- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04818528
파킨슨병 환자에서 CIMT의 효과
구속 유도 운동 요법이 파킨슨병 환자의 손과 팔 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중추 신경계의 가장 빈번한 질병 중 하나는 파킨슨병(PD)이다. PD가 있는 개인의 경우 종종 장애의 첫 번째 증상인 휴식 떨림 또는 현미경 사진과 같은 상지 장애가 나타날 수 있습니다. 이러한 상지 상태는 질병이 진행됨에 따라 업무, 여가 및 식사 및 옷 입기와 같은 일상 활동에 어려움을 초래할 수 있습니다. 이 연구는 임상의, 연구자 및 일반 지역사회 모두에게 통찰력 있는 정보를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구는 신경재활 분야에서 기존 연구와의 격차를 해소하는데 도움이 되었다. 임상의 또는 신경 재활 전문가는 환자에게 더 유용한 기술을 적용하고 더 짧은 시간에 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 연구자들은 파킨슨병 환자에 대한 제약 유발 운동 요법에 관한 고품질 임상 증거를 찾을 수 있습니다. 증거 기반 실습에 따르면 환자 선호도는 환자에게 치료를 제공하는 데 고려됩니다. 따라서 환자는 어떤 치료법이 더 좋은지 알 수 있습니다.
포함 기준을 충족하는 40명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 이 연구에 참여하는 모든 피험자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 두 그룹의 피험자 할당은 난수표에 의해 이루어졌다. A군은 일상적인 물리치료와 함께 제한유도운동치료를, B군은 일상적인 물리치료만 시행하였다. 일상적인 물리 치료 그룹에서 환자들은 유산소 능력, 근육 강화 운동, 보행 능력, 자세 및 균형 장애, 손 팔 기능 개선에 작용하는 체계적 검토 및 임상 지침에 따라 중재를 받았습니다.39 각 세션에는 3단계가 사용되었습니다. (i) 준비 단계: 주요 관절의 수동 동원 및 하지 근육 강화; (ii) 활성 단계(서고 앉기 모두): 상지와 하지에 대한 운동 제어 운동 및 (iii) 냉각 단계(앉은 자세에서): 호흡 운동 및 이동.
40 일상적인 또는 베이스라인 요법은 연구 내내 동일하게 유지되었습니다. 구속 유발 운동 요법은 4주 동안 A군에게 주어졌다. 훈련은 4주 동안 하루 6시간, 주 5일로 이루어졌다. 모든 정보는 Frenchay arm test의 표준화된 설문지를 사용하여 수집하였다. 혼란 변수는 무작위화 및 제한 방법으로 제어되었습니다. 편향성을 제어하기 위해 모든 치료는 단일 치료사에 의해 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- University of Lahore Teaching hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과에서 의뢰된 파킨슨병 진단 환자.
- 50~80세의 파킨슨병 환자.
- 남성과 여성 환자 모두.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨병 알츠하이머병
- 파킨슨병 이외의 항우울제를 복용 중인 모든 환자
- 중증 인지 장애 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구속유도운동치료와 일상물리치료
환자들은 4주 동안 하루 최대 6시간, 주 5일 동안 제한 유도 운동 치료와 일상적인 물리 치료를 받았습니다.
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영향을 받은 사지의 작업별 사용을 향상시키기 위해 마비된 상지의 집중적인 단계별 연습. 깨어 있는 총 시간의 90% 동안 손상된 사지의 사용을 촉진하기 위해 미트에 포함된 마비되지 않은 상지와 함께 구속 또는 강제 사용 요법. 임상 설정 또는 실험실에서 얻은 이득을 환자의 실제 환경(즉, 전송 패키지)으로 전송하도록 설계된 준수 강화 행동 방법. 일상적인 물리 치료의 일환으로 환자들은 유산소 능력, 근육 강화 운동, 보행 능력, 자세 및 균형 장애, 손 팔 기능 개선에 작용하는 중재를 받았습니다. 각 세션에는 3단계가 사용되었습니다. (i) 준비 단계: 주요 관절의 수동 동원 및 하지 근육 강화; (ii) 활성 단계(서 있기 및 앉기 모두): 상지 및 하지에 대한 운동 조절 운동 및 (iii) 냉각 단계(앉은 자세에서): 호흡 운동 및 이동. |
활성 비교기: 일상적인 물리 치료
환자들은 4주 동안 주 5일 동안 일상적인 물리 치료를 받았습니다.
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일상적인 물리 치료의 일환으로 환자들은 유산소 능력, 근육 강화 운동, 보행 능력, 자세 및 균형 장애, 손 팔 기능 개선에 작용하는 중재를 받았습니다.
각 세션에는 3단계가 사용되었습니다. (i) 준비 단계: 주요 관절의 수동 동원 및 하지 근육 강화; (ii) 활성 단계(서 있기 및 앉기 모두): 상지 및 하지에 대한 운동 조절 운동 및 (iii) 냉각 단계(앉은 자세에서): 호흡 운동 및 이동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프렌치 암 테스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
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Frenchay Arm Test(FAT)는 신경학적 상태로 인한 상지 장애가 있는 환자의 ADL 수행 중 상지 근위부 운동 제어 및 손재주를 측정합니다.
FAT는 활동 제한의 상지 특정 척도입니다.
Frenchay Arm Test는 서수형 2점 척도(0-1)입니다.
0은 실패, 1은 통과입니다.
더 나은 성과를 나타내는 더 나은 점수로 총 5점(범위 0-5)을 얻을 수 있습니다.
FAT는 관리하는 데 약 3분이 걸렸습니다.
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4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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구속유도운동치료와 일상물리치료에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한