Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PtC02:n jatkuvan seurannan vaikutus hengityselinten vieroittamiseen neurovammautuneilla potilailla (CO2MBAWA)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

PtC02-mittausten jatkuvan seurannan vaikutuksen arviointi invasiivisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana neurovammautuneilla tehohoitopotilailla

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan non-invasiivisen jatkuvan transkutaanisen PtC02-monitoroinnin arvoa ventilaation vetäytymisen ohjaamiseksi hermovauriopotilailla ja ennakoidaan ekstubaation epäonnistumisen riskiä tässä potilasryhmässä, erityisesti uudelleenintubaation riskissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekstubaatio on osa päivittäistä rutiinia tehohoidossa ja tehohoidossa. Jos koneellisesta ventilaatiosta vieroittamiseen liittyviä toimenpiteitä valvotaan hyvin erityisesti standardoiduilla hoitomenetelmillä, ne ovat silti vaarassa teknisiä toimenpiteitä ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Ekstubaatio, joka määritellään intubaatiokoettimen ulosvetämisellä, on erotettava ajanjaksosta, joka tunnetaan nimellä ventilatorinen "vieroitus" tai "ventilaatio", jota edustaa potilaan erottaminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiolaitteesta. Nämä kaksi peräkkäistä vaihetta (deventilaatio ja ekstubaatio) tulee intensiivishoitajan mahdollisimman hyvin ennakoida, jotta voidaan havaita jompaankumpaan vaiheeseen ominaiset riskitekijät ja komplikaatiot. Potilas voi siis olla ventiloitavissa, mutta ei ekstuboitavissa ja päinvastoin.

Ekstubaation epäonnistuminen voidaan määritellä tarpeeksi varhaiseen uudelleenintubaatioon 48–72 tunnin sisällä suunnitellusta tehohoidon ekstubaatiosta. Tämä määritelmä ottaa huomioon non-invasiivisen ventilaation (NIV) panoksen, jota voidaan soveltaa ekstuboinnin suoriin seurauksiin.

Ekstubaation epäonnistumiseen liittyvät spesifiset riskitekijät on tunnistettu hyvin kirjallisuudessa ja eroavat niistä, jotka liittyvät hengityselinten vieroituksen epäonnistumiseen. Näitä riskitekijöitä on monia, mutta niitä edustavat muun muassa hengitysteiden tukkeutuminen, yskän tehottomuus tai keuhkoputkien tukkoisuus, nielemishäiriöt ja tajunnan häiriöt.

Hiilidioksidin (PtCO2) transkutaanisen paineen seurantaa on kehitetty viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana hiilidioksidin (PaCO2) valtimopaineen heijastuksena. Tähän mennessä tämäntyyppistä seurantaa on kehitetty pääasiassa vastasyntyneiden hoidossa sen ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Tämä jatkuva seuranta voisi olla mielenkiintoinen työkalu potilaan kaasunvaihdon arvioinnissa koneellisessa ventilaatiossa, erityisesti lääketieteellisessä tai kirurgisessa elvytysympäristössä. Tämän työkalun avulla voitaisiin siis osallistua ekstubaatiohäiriön ennustamiseen tehohoidossa tai yleiskirurgiassa ventilaatioiden vieroitustestien aikana. PaC02:n ja PtC02:n välillä on todellakin hyvä korrelaatio tehohoitopotilaiden PaC02-arvoilla <60 mmHg.

Siksi ehdotamme, että tutkitaan transkutaanisen PtC02-monitoroinnin hyötyjä ohjaamaan hengityselinten vieroitusta hermovauriopotilailla ja ennustamaan ekstubaation epäonnistumisen riskiä tässä potilasryhmässä, erityisesti uudelleenintubaatioriskissä.

Tämän vuoksi suoritetun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida havaitun PtCO2-vaihtelun ennustearvoa spontaanin ventilaation vieroitustestin aikana hermoelvytyspotilaiden populaatiossa, jolla on suuri reintubaatioriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuret potilaat (>18 vuotta)
  • otettu teho-osastolle Glasgow'n kooman asteikolla < 8 määritellyn akuutin aivovaurion vuoksi ja referenttitomodensitometrillä (TDM) tai magneettikuvauksella (MRI) tunnistetun aivovaurion vuoksi
  • vaatii koneellista ilmanvaihtoa >48 tunnin aikana
  • kelpaa ventilaatiovieroituskokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva neurologinen evolutiivinen tai rappeuttava kiintymys tai olemassa oleva pallean toimintahäiriö
  • olemassa oleva päätös terapeuttisesta rajoituksesta
  • mahdotonta saada tietoon perustuvaa suostumusta
  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • raskaus
  • mielisairaus
  • aiheen mahdottomuus ymmärtää hyvin tutkimusta
  • sairausvakuutuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva PtC02-arviointi
Jatkuva PtC02 mitattuna TCM5-monitorilla 30 minuutin ventilaatiovieroitustestin aikana, jos saatavilla
PtC02-vaihtelun arviointi PaC02:n heijastuksena 30 minuutin vieroitussuojan aikana mekaanisessa ilmanvaihdossa (spontaani tuuletus T-kappaleessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PtCO2-vaihtelun ennustearvo (PPV ja Se, Sp) kaivamisen epäonnistuessa
Aikaikkuna: 48 tuntia potilaan ohjelmoidun ekstuboinnin jälkeen

ekstubaatiovirhe määritellään seuraavasti:

  1. tarve intuboida potilas uudelleen ensimmäisten 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
  2. ei-invasiivisen ventilaation (NIV) tarve ensimmäisten 48 tunnin aikana ohjelmoidun ekstuboinnin jälkeen hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi (terapeuttinen NIV) tai ensimmäisten 7 päivän aikana, jos tarvitaan ennaltaehkäisevää ventilaatiota ensimmäisten 48 tunnin aikana
  3. kuolema ensimmäisten 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
48 tuntia potilaan ohjelmoidun ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ja vaihtelu PtC02- ja PaC02-mittausten välillä (saatu verikaasuista)
Aikaikkuna: hengityselinten vieroitustestin aikana
gradientti PtC02-PaC02
hengityselinten vieroitustestin aikana
Pallean toimintahäiriö hengityselinten vieroitustestin aikana
Aikaikkuna: ventilaation vieroitustestin alussa ja lopussa (hengityksen vieroitustestin alusta 0 minuuttia sen loppuun 30 minuuttia myöhemmin)
pallean toimintahäiriö, joka on määritelty kaikuarvioinnissa Boussugesin kriteereillä (Pallean kierto < 1 cm miehillä tai < 0,9 cm naisilla tai pallean paksuuntuva osa < 30 %)
ventilaation vieroitustestin alussa ja lopussa (hengityksen vieroitustestin alusta 0 minuuttia sen loppuun 30 minuuttia myöhemmin)
hengityselinten ja ei-hengityskomplikaatioiden esiintyminen ekstubaatiosta sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana tehohoidossa toimenpideajasta kotiutukseen tutkimuksen päättymiseen asti (1 vuosi)
  • keuhkoinfektio, keuhkopussin effuusio, Berlin-kriteerien määrittelemä ARDS, atelektasia, muut
  • diafragman toimintahäiriö
  • Sydänkomplikaatiot (infarkti, iskemia, eteisvärinä)
  • septinen shokki tai muu iskun etiologia
sairaalahoidon aikana tehohoidossa toimenpideajasta kotiutukseen tutkimuksen päättymiseen asti (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio

Tilaa