- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818528
Effekter av CIMT hos pasienter med Parkinsons sykdom
Effekter av tvangsindusert bevegelsesterapi på hånd- og armfunksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av sentralnervesystemets hyppigste sykdommer er Parkinsons sykdom (PD). Hos personer med PD kan svekkelser i øvre lemmer være tilstede som hvilende tremor eller mikrografi, ofte det første symptomet på lidelsen. Disse forholdene i overekstremitetene kan føre til vanskeligheter i arbeid, fritid og hverdagsaktiviteter som spising og påkledning etter hvert som sykdommen skrider frem. Denne forskningen var rettet mot å gi innsiktsfull informasjon for både klinikere, forskere og for samfunnet generelt. Denne studien var nyttig innen nevrorehabilitering for å bygge bro over gapene til tidligere undersøkelser. Kliniker eller neurorehabiliteringsekspert kan bruke den mer nyttige teknikken på pasienter og få bedre resultater på kortere tid. Forskere kan finne klinisk bevis av høy kvalitet angående begrensningsindusert bevegelsesterapi på Parkinsons pasienter. I henhold til evidensbasert praksis vurderes pasientpreferanser ved å gi behandlinger til pasienter. Så pasienten kan finne ut hvilken behandling som er bedre.
40 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble registrert i denne studien. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle personer som deltok i denne studien. Fordeling av emner i to grupper ble gjort etter tilfeldig talltabell. Gruppe A ble behandlet med begrenset indusert bevegelsesterapi sammen med rutinemessig fysioterapi og gruppe B ble kun behandlet med rutinemessig fysioterapi. I rutinemessig fysioterapigruppe fikk pasienter intervensjon i henhold til systematisk oversikt og kliniske retningslinjer som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen.39 Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering.
40 Rutinebehandlingen eller baseline-terapien forble den samme gjennom hele studien. Begrensningsindusert bevegelsesterapi ble gitt til gruppe A i fire uker. Trening ble utført i 6 timer/dag, 5 dager/uke i 4 uker. All informasjon ble samlet inn ved å bruke standardisert spørreskjema fra Frenchay armtest. Forvirrende variabler ble kontrollert ved randomisering og restriksjonsmetoder. All behandling ble gitt av en terapeut for å kontrollere skjevheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom henvist fra nevrologisk avdeling.
- Pasienter med Parkinsons sykdom i aldersgruppen 50-80 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk Parkinsonisme Alzheimers sykdom
- Alle pasienter som tar andre antidepressiva enn Parkinsons
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi og rutinemessig fysioterapi
Pasientene fikk begrenset indusert bevegelsesterapi og rutinemessig fysioterapi i opptil 6 timer/dag, 5 dager/uke i 4 uker.
|
Intensiv, gradert praksis av det paretiske overekstremiteten for å forbedre oppgavespesifikk bruk av det berørte lemmet. Begrensnings- eller tvungen bruksterapi, med det ikke-paretiske overekstremiteten inneholdt i en vott for å fremme bruken av det svekkede lemmet i 90 % av de totale timene våken. Overholdelsesforbedrende atferdsmetoder designet for å overføre gevinstene oppnådd i den kliniske settingen eller laboratoriet til pasientenes virkelige miljø (dvs. en overføringspakke). Som en del av rutinemessig fysioterapi mottok pasienter intervensjon som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen. Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering. |
|
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi
Pasientene fikk rutinemessig fysioterapi i 5 dager/uke i 4 uker.
|
Som en del av rutinemessig fysioterapi mottok pasienter intervensjon som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen.
Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frenchay armtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål på øvre ekstremitets proksimal motorisk kontroll og fingerferdighet under ADL-ytelse hos pasienter med svekkelser i øvre ekstremiteter som følge av nevrologiske tilstander.
FAT er et spesifikt mål for øvre ekstremiteter for aktivitetsbegrensning.
Frenchay Arm Test er en ordinær 2-punkts skala (0-1).
0 for ikke bestått og 1 for bestått.
Totalt 5 poeng kan oppnås (område 0-5) med bedre poengsum som viser bedre ytelse.
FAT tok omtrent 3 minutter å administrere.
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .