CIMT:n vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset käsien ja käsivarsien toimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi keskushermoston yleisimmistä sairauksista on Parkinsonin tauti (PD). Henkilöillä, joilla on PD yläraajojen vajaatoiminta, voi esiintyä, kuten lepovapinaa tai mikrografiaa, jotka ovat usein häiriön ensimmäinen oire. Nämä yläraajojen sairaudet voivat aiheuttaa vaikeuksia työssä, vapaa-ajalla ja jokapäiväisessä toiminnassa, kuten syömisessä ja pukeutumisessa taudin edetessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota oivaltavaa tietoa sekä kliinikoille, tutkijoille että yhteisölle yleensä. Tämä tutkimus auttoi neurorehabilitaation alalla kuromaan umpeen aikaisempien tutkimusten aukkoja. Kliinikko tai neurorehabilitaatioasiantuntija voi soveltaa hyödyllisempää tekniikkaa potilaisiin ja saada parempia tuloksia lyhyemmässä ajassa. Tutkijat voivat löytää korkealaatuista kliinistä näyttöä rajoitteiden aiheuttamasta liiketerapiasta Parkinsonin potilailla. Näyttöön perustuvan käytännön mukaan potilaiden mieltymys otetaan huomioon hoidettaessa potilaita. Joten potilas voi selvittää, mikä hoito on parempi.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Jokaiselta tähän tutkimukseen osallistuneelta koehenkilöltä otettiin kirjallinen tietoinen suostumus. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Ryhmää A hoidettiin rajoittuneella liikehoidolla rutiininomaisen fysioterapian ohella ja ryhmää B vain rutiininomaisella fysioterapialla. Rutiininomaisessa fysioterapiaryhmässä potilaat saivat interventiota systemaattisen tarkastelun ja kliinisten ohjeiden mukaisesti, jotka vaikuttivat aerobiseen kapasiteettiin, lihasten vahvistamiseen, kävelykykyyn, asento- ja tasapainohäiriöihin sekä käsien toiminnan parantamiseen.39 Kussakin istunnossa käytettiin kolmea vaihetta: (i) lämmittelyvaihe: päänivelten passiivinen mobilisaatio ja alaraajan lihasten vahvistaminen; (ii) aktiivinen vaihe (sekä seisten että istuen): moottorin hallintaharjoitukset ylä- ja alaraajoille ja (iii) jäähtymisvaihe (istuma-asennossa): hengitysharjoitukset ja mobilisaatio.
40 Rutiini- tai perushoito pysyi samana koko tutkimuksen ajan. Pakotuksen aiheuttamaa liiketerapiaa annettiin ryhmälle A neljän viikon ajan. Harjoituksia tehtiin 6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan. Kaikki tiedot kerättiin käyttämällä Frenchay-käsitestin standardoitua kyselylomaketta. Hämmentäviä muuttujia kontrolloitiin satunnais- ja restriktiomenetelmillä. Kaiken hoidon antoi yksi terapeutti puolueellisuuden hallitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore teaching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, lähetettiin neurologian osastolta.
- Parkinsonin tautia sairastavat 50-80-vuotiaat.
- Sekä mies- että naispotilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen parkinsonismi Alzheimerin tauti
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät muita masennuslääkkeitä kuin Parkinsonin tautia
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia ja rutiininomainen fysioterapia
Potilaat saivat sidottua liiketerapiaa ja rutiininomaista fysioterapiaa jopa 6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Pareettisen yläraajan intensiivinen, asteittainen harjoittelu parantaakseen vaurioituneen raajan tehtäväkohtaista käyttöä. Pakko- tai pakkokäyttöterapia, jossa ei-pareettinen yläraaja on kintaassa, mikä edistää heikentyneen raajan käyttöä 90 % valveillaolotunneista. Kiinnittymistä parantavat käyttäytymismenetelmät, jotka on suunniteltu siirtämään kliinisessä ympäristössä tai laboratoriossa saadut hyödyt potilaiden todelliseen ympäristöön (eli siirtopaketti). Osana rutiininomaista fysioterapiaa potilaat saivat interventioita, jotka vaikuttivat aerobiseen kapasiteettiin, lihasten vahvistamiseen, kävelykykyyn, asento- ja tasapainohäiriöihin sekä käsivarsien toimintaan parantamiseen. Kussakin istunnossa käytettiin kolmea vaihetta: (i) lämmittelyvaihe: päänivelten passiivinen mobilisaatio ja alaraajan lihasten vahvistaminen; (ii) aktiivinen vaihe (sekä seisten että istuen): moottorin ohjausharjoitukset ylä- ja alaraajoille ja (iii) jäähtymisvaihe (istuma-asennossa): hengitysharjoitukset ja mobilisaatio. |
|
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapia
Potilaat saivat rutiininomaista fysioterapiaa 5 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Osana rutiininomaista fysioterapiaa potilaat saivat interventioita, jotka vaikuttivat aerobiseen kapasiteettiin, lihasten vahvistamiseen, kävelykykyyn, asento- ja tasapainohäiriöihin sekä käsivarsien toimintaan parantamiseen.
Kussakin istunnossa käytettiin kolmea vaihetta: (i) lämmittelyvaihe: päänivelten passiivinen mobilisaatio ja alaraajan lihasten vahvistaminen; (ii) aktiivinen vaihe (sekä seisten että istuen): moottorin ohjausharjoitukset ylä- ja alaraajoille ja (iii) jäähtymisvaihe (istuma-asennossa): hengitysharjoitukset ja mobilisaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frenchayn käsivarsitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Frenchay Arm Test (FAT) on yläraajojen proksimaalisen motorisen hallinnan ja kätevyyden mitta ADL-suorituksen aikana potilailla, joilla on neurologisista sairauksista johtuvia yläraajojen vajaatoimintaa.
FAT on yläraajakohtainen aktiivisuuden rajoituksen mitta.
Frenchay Arm Test on 2-pisteinen asteikko (0-1).
0 epäonnistumisesta ja 1 hyväksymisestä.
Yhteensä 5 pistettä (alue 0-5) voidaan saada paremmalla tuloksella, joka osoittaa parempaa suorituskykyä.
FAT:n antaminen kesti noin 3 minuuttia.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/20/0214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .