Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontinuerlig övervakning av PtC02 på Ventilatorisk avvänjning hos neuroskadade patienter (CO2MBAWA)

25 mars 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne

Utvärdering av effekten av kontinuerlig övervakning av PtC02-mätningar under avvänjning från invasiv ventilation hos neuroskadade kritiska vårdpatienter

Utredarna föreslår att man studerar värdet av icke-invasiv kontinuerlig transkutan PtC02-övervakning för vägledning för andningsuttag hos neuroskadade patienter och att förutsäga risken för extubationsfel i denna kategori av patienter, särskilt med risk för återintubation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Extubation är en del av den dagliga rutinen på intensivvård och intensivvårdsavdelningar. Om förfarandena för avvänjning från mekanisk ventilation övervakas väl av upprättandet av, i synnerhet, standardiserade behandlingsprotokoll, förblir de tekniska förfaranden i riskzonen och är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet.

Extubation, definierad av tillbakadragandet av intubationssonden, ska särskiljas från den period som kallas ventilations "avvänjning" eller "ventilation" som representeras av separationen av patienten från den invasiva mekaniska ventilationsanordningen. Dessa två på varandra följande faser (avventilering sedan extubation) måste förutses så bra som möjligt av intensivisten för att upptäcka riskfaktorer och komplikationer som är inneboende i det ena eller andra stadiet. En patient kan alltså vara ventilerbar men inte extuberbar och vice versa.

Extubationsfel kan definieras som behovet av tidig återtubation inom 48-72 timmar efter schemalagd intensivvårdsextubation. Denna definition tar hänsyn till bidraget från icke-invasiv ventilation (NIV) som kan tillämpas i de direkta konsekvenserna av extubation.

De riskfaktorer som är specifika för misslyckande av extubation är väl identifierade i litteraturen och skiljer sig från de som är förknippade med misslyckande med ventilationsavvänjning. Dessa riskfaktorer är flera men representeras i synnerhet av blockering av luftvägarna, ineffektivitet av hosta eller luftrörstäppa, sväljstörningar och medvetandestörningar.

Övervakning av transkutant tryck i CO2 (PtCO2) har utvecklats under de senaste tjugo åren som en reflektion av artärtrycket i CO2 (PaCO2). Hittills har denna typ av övervakning utvecklats främst inom neonatalvården på grund av dess icke-invasiva karaktär. Denna kontinuerliga övervakning kan vara ett intressant verktyg i utvärderingen av gasutbytet hos patienten under mekanisk ventilation, särskilt i en medicinsk eller kirurgisk återupplivningsmiljö. Detta verktyg skulle således kunna göra det möjligt att delta i förutsägelsen av extubationsfel inom medicinsk intensivvård eller allmän kirurgi under respiratoriska avvänjningstester. Det finns verkligen en god korrelation mellan PaC02 och PtC02 i intensivvårdspatientpopulationen för PaC02-värden <60 mmHg.

Vi föreslår därför att man studerar fördelen med att använda transkutan PtC02-övervakning för att vägleda ventilationsavvänjning hos neuroskadade patienter och förutsäga risken för extubationsfel i denna kategori av patienter, särskilt med risk för återintubation.

Huvudsyftet med den genomförda studien är därför att bedöma det prediktiva värdet av den observerade variationen i PtCO2 under ett spontant ventilationsavvänjningstest i en population av neuro-återupplivningspatienter med hög risk för återtubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större patienter (>18 år)
  • inlagd på intensivvårdsavdelning för en akut hjärnskada definierad av en Glasgow Coma Scale < 8 och närvaron av en cerebral lesion identifierad på en referent toodensitometri (TDM) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • som kräver mekanisk ventilation under >48 timmar
  • kvalificerad för ett andningsavvänjningstest

Exklusions kriterier:

  • redan existerande neurologisk evolutionär eller degenerativ tillgivenhet eller redan existerande diafragmatisk dysfunktion
  • redan existerande beslut om terapeutisk begränsning
  • omöjlighet att samla in ett informerat samtycke
  • patienter <18 år
  • graviditet
  • mental sjukdom
  • omöjlighet för ämnet att ha en god förståelse av studien
  • brist på sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig PtC02-utvärdering
Kontinuerlig PtC02 uppmätt med TCM5-monitor under respiratoriskt avvänjningstest på 30 minuter när tillgängligt
Utvärdering av PtC02-variation som en reflektion av PaC02 under 30 minuters avvänjningssäker för mekanisk ventilation (spontanventilation på T-stycke)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde (PPV och Se, Sp) för PtCO2-variationen för uppgrävningsfel
Tidsram: 48 timmar efter programmerad extubering av patienten

extubationsfel definieras av:

  1. behovet av att återtubera patienten under de första 48 timmarna efter extubation
  2. behovet av icke-invasiv ventilation (NIV) under de första 48 timmarna efter programmerad extubation för en manifestation av andnöd (terapeutisk NIV) eller under de första 7 dagarna om profylaktisk NIV krävs under de första 48 timmarna
  3. död under de första 48 timmarna efter extubation
48 timmar efter programmerad extubering av patienten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad och variation mellan PtC02 och PaC02 (erhållen på blodgaser) mätningar
Tidsram: under respiratoriskt avvänjningstest
gradient PtC02-PaC02
under respiratoriskt avvänjningstest
Förekomst av diafragmatisk dysfunktion under respiratoriskt avvänjningstest
Tidsram: i början och slutet av det respiratoriska avvänjningstestet (från början av det respiratoriska avvänjningstestet 0 minut till slutet 30 minuter senare)
diafragmatisk dysfunktion definierad av ekobedömning med kriterierna för Boussuges (diafragmatisk avvikelse < 1 cm för män eller < 0,9 cm för kvinnor eller en diafragmatisk förtjockningsfraktion < 30 %)
i början och slutet av det respiratoriska avvänjningstestet (från början av det respiratoriska avvänjningstestet 0 minut till slutet 30 minuter senare)
förekomst av respiratoriska och icke-respiratoriska komplikationer under en period från extubation till sjukhusutskrivning
Tidsram: under inläggningsperiod på intensivvårdsavdelning från ingreppstid till utskrivning genom avslutad studie (1 år)
  • lunginfektion, pleurautgjutning, ARDS definierad av Berlin Criteria, atelektasi, andra
  • diafragmatisk dysfunktion
  • Hjärtkomplikationer (infarkt, ischemi, förmaksflimmer)
  • septisk schock eller en annan etiologi till schock
under inläggningsperiod på intensivvårdsavdelning från ingreppstid till utskrivning genom avslutad studie (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärnskada

3
Prenumerera