Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CIMT hos pasienter med Parkinsons sykdom

25. mars 2021 oppdatert av: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Effekter av tvangsindusert bevegelsesterapi på hånd- og armfunksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom

Hensikten med studien var å bestemme effekten av begrensningsindusert bevegelsesterapi på hånd- og armfunksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom. Det var en randomisert kontrollert studie, utført i fysioterapiavdelingen ved University of Lahore Teaching Hospital, Mayo Hospital og Lahore General Hospital. 40 mannlige og kvinnelige pasienter med Parkinsons sykdom i alderen 50-80 år ble tilfeldig fordelt i to like grupper. I eksperimentelle grupper ble pasienter behandlet med tvangsindusert bevegelsesterapi og rutinemessig fysioterapi, og i kontrollgruppen ble pasienter behandlet med rutinemessig fysioterapi. Pasientene ble behandlet i totalt 4 uker, 6 timer på en dag. Pasientene ble vurdert ved hjelp av Frenchay Arm Test (FAT). SPSS 25 ble brukt til å analysere dataene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av sentralnervesystemets hyppigste sykdommer er Parkinsons sykdom (PD). Hos personer med PD kan svekkelser i øvre lemmer være tilstede som hvilende tremor eller mikrografi, ofte det første symptomet på lidelsen. Disse forholdene i overekstremitetene kan føre til vanskeligheter i arbeid, fritid og hverdagsaktiviteter som spising og påkledning etter hvert som sykdommen skrider frem. Denne forskningen var rettet mot å gi innsiktsfull informasjon for både klinikere, forskere og for samfunnet generelt. Denne studien var nyttig innen nevrorehabilitering for å bygge bro over gapene til tidligere undersøkelser. Kliniker eller neurorehabiliteringsekspert kan bruke den mer nyttige teknikken på pasienter og få bedre resultater på kortere tid. Forskere kan finne klinisk bevis av høy kvalitet angående begrensningsindusert bevegelsesterapi på Parkinsons pasienter. I henhold til evidensbasert praksis vurderes pasientpreferanser ved å gi behandlinger til pasienter. Så pasienten kan finne ut hvilken behandling som er bedre.

40 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble registrert i denne studien. Skriftlig informert samtykke ble tatt fra alle personer som deltok i denne studien. Fordeling av emner i to grupper ble gjort etter tilfeldig talltabell. Gruppe A ble behandlet med begrenset indusert bevegelsesterapi sammen med rutinemessig fysioterapi og gruppe B ble kun behandlet med rutinemessig fysioterapi. I rutinemessig fysioterapigruppe fikk pasienter intervensjon i henhold til systematisk oversikt og kliniske retningslinjer som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen.39 Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering.

40 Rutinebehandlingen eller baseline-terapien forble den samme gjennom hele studien. Begrensningsindusert bevegelsesterapi ble gitt til gruppe A i fire uker. Trening ble utført i 6 timer/dag, 5 dager/uke i 4 uker. All informasjon ble samlet inn ved å bruke standardisert spørreskjema fra Frenchay armtest. Forvirrende variabler ble kontrollert ved randomisering og restriksjonsmetoder. All behandling ble gitt av en terapeut for å kontrollere skjevheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom henvist fra nevrologisk avdeling.
  • Pasienter med Parkinsons sykdom i aldersgruppen 50-80 år.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsonisme Alzheimers sykdom
  • Alle pasienter som tar andre antidepressiva enn Parkinsons
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi og rutinemessig fysioterapi
Pasientene fikk begrenset indusert bevegelsesterapi og rutinemessig fysioterapi i opptil 6 timer/dag, 5 dager/uke i 4 uker.

Intensiv, gradert praksis av det paretiske overekstremiteten for å forbedre oppgavespesifikk bruk av det berørte lemmet. Begrensnings- eller tvungen bruksterapi, med det ikke-paretiske overekstremiteten inneholdt i en vott for å fremme bruken av det svekkede lemmet i 90 % av de totale timene våken. Overholdelsesforbedrende atferdsmetoder designet for å overføre gevinstene oppnådd i den kliniske settingen eller laboratoriet til pasientenes virkelige miljø (dvs. en overføringspakke).

Som en del av rutinemessig fysioterapi mottok pasienter intervensjon som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen. Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering.

Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi
Pasientene fikk rutinemessig fysioterapi i 5 dager/uke i 4 uker.
Som en del av rutinemessig fysioterapi mottok pasienter intervensjon som fungerte på aerob kapasitet, muskelstyrkende trening, gangevne, posturale og balanseforstyrrelser og forbedring av håndarmfunksjonen. Tre stadier ble brukt i hver økt: (i) oppvarmingsfase: passiv mobilisering av hovedleddene og muskelstyrking i underekstremitetene; (ii) aktiv fase (både stående og sittende): motoriske kontrolløvelser for øvre og nedre lemmer, og (iii) nedkjølingsfase (i sittestilling): pusteøvelser og mobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frenchay armtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
Frenchay Arm Test (FAT) er et mål på øvre ekstremitets proksimal motorisk kontroll og fingerferdighet under ADL-ytelse hos pasienter med svekkelser i øvre ekstremiteter som følge av nevrologiske tilstander. FAT er et spesifikt mål for øvre ekstremiteter for aktivitetsbegrensning. Frenchay Arm Test er en ordinær 2-punkts skala (0-1). 0 for ikke bestått og 1 for bestått. Totalt 5 poeng kan oppnås (område 0-5) med bedre poengsum som viser bedre ytelse. FAT tok omtrent 3 minutter å administrere.
Endring fra baseline ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariam Ghazanfar, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere