iii) cooling-downfase (in zithouding): ademhalingsoefeningen en mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frenchay-armtest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken
|
De Frenchay Arm Test (FAT) is een maat voor de proximale motorische controle en behendigheid van de bovenste extremiteit tijdens ADL-prestaties bij patiënten met stoornissen van de bovenste extremiteit als gevolg van neurologische aandoeningen.
FAT is een maat voor activiteitsbeperking die specifiek is voor de bovenste ledematen.
De Frenchay Arm Test is een ordinale 2-puntsschaal (0-1).
0 voor onvoldoende en 1 voor geslaagd.
Er kunnen in totaal 5 punten worden behaald (bereik 0-5) waarbij een betere score een betere prestatie aantoont.
FAT duurde ongeveer 3 minuten om toe te dienen.
|
Verandering van baseline na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Boehringer IngelheimVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beperkte bewegingstherapie en routinematige fysiotherapie
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese | Hemiplegie Cerebrale ParesePakistan