- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819984
PtC02의 지속적인 모니터링이 신경 손상 환자의 환기 이탈에 미치는 영향 (CO2MBAWA)
신경 손상 중환자 치료 환자의 침습적 인공호흡을 중단하는 동안 PtCO2 측정의 지속적인 모니터링이 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
발관은 중환자실 및 중환자실에서 일상의 일부입니다. 기계 환기에서 젖을 떼는 절차, 특히 표준화된 치료 프로토콜의 확립에 의해 잘 감독되는 경우에도 여전히 위험에 처한 기술적 절차로 남아 있으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
삽관 프로브의 철수로 정의되는 발관은 침습적 기계 환기 장치에서 환자가 분리되는 것으로 나타나는 환기 "위닝" 또는 "환기"로 알려진 기간과 구별됩니다. 이 2개의 연속적인 단계(폐쇄 후 발관)는 중환자의가 가능한 한 최선을 다해 예측하여 하나 또는 다른 단계에 내재된 위험 요인과 합병증을 감지해야 합니다. 따라서 환자는 환기가 가능하지만 발관이 불가능할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
발관 실패는 예정된 집중 치료 발관 48-72시간 이내에 조기 재삽관이 필요한 것으로 정의할 수 있습니다. 이 정의는 발관의 직접적인 결과에 적용될 수 있는 비침습적 환기(NIV)의 기여를 고려합니다.
발관 실패와 관련된 위험 요소는 문헌에서 잘 확인되어 있으며 환기 이유 실패와 관련된 위험 요소와 다릅니다. 이러한 위험 요소는 다양하지만 특히 기도 폐쇄, 기침의 비효율성 또는 기관지 울혈, 삼킴 장애 및 의식 장애로 나타납니다.
CO2(PtCO2)의 경피압 모니터링은 CO2(PaCO2)의 동맥압을 반영하기 위해 지난 20년 동안 개발되었습니다. 현재까지 이러한 유형의 모니터링은 비침습적 특성으로 인해 주로 신생아 치료에서 개발되었습니다. 이 지속적인 모니터링은 특히 의료 또는 외과적 소생술 환경에서 기계적 환기 상태에서 환자의 가스 교환을 평가하는 데 흥미로운 도구가 될 수 있습니다. 따라서 이 도구를 사용하면 환기 이유 테스트 중 의료 집중 치료 또는 일반 수술에서 발관 실패 예측에 참여할 수 있습니다. PaCO2 값이 60 mmHg 미만인 집중 치료 환자 모집단에서 PaC02와 PtC02 사이에는 실제로 좋은 상관관계가 있습니다.
따라서 우리는 신경 손상 환자의 환기 이유를 안내하고 특히 재삽관의 위험이 있는 이 범주의 환자에서 발관 실패 위험을 예측하기 위해 경피적 PtCO2 모니터링을 사용하는 이점을 연구할 것을 제안합니다.
따라서 수행된 연구의 주요 목적은 재삽관 위험이 높은 신경 소생술 환자 모집단에서 자발 환기 이유 테스트 동안 PtCO2에서 관찰된 변화의 예측 값을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 환자(>18세)
- Glasgow Coma Scale < 8로 정의된 급성 뇌손상과 관련 단층측정법(TDM) 또는 자기공명영상(MRI)에서 확인된 뇌 병변의 존재로 ICU에 입원
- 48시간 이상 기계 환기 필요
- 환기 이유 시험에 적격
제외 기준:
- 기존의 신경학적 진화 또는 퇴행성 애정 또는 기존의 횡격막 기능 장애
- 치료 제한의 기존 결정
- 정보에 입각한 동의를 수집할 수 없음
- 18세 미만 환자
- 임신
- 정신 질환
- 피험자가 연구를 잘 이해할 수 없음
- 건강 보험 적용 범위 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 PtCO2 평가
가능한 경우 30분의 환기 이유 테스트 동안 TCM5 모니터로 연속 PtCO2 측정
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기계적 환기(T-피스의 자발 환기)에 대한 이유 방지 30분 동안 PaC02를 반영한 PtC02 변동 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발굴 실패에 대한 PtCO2 변동의 예측값(PPV 및 Se, Sp)
기간: 환자의 프로그래밍된 발관 후 48시간
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발관 실패는 다음과 같이 정의됩니다.
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환자의 프로그래밍된 발관 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PtCO2와 PaC02(혈액 가스에서 얻은) 측정 간의 차이 및 변동
기간: 환기 이유 테스트 중
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기울기 PtC02-PaC02
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환기 이유 테스트 중
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환기 이유 테스트 중 횡격막 기능 장애의 존재
기간: 환기 이유 테스트 시작 및 종료 시 (환기 이유 테스트 시작 0분부터 30분 후 종료까지)
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Boussuges의 기준을 사용한 에코 평가에 의해 정의된 횡격막 기능 장애(횡격막 편위가 남성의 경우 < 1cm 또는 여성의 경우 < 0.9cm 또는 횡격막 비후 비율 < 30%)
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환기 이유 테스트 시작 및 종료 시 (환기 이유 테스트 시작 0분부터 30분 후 종료까지)
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발관에서 퇴원까지의 기간 동안 호흡기 및 비호흡기 합병증의 존재
기간: 중환자실 입원기간 중 시술시간부터 연구완료까지 퇴원시간(1년)
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중환자실 입원기간 중 시술시간부터 연구완료까지 퇴원시간(1년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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