- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818528
Efectos de CIMT en pacientes con enfermedad de Parkinson
Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción en las funciones de manos y brazos en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las enfermedades más frecuentes del sistema nervioso central es la enfermedad de Parkinson (EP). En las personas con EP, pueden presentarse alteraciones de las extremidades superiores, como temblor en reposo o micrografía, a menudo el primer síntoma del trastorno. Estas condiciones de las extremidades superiores pueden generar dificultades en el trabajo, el ocio y las actividades cotidianas, como comer y vestirse, a medida que avanza la enfermedad. Esta investigación tuvo como objetivo proporcionar información valiosa tanto para los médicos, investigadores y para la comunidad en general. Este estudio fue útil en el campo de la neurorrehabilitación para cerrar las brechas de investigaciones anteriores. El médico clínico o el experto en neurorrehabilitación pueden aplicar la técnica más útil a los pacientes y obtener los mejores resultados en menos tiempo. Los investigadores pueden encontrar evidencia clínica de alta calidad con respecto a la terapia de movimiento inducido por restricción en pacientes con Parkinson. De acuerdo con la práctica basada en la evidencia, se considera la preferencia del paciente al proporcionar tratamientos a los pacientes. Así, el paciente puede averiguar qué tratamiento es mejor.
En este estudio se inscribieron 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se tomó el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que participaron en este estudio. La asignación de sujetos en dos grupos se realizó mediante una tabla de números aleatorios. El grupo A fue tratado con terapia de movimiento inducido restringido junto con fisioterapia de rutina y el grupo B fue tratado solo con fisioterapia de rutina. En el grupo de fisioterapia de rutina los pacientes recibieron intervención según revisión sistemática y guías clínicas que trabajaron la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad de caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo.39 En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización.
40 La terapia de rutina o de referencia se mantuvo igual durante todo el estudio. La terapia de movimiento inducido por restricción se administró al grupo A durante cuatro semanas. El entrenamiento se realizó durante 6 horas/día, 5 días/semana durante 4 semanas. Toda la información se recolectó mediante el cuestionario estandarizado de Frenchay arm test. Las variables de confusión se controlaron mediante métodos de aleatorización y restricción. Todo el tratamiento fue administrado por un solo terapeuta para controlar el sesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson remitidos desde el servicio de neurología.
- Pacientes con enfermedad de Parkinson con rango de edad de 50 a 80 años.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
Criterio de exclusión:
- Parkinsonismo atípico Enfermedad de Alzheimer
- Cualquier paciente que tome antidepresivos que no sean de Parkinson
- Pacientes con deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de movimiento inducido por restricción y fisioterapia de rutina
Los pacientes recibieron terapia de movimiento inducido restringido y fisioterapia de rutina durante un máximo de 6 horas al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
Práctica intensiva y graduada de la extremidad superior parética para mejorar el uso específico de la tarea de la extremidad afectada. Terapia de restricción o uso forzado, con el miembro superior no parético contenido en un guante para promover el uso del miembro lesionado durante el 90% del total de las horas de vigilia. Métodos conductuales que mejoran la adherencia diseñados para transferir los logros obtenidos en el entorno clínico o en el laboratorio al entorno del mundo real de los pacientes (es decir, un paquete de transferencia). Como parte de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibieron una intervención que trabajó en la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad para caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo. En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización. |
Comparador activo: Fisioterapia de rutina
Los pacientes recibieron fisioterapia de rutina durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Como parte de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibieron una intervención que trabajó en la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad para caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo.
En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
El Frenchay Arm Test (FAT) es una medida del control motor proximal de las extremidades superiores y la destreza durante el desempeño de las ADL en pacientes con deficiencias en las extremidades superiores como resultado de afecciones neurológicas.
FAT es una medida específica de la limitación de la actividad de las extremidades superiores.
El Frenchay Arm Test es una escala ordinal de 2 puntos (0-1).
0 para suspenso y 1 para aprobado.
Se puede obtener un total de 5 puntos (rango 0-5) con mejor puntaje demostrando un mejor desempeño.
FAT tardó unos 3 minutos en administrarse.
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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