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CIMT对帕金森病患者的影响

2021年3月25日 更新者:Mariam Ghazanfar、University of Lahore

约束诱导运动疗法对帕金森病患者手和手臂功能的影响

该研究的目的是确定约束诱导运动疗法对帕金森病患者手部和手臂功能的影响。 这是一项随机对照试验,在拉合尔大学教学医院、梅奥医院和拉合尔综合医院的物理治疗部门进行。 40名年龄在50-80岁之间的男性和女性帕金森病患者被随机分配到两个相等的组中。 实验组患者接受约束诱导运动疗法和常规物理治疗,对照组患者接受常规物理治疗。 患者总共接受了 4 周的治疗,每天 6 小时。 使用 Frenchay Arm Test (FAT) 对患者进行评估。 使用 SPSS 25 对数据进行分析。

研究概览

详细说明

中枢神经系统最常见的疾病之一是帕金森病 (PD)。 患有 PD 的个体可能会出现上肢损伤,例如静息性震颤或小写症,这通常是该疾病的首发症状。 随着疾病的进展,这些上肢状况会导致工作、休闲和日常活动(如进食和穿衣)困难。 这项研究旨在为临床医生、研究人员和整个社区提供有见地的信息。 这项研究有助于神经康复领域弥补以往研究的空白。 临床医生或神经康复专家可以将更有用的技术应用于患者,并在更短的时间内获得更好的结果。 研究人员可以找到关于帕金森病患者约束诱导运动疗法的高质量临床证据。 根据循证实践,在为患者提供治疗时会考虑患者的偏好。 因此,患者可以找出哪种治疗效果更好。

符合纳入标准的 40 名患者被纳入本研究。 参与本研究的每个受试者都获得了书面知情同意书。 通过随机数字表分配两组受试者。 A 组接受约束诱导运动疗法和常规物理治疗,B 组仅接受常规物理治疗。 在常规物理治疗组中,患者根据系统评价和临床指南接受干预,包括有氧能力、肌肉强化锻炼、步行能力、姿势和平衡障碍以及改善手臂功能。 39 每个环节使用三个阶段:(i)热身阶段:主要关节的被动动员和下肢肌肉加强; (ii) 活动阶段(站立和坐着):上肢和下肢的运动控制练习,以及 (iii) 冷却阶段(坐姿):呼吸练习和动员。

40 在整个研究过程中,常规或基线治疗保持不变。 对 A 组进行为期 4 周的约束诱导运动治疗。 训练进行了 6 小时/天,5 天/周,持续 4 周。 所有信息均采用Frenchay手臂测试标准化问卷收集。 混杂变量由随机化和限制方法控制。 所有治疗均由单一治疗师进行,以控制偏见。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经神经内科转诊确诊为帕金森病的患者。
  • 帕金森病患者年龄范围在50-80岁之间。
  • 男女患者均有。

排除标准:

  • 非典型帕金森病阿尔茨海默病
  • 任何服用除帕金森病以外的抗抑郁药的患者
  • 严重认知障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:约束诱导运动疗法和常规物理疗法
患者接受了长达 6 小时/天、5 天/周的常规物理治疗,持续 4 周。

上肢麻痹的强化、分级练习,以增强受影响肢体的特定任务使用。 约束或强迫使用疗法,将未麻痹的上肢包裹在手套中,以在 90% 的清醒总小时内促进受损肢体的使用。 旨在将在临床环境或实验室中获得的收益转移到患者的真实环境(即转移包)的依从性增强行为方法。

作为常规物理治疗的一部分,患者接受了有氧能力、肌肉强化锻炼、步行能力、姿势和平衡障碍以及改善手臂功能的干预。 每个环节使用三个阶段:(i)热身阶段:主要关节的被动动员和下肢肌肉加强; (ii) 活动阶段(站立和坐着):上肢和下肢的运动控制练习,以及 (iii) 冷静阶段(坐姿):呼吸练习和动员。

有源比较器:常规物理治疗
患者每周接受 5 天的常规物理治疗,持续 4 周。
作为常规物理治疗的一部分,患者接受了有氧能力、肌肉强化锻炼、步行能力、姿势和平衡障碍以及改善手臂功能的干预。 每个环节使用三个阶段:(i)热身阶段:主要关节的被动动员和下肢肌肉加强; (ii) 活动阶段(站立和坐着):上肢和下肢的运动控制练习,以及 (iii) 冷静阶段(坐姿):呼吸练习和动员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
法国手臂测试
大体时间:4 周时基线的变化
Frenchay 手臂测试 (FAT) 是对因神经系统疾病导致上肢损伤的患者在 ADL 表现期间上肢近端运动控制和灵活性的测量。 FAT 是活动受限的上肢特定测量值。 Frenchay 手臂测试是一个有序的 2 点量表 (0-1)。 0 表示失败,1 表示通过。 总共可以获得 5 分(范围 0-5),分数越高表明表现越好。 FAT 管理大约需要 3 分钟。
4 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam Ghazanfar、University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (实际的)

2021年3月2日

研究完成 (实际的)

2021年3月3日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月25日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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