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Efectos de CIMT en pacientes con enfermedad de Parkinson

25 de marzo de 2021 actualizado por: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción en las funciones de manos y brazos en pacientes con enfermedad de Parkinson

El propósito del estudio fue determinar los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción en las funciones de manos y brazos en pacientes con enfermedad de Parkinson. Fue un ensayo controlado aleatorio, realizado en el departamento de fisioterapia del Hospital Docente de la Universidad de Lahore, el Hospital Mayo y el Hospital General de Lahore. 40, pacientes masculinos y femeninos con enfermedad de Parkinson de entre 50 y 80 años fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales. En el grupo experimental, los pacientes fueron tratados con terapia de movimiento inducido por restricción y fisioterapia de rutina y en el grupo de control, los pacientes fueron tratados con fisioterapia de rutina. Los pacientes fueron tratados durante un total de 4 semanas, 6 horas en un día. Los pacientes fueron evaluados mediante la prueba del brazo de Frenchay (FAT). Se utilizó SPSS 25 para analizar los datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las enfermedades más frecuentes del sistema nervioso central es la enfermedad de Parkinson (EP). En las personas con EP, pueden presentarse alteraciones de las extremidades superiores, como temblor en reposo o micrografía, a menudo el primer síntoma del trastorno. Estas condiciones de las extremidades superiores pueden generar dificultades en el trabajo, el ocio y las actividades cotidianas, como comer y vestirse, a medida que avanza la enfermedad. Esta investigación tuvo como objetivo proporcionar información valiosa tanto para los médicos, investigadores y para la comunidad en general. Este estudio fue útil en el campo de la neurorrehabilitación para cerrar las brechas de investigaciones anteriores. El médico clínico o el experto en neurorrehabilitación pueden aplicar la técnica más útil a los pacientes y obtener los mejores resultados en menos tiempo. Los investigadores pueden encontrar evidencia clínica de alta calidad con respecto a la terapia de movimiento inducido por restricción en pacientes con Parkinson. De acuerdo con la práctica basada en la evidencia, se considera la preferencia del paciente al proporcionar tratamientos a los pacientes. Así, el paciente puede averiguar qué tratamiento es mejor.

En este estudio se inscribieron 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se tomó el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que participaron en este estudio. La asignación de sujetos en dos grupos se realizó mediante una tabla de números aleatorios. El grupo A fue tratado con terapia de movimiento inducido restringido junto con fisioterapia de rutina y el grupo B fue tratado solo con fisioterapia de rutina. En el grupo de fisioterapia de rutina los pacientes recibieron intervención según revisión sistemática y guías clínicas que trabajaron la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad de caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo.39 En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización.

40 La terapia de rutina o de referencia se mantuvo igual durante todo el estudio. La terapia de movimiento inducido por restricción se administró al grupo A durante cuatro semanas. El entrenamiento se realizó durante 6 horas/día, 5 días/semana durante 4 semanas. Toda la información se recolectó mediante el cuestionario estandarizado de Frenchay arm test. Las variables de confusión se controlaron mediante métodos de aleatorización y restricción. Todo el tratamiento fue administrado por un solo terapeuta para controlar el sesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson remitidos desde el servicio de neurología.
  • Pacientes con enfermedad de Parkinson con rango de edad de 50 a 80 años.
  • Tanto pacientes masculinos como femeninos.

Criterio de exclusión:

  • Parkinsonismo atípico Enfermedad de Alzheimer
  • Cualquier paciente que tome antidepresivos que no sean de Parkinson
  • Pacientes con deterioro cognitivo severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de movimiento inducido por restricción y fisioterapia de rutina
Los pacientes recibieron terapia de movimiento inducido restringido y fisioterapia de rutina durante un máximo de 6 horas al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.

Práctica intensiva y graduada de la extremidad superior parética para mejorar el uso específico de la tarea de la extremidad afectada. Terapia de restricción o uso forzado, con el miembro superior no parético contenido en un guante para promover el uso del miembro lesionado durante el 90% del total de las horas de vigilia. Métodos conductuales que mejoran la adherencia diseñados para transferir los logros obtenidos en el entorno clínico o en el laboratorio al entorno del mundo real de los pacientes (es decir, un paquete de transferencia).

Como parte de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibieron una intervención que trabajó en la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad para caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo. En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización.

Comparador activo: Fisioterapia de rutina
Los pacientes recibieron fisioterapia de rutina durante 5 días a la semana durante 4 semanas.
Como parte de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibieron una intervención que trabajó en la capacidad aeróbica, el ejercicio de fortalecimiento muscular, la capacidad para caminar, los trastornos posturales y del equilibrio y la mejora de la función mano-brazo. En cada sesión se utilizaron tres etapas: (i) fase de calentamiento: movilización pasiva de las principales articulaciones y fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores; (ii) fase activa (tanto de pie como sentado): ejercicios de control motor de miembros superiores e inferiores, y (iii) fase de enfriamiento (en posición sentada): ejercicios respiratorios y de movilización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
El Frenchay Arm Test (FAT) es una medida del control motor proximal de las extremidades superiores y la destreza durante el desempeño de las ADL en pacientes con deficiencias en las extremidades superiores como resultado de afecciones neurológicas. FAT es una medida específica de la limitación de la actividad de las extremidades superiores. El Frenchay Arm Test es una escala ordinal de 2 puntos (0-1). 0 para suspenso y 1 para aprobado. Se puede obtener un total de 5 puntos (rango 0-5) con mejor puntaje demostrando un mejor desempeño. FAT tardó unos 3 minutos en administrarse.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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