- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819984
PtC02:n jatkuvan seurannan vaikutus hengityselinten vieroittamiseen neurovammautuneilla potilailla (CO2MBAWA)
PtC02-mittausten jatkuvan seurannan vaikutuksen arviointi invasiivisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana neurovammautuneilla tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstubaatio on osa päivittäistä rutiinia tehohoidossa ja tehohoidossa. Jos koneellisesta ventilaatiosta vieroittamiseen liittyviä toimenpiteitä valvotaan hyvin erityisesti standardoiduilla hoitomenetelmillä, ne ovat silti vaarassa teknisiä toimenpiteitä ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Ekstubaatio, joka määritellään intubaatiokoettimen ulosvetämisellä, on erotettava ajanjaksosta, joka tunnetaan nimellä ventilatorinen "vieroitus" tai "ventilaatio", jota edustaa potilaan erottaminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiolaitteesta. Nämä kaksi peräkkäistä vaihetta (deventilaatio ja ekstubaatio) tulee intensiivishoitajan mahdollisimman hyvin ennakoida, jotta voidaan havaita jompaankumpaan vaiheeseen ominaiset riskitekijät ja komplikaatiot. Potilas voi siis olla ventiloitavissa, mutta ei ekstuboitavissa ja päinvastoin.
Ekstubaation epäonnistuminen voidaan määritellä tarpeeksi varhaiseen uudelleenintubaatioon 48–72 tunnin sisällä suunnitellusta tehohoidon ekstubaatiosta. Tämä määritelmä ottaa huomioon non-invasiivisen ventilaation (NIV) panoksen, jota voidaan soveltaa ekstuboinnin suoriin seurauksiin.
Ekstubaation epäonnistumiseen liittyvät spesifiset riskitekijät on tunnistettu hyvin kirjallisuudessa ja eroavat niistä, jotka liittyvät hengityselinten vieroituksen epäonnistumiseen. Näitä riskitekijöitä on monia, mutta niitä edustavat muun muassa hengitysteiden tukkeutuminen, yskän tehottomuus tai keuhkoputkien tukkoisuus, nielemishäiriöt ja tajunnan häiriöt.
Hiilidioksidin (PtCO2) transkutaanisen paineen seurantaa on kehitetty viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana hiilidioksidin (PaCO2) valtimopaineen heijastuksena. Tähän mennessä tämäntyyppistä seurantaa on kehitetty pääasiassa vastasyntyneiden hoidossa sen ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Tämä jatkuva seuranta voisi olla mielenkiintoinen työkalu potilaan kaasunvaihdon arvioinnissa koneellisessa ventilaatiossa, erityisesti lääketieteellisessä tai kirurgisessa elvytysympäristössä. Tämän työkalun avulla voitaisiin siis osallistua ekstubaatiohäiriön ennustamiseen tehohoidossa tai yleiskirurgiassa ventilaatioiden vieroitustestien aikana. PaC02:n ja PtC02:n välillä on todellakin hyvä korrelaatio tehohoitopotilaiden PaC02-arvoilla <60 mmHg.
Siksi ehdotamme, että tutkitaan transkutaanisen PtC02-monitoroinnin hyötyjä ohjaamaan hengityselinten vieroitusta hermovauriopotilailla ja ennustamaan ekstubaation epäonnistumisen riskiä tässä potilasryhmässä, erityisesti uudelleenintubaatioriskissä.
Tämän vuoksi suoritetun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida havaitun PtCO2-vaihtelun ennustearvoa spontaanin ventilaation vieroitustestin aikana hermoelvytyspotilaiden populaatiossa, jolla on suuri reintubaatioriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuret potilaat (>18 vuotta)
- otettu teho-osastolle Glasgow'n kooman asteikolla < 8 määritellyn akuutin aivovaurion vuoksi ja referenttitomodensitometrillä (TDM) tai magneettikuvauksella (MRI) tunnistetun aivovaurion vuoksi
- vaatii koneellista ilmanvaihtoa >48 tunnin aikana
- kelpaa ventilaatiovieroituskokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva neurologinen evolutiivinen tai rappeuttava kiintymys tai olemassa oleva pallean toimintahäiriö
- olemassa oleva päätös terapeuttisesta rajoituksesta
- mahdotonta saada tietoon perustuvaa suostumusta
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaus
- mielisairaus
- aiheen mahdottomuus ymmärtää hyvin tutkimusta
- sairausvakuutuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva PtC02-arviointi
Jatkuva PtC02 mitattuna TCM5-monitorilla 30 minuutin ventilaatiovieroitustestin aikana, jos saatavilla
|
PtC02-vaihtelun arviointi PaC02:n heijastuksena 30 minuutin vieroitussuojan aikana mekaanisessa ilmanvaihdossa (spontaani tuuletus T-kappaleessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PtCO2-vaihtelun ennustearvo (PPV ja Se, Sp) kaivamisen epäonnistuessa
Aikaikkuna: 48 tuntia potilaan ohjelmoidun ekstuboinnin jälkeen
|
ekstubaatiovirhe määritellään seuraavasti:
|
48 tuntia potilaan ohjelmoidun ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ja vaihtelu PtC02- ja PaC02-mittausten välillä (saatu verikaasuista)
Aikaikkuna: hengityselinten vieroitustestin aikana
|
gradientti PtC02-PaC02
|
hengityselinten vieroitustestin aikana
|
|
Pallean toimintahäiriö hengityselinten vieroitustestin aikana
Aikaikkuna: ventilaation vieroitustestin alussa ja lopussa (hengityksen vieroitustestin alusta 0 minuuttia sen loppuun 30 minuuttia myöhemmin)
|
pallean toimintahäiriö, joka on määritelty kaikuarvioinnissa Boussugesin kriteereillä (Pallean kierto < 1 cm miehillä tai < 0,9 cm naisilla tai pallean paksuuntuva osa < 30 %)
|
ventilaation vieroitustestin alussa ja lopussa (hengityksen vieroitustestin alusta 0 minuuttia sen loppuun 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
hengityselinten ja ei-hengityskomplikaatioiden esiintyminen ekstubaatiosta sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana tehohoidossa toimenpideajasta kotiutukseen tutkimuksen päättymiseen asti (1 vuosi)
|
|
sairaalahoidon aikana tehohoidossa toimenpideajasta kotiutukseen tutkimuksen päättymiseen asti (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20-P030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile