Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PtC02 folyamatos monitorozásának hatása a lélegeztetési elválasztásra neurosérült betegeknél (CO2MBAWA)

2021. március 25. frissítette: Centre Hospitalier St Anne

A PtC02 mérések folyamatos monitorozása hatásának értékelése az invazív lélegeztetésről való leszoktatás során idegsérült kritikus ellátásban szenvedő betegeknél

A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a non-invazív, folyamatos transzkután PtC02-monitorozás értékét a lélegeztetés megvonási útmutatása érdekében neurosérült betegeknél, és előre jelezzék az extubáció sikertelenségének kockázatát ebben a betegcsoportban, különösen az újraintubáció kockázata esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az extubálás az intenzív osztályokon és az intenzív osztályokon a napi rutin része. Ha a gépi lélegeztetésről való leszoktatási eljárásokat jól felügyelik, különösen a szabványosított kezelési protokollok kialakítása révén, akkor ezek továbbra is kockázatos technikai eljárások maradnak, és jelentős morbiditással és mortalitással járnak.

Az extubációt, amelyet az intubációs szonda kihúzása határoz meg, meg kell különböztetni a lélegeztetési „elválasztás” vagy „szellőztetés” néven ismert időszaktól, amelyet a páciensnek az invazív mechanikus lélegeztetőeszköztől való elválasztása jelent. Ezt a 2 egymást követő fázist (deventiláció, majd extubáció) az intenzivistának a lehető legjobban előre kell látnia annak érdekében, hogy felismerje az egyik vagy másik szakaszban rejlő kockázati tényezőket és szövődményeket. A páciens így lehet lélegezhető, de nem extubálható, és fordítva.

Az extubációs sikertelenség úgy definiálható, mint a korai reintubálás szükségessége a tervezett intenzív terápiás extubációt követő 48-72 órán belül. Ez a meghatározás figyelembe veszi a non-invazív lélegeztetés (NIV) hozzájárulását, amely alkalmazható az extubáció közvetlen következményeiben.

Az irodalomban jól azonosították az extubáció sikertelenségére jellemző kockázati tényezőket, és különböznek a lélegeztetéses leszoktatás sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezőktől. Ezek a kockázati tényezők többszörösek, de különösen a légutak elzáródása, a köhögés vagy a hörgők pangása, a nyelési zavarok és a tudatzavarok jelentik őket.

A CO2 (PtCO2) bőrön keresztüli nyomásának monitorozását az elmúlt húsz évben fejlesztették ki a CO2 (PaCO2) artériás nyomásának tükrözéseként. A mai napig ez a fajta monitorozás főként az újszülöttgondozásban alakult ki non-invazív jellege miatt. Ez a folyamatos monitorozás érdekes eszköz lehet a páciens gázcseréjének értékelésében gépi lélegeztetés mellett, különösen orvosi vagy sebészeti újraélesztési környezetben. Ez az eszköz így lehetővé teheti az intenzív osztályon vagy az általános sebészeten a lélegeztetéses leszoktatási tesztek során az extubációs sikertelenség előrejelzésében. Valóban jó korreláció van a PaC02 és a PtC02 között az intenzív terápiás betegpopulációban a 60 Hgmm alatti PaC02 értékek esetében.

Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a transzkután PtC02-monitorozás előnyeit a lélegeztetési elválasztás irányítására neurosérült betegeknél, valamint az extubáció sikertelenségének kockázatának előrejelzésére ebben a betegcsoportban, különösen az újraintubáció kockázata esetén.

Az elvégzett vizsgálat fő célja ezért a PtCO2 megfigyelt változásának prediktív értékének felmérése a spontán lélegeztetési elválasztási teszt során olyan neuro-reanimációs betegek populációjában, akiknél nagy a reintubáció kockázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagyobb betegek (18 év felett)
  • intenzív osztályon a Glasgow-i kóma skála < 8-as akut agysérülése miatt, valamint a referencia tomodenzitometrián (TDM) vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) azonosított agyi elváltozás jelenléte miatt.
  • gépi szellőztetést igényel >48 órán keresztül
  • alkalmas lélegeztetési elválasztási vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő neurológiai evolúciós vagy degeneratív érzelem vagy már meglévő rekeszizom diszfunkció
  • a terápiás korlátozásra vonatkozó előzetes döntés
  • a tájékozott hozzájárulás beszerzésének lehetetlensége
  • 18 év alatti betegek
  • terhesség
  • mentális betegség
  • lehetetlen, hogy az alany jól megértse a tanulmányt
  • egészségbiztosítás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Folyamatos PtC02 kiértékelés
A TCM5 monitorral mért folyamatos PtC02 30 perces lélegeztetési elválasztási teszt során, ha rendelkezésre áll
A PtC02 változásának értékelése a PaC02 tükröződéseként 30 perces leszokásbiztos gépi lélegeztetéshez (spontán szellőztetés a T-idomon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PtCO2 változásának prediktív értéke (PPV és Se, Sp) exhumálási kudarc esetén
Időkeret: 48 órával a beteg programozott extubálása után

Az extubációs kudarcot a következők határozzák meg:

  1. az extubálást követő első 48 órában a beteg reintubálásának szükségessége
  2. non-invazív lélegeztetés (NIV) szükségessége a programozott extubációt követő első 48 órában légzési distressz megnyilvánulása miatt (terápiás NIV), vagy az első 7 napban, ha profilaktikus NIV-re van szükség az első 48 órában
  3. halál az extubációt követő első 48 órában
48 órával a beteg programozott extubálása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PtC02 és PaC02 (vérgázokon mért) mérések közötti különbség és eltérés
Időkeret: lélegeztetési elválasztási teszt során
gradiens PtC02-PaC02
lélegeztetési elválasztási teszt során
Rekeszizom diszfunkció jelenléte a lélegeztetési elválasztási teszt során
Időkeret: a lélegeztetési elválasztási teszt elején és végén (a lélegeztetési elválasztási teszt 0. perc elejétől a 30 perccel későbbi végéig)
visszhangvizsgálattal meghatározott rekeszizom diszfunkció Boussuges kritériumai alapján (a rekeszizom mozgása < 1 cm férfiaknál vagy < 0,9 cm nőknél vagy rekeszizom megvastagodási frakciója < 30 %)
a lélegeztetési elválasztási teszt elején és végén (a lélegeztetési elválasztási teszt 0. perc elejétől a 30 perccel későbbi végéig)
légúti és nem légzési szövődmények jelenléte az extubációtól a kórházi elbocsátásig
Időkeret: az intenzív osztályon történő kórházi kezelés ideje alatt a beavatkozástól a hazabocsátásig a vizsgálat befejezéséig (1 év)
  • tüdőfertőzés, pleurális folyadékgyülem, Berlin Criteria által meghatározott ARDS, atelectasia, egyéb
  • rekeszizom diszfunkció
  • Szívszövődmények (infarctus, ischaemia, pitvarfibrilláció)
  • szeptikus schock vagy az ütés egyéb etiológiája
az intenzív osztályon történő kórházi kezelés ideje alatt a beavatkozástól a hazabocsátásig a vizsgálat befejezéséig (1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel