神経損傷患者の換気ウィーニングに対する PtCO2 の継続的モニタリングの影響 (CO2MBAWA)
神経損傷の集中治療患者における侵襲的換気からの離脱中の PtCO2 測定の継続的モニタリングの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
抜管は、集中治療室および集中治療室での日常業務の一部です。 人工呼吸器からの離脱の手順が、特に標準化された治療プロトコルの確立によって十分に監督されている場合でも、技術的な手順は危険にさらされたままであり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。
挿管プローブの引き抜きによって定義される抜管は、侵襲的人工呼吸装置からの患者の分離によって表される換気の「ウィーニング」または「換気」として知られる期間とは区別されます。 集中治療医は、これらの 2 つの連続する段階 (人工呼吸器の除去と抜管) を可能な限り予測して、いずれかの段階に固有の危険因子と合併症を検出する必要があります。 したがって、患者は換気可能であるが抜管可能ではなく、その逆もあります。
抜管の失敗は、予定された集中治療室の抜管から 48 ～ 72 時間以内に早期に再挿管する必要があると定義できます。 この定義は、抜管の直接的な結果に適用できる非侵襲的換気 (NIV) の寄与を考慮に入れています。
抜管の失敗に特有の危険因子は文献で十分に特定されており、換気ウィーニングの失敗に関連するものとは異なります。 これらのリスク要因は複数ありますが、特に気道の閉塞、咳や気管支のうっ血の効果のなさ、嚥下障害、意識障害などによって代表されます。
CO2 内の経皮圧 (PtCO2) のモニタリングは、CO2 内の動脈圧 (PaCO2) を反映するものとして、過去 20 年間にわたって開発されてきました。 今日まで、このタイプのモニタリングは、その非侵襲的な性質のために主に新生児ケアで開発されてきました。 この継続的なモニタリングは、特に医療または外科的蘇生環境において、人工呼吸下での患者のガス交換を評価する際の興味深いツールとなる可能性があります。 したがって、このツールは、人工呼吸離乳試験中の医療集中治療または一般外科における抜管失敗の予測に参加することを可能にする可能性があります。 PaCO2 値が 60 mmHg 未満の集中治療患者集団では、PaCO2 と PtCO2 の間には確かに良好な相関関係があります。
したがって、経皮的PtCO2モニタリングを使用して、神経損傷患者の換気離脱を導き、このカテゴリーの患者、特に再挿管のリスクがある患者の抜管失敗のリスクを予測することの利点を研究することを提案します.
したがって、実施された研究の主な目的は、再挿管のリスクが高い神経蘇生患者集団における自発換気離脱試験中に観察された PtCO2 の変動の予測値を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な患者 (>18 歳)
- -グラスゴー昏睡スケール<8によって定義された急性脳損傷のためにICUに入院し、参照トモデンシトメトリー（TDM）または磁気共鳴画像法（MRI）で特定された脳病変の存在
- 48 時間以上の人工呼吸が必要
- 換気ウィーニングテストの対象となる
除外基準:
- 既存の神経学的な進化的または変性的な愛情、または既存の横隔膜機能障害
- 治療制限の既存の決定
- -インフォームドコンセントを収集することが不可能
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- 精神疾患
- 被験者が研究を十分に理解することが不可能
- 健康保険適用範囲の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続 PtCO2 評価
利用可能な場合、30 分間の換気ウィーニング テスト中に TCM5 モニターで測定された連続 PtC02
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人工呼吸器（T ピースでの自発換気）の 30 分間のウィーニングプルーフ中の PaCO2 を反映した PtCO2 変動の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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掘削失敗時のPtCO2変動の予測値（PPVとSe、Sp）
時間枠：プログラムされた患者の抜管から 48 時間後
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抜管の失敗は、次のように定義されます。
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プログラムされた患者の抜管から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PtC02 と PaC02 (血液ガスで得られた) 測定値の違いと変動
時間枠：換気ウィーニングテスト中
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グラジエント PtC02-PaC02
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換気ウィーニングテスト中
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換気ウィーニングテスト中の横隔膜機能不全の存在
時間枠：換気性ウィーニングテストの開始時と終了時（0分での換気性ウィーニングテストの開始から30分後の終了まで）
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-Boussugesの基準によるエコー評価によって定義された横隔膜機能障害（横隔膜の可動域が男性の場合は1cm未満、女性の場合は0.9cm未満、または横隔膜の肥厚率が30％未満）
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換気性ウィーニングテストの開始時と終了時（0分での換気性ウィーニングテストの開始から30分後の終了まで）
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抜管から退院までの期間中の呼吸器および非呼吸器合併症の存在
時間枠：処置時から退院までの集中治療室での入院期間（1年間）
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処置時から退院までの集中治療室での入院期間（1年間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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