- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818528
Effets de la CIMT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effets de la thérapie par contrainte induite par le mouvement sur les fonctions de la main et du bras chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'une des maladies les plus fréquentes du système nerveux central est la maladie de Parkinson (MP). Chez les personnes atteintes de MP, des déficiences des membres supérieurs peuvent être présentes, telles que des tremblements au repos ou une micrographie, souvent le premier symptôme de la maladie. Ces affections des membres supérieurs peuvent entraîner des difficultés dans le travail, les loisirs et les activités quotidiennes telles que manger et s'habiller à mesure que la maladie progresse. Cette recherche visait à fournir des informations pertinentes aux cliniciens, aux chercheurs et à la communauté en général. Cette étude a été utile dans le domaine de la neuroréhabilitation pour combler les lacunes des recherches précédentes. Un clinicien ou un expert en neuroréadaptation peut appliquer la technique la plus utile sur les patients et obtenir les meilleurs résultats en moins de temps. Les chercheurs peuvent trouver des preuves cliniques de haute qualité concernant la thérapie par le mouvement induit par la contrainte chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Selon la pratique fondée sur des données probantes, la préférence du patient est prise en compte dans la prestation des traitements aux patients. Ainsi, le patient peut savoir quel traitement est le meilleur.
40 patients remplissant les critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude. Un consentement éclairé écrit a été recueilli auprès de chaque sujet participant à cette étude. La répartition des sujets en deux groupes a été faite par table de nombres aléatoires. Le groupe A a été traité avec une thérapie par mouvements induits contraints avec une thérapie physique de routine et le groupe B a été traité uniquement avec une thérapie physique de routine. Dans le groupe de physiothérapie de routine, les patients ont reçu une intervention selon une revue systématique et des directives cliniques qui travaillaient sur la capacité aérobie, les exercices de renforcement musculaire, la capacité de marcher, les troubles de la posture et de l'équilibre et l'amélioration de la fonction main-bras.39 Trois étapes ont été utilisées dans chaque séance : (i) phase d'échauffement : mobilisation passive des grandes articulations et renforcement musculaire des membres inférieurs ; (ii) phase active (debout et assise) : exercices de contrôle moteur des membres supérieurs et inférieurs, et (iii) phase de récupération (en position assise) : exercices respiratoires et mobilisation.
40 Le traitement de routine ou de base est resté le même tout au long de l'étude. Une thérapie de mouvement induite par la contrainte a été administrée au groupe A pendant quatre semaines. La formation a été faite pendant 6 heures/jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines. Toutes les informations ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire standardisé du test de bras de Frenchay. Les variables confusionnelles ont été contrôlées par des méthodes de randomisation et de restriction. Tous les traitements ont été administrés par un seul thérapeute pour contrôler le biais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson référés par le service de neurologie.
- Patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 50 à 80 ans.
- Patients masculins et féminins.
Critère d'exclusion:
- Parkinsonisme atypique Maladie d'Alzheimer
- Tout patient prenant des antidépresseurs autres que la maladie de Parkinson
- Patients atteints de troubles cognitifs sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte et physiothérapie de routine
Les patients ont reçu une thérapie par mouvements induits contraints et une thérapie physique de routine jusqu'à 6 heures/jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines.
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Pratique intensive et graduée du membre supérieur parétique pour améliorer l'utilisation spécifique à la tâche du membre affecté. Thérapie de contrainte ou d'usage forcé, avec le membre supérieur non parétique contenu dans une mitaine pour favoriser l'utilisation du membre atteint pendant 90% du total des heures d'éveil. Méthodes comportementales d'amélioration de l'adhésion conçues pour transférer les gains obtenus en milieu clinique ou en laboratoire à l'environnement réel des patients (c.-à-d. un ensemble de transfert). Dans le cadre d'une thérapie physique de routine, les patients ont reçu une intervention qui travaillait sur la capacité aérobie, l'exercice de renforcement musculaire, la capacité de marcher, les troubles de la posture et de l'équilibre et l'amélioration de la fonction main-bras. Trois étapes ont été utilisées dans chaque séance : (i) phase d'échauffement : mobilisation passive des grandes articulations et renforcement musculaire des membres inférieurs ; (ii) phase active (debout et assise) : exercices de contrôle moteur des membres supérieurs et inférieurs, et (iii) phase de récupération (en position assise) : exercices respiratoires et mobilisation. |
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Comparateur actif: Physiothérapie de routine
Les patients ont reçu une thérapie physique de routine pendant 5 jours/semaine pendant 4 semaines.
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Dans le cadre d'une thérapie physique de routine, les patients ont reçu une intervention qui travaillait sur la capacité aérobie, l'exercice de renforcement musculaire, la capacité de marcher, les troubles de la posture et de l'équilibre et l'amélioration de la fonction main-bras.
Trois étapes ont été utilisées dans chaque séance : (i) phase d'échauffement : mobilisation passive des grandes articulations et renforcement musculaire des membres inférieurs ; (ii) phase active (debout et assise) : exercices de contrôle moteur des membres supérieurs et inférieurs, et (iii) phase de récupération (en position assise) : exercices respiratoires et mobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du bras Frenchay
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Le Frenchay Arm Test (FAT) est une mesure du contrôle moteur proximal des membres supérieurs et de la dextérité pendant la performance des AVQ chez les patients présentant des déficiences des membres supérieurs résultant de troubles neurologiques.
La FAT est une mesure de limitation d'activité spécifique aux membres supérieurs.
Le Frenchay Arm Test est une échelle ordinale à 2 points (0-1).
0 pour échec et 1 pour réussite.
Un total de 5 points peut être obtenu (gamme 0-5) avec un meilleur score démontrant une meilleure performance.
FAT a pris environ 3 minutes à administrer.
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam Ghazanfar, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/20/0214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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