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PtC02의 지속적인 모니터링이 신경 손상 환자의 환기 이탈에 미치는 영향 (CO2MBAWA)

2021년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

신경 손상 중환자 치료 환자의 침습적 인공호흡을 중단하는 동안 PtCO2 측정의 지속적인 모니터링이 미치는 영향 평가

조사관은 신경 손상 환자의 환기 중단 안내를 위한 비침습적 연속 경피 PtCO2 모니터링의 가치를 연구하고 특히 재삽관의 위험이 있는 이 범주의 환자에서 발관 실패 위험을 예측할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

발관은 중환자실 및 중환자실에서 일상의 일부입니다. 기계 환기에서 젖을 떼는 절차, 특히 표준화된 치료 프로토콜의 확립에 의해 잘 감독되는 경우에도 여전히 위험에 처한 기술적 절차로 남아 있으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

삽관 프로브의 철수로 정의되는 발관은 침습적 기계 환기 장치에서 환자가 분리되는 것으로 나타나는 환기 "위닝" 또는 "환기"로 알려진 기간과 구별됩니다. 이 2개의 연속적인 단계(폐쇄 후 발관)는 중환자의가 가능한 한 최선을 다해 예측하여 하나 또는 다른 단계에 내재된 위험 요인과 합병증을 감지해야 합니다. 따라서 환자는 환기가 가능하지만 발관이 불가능할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

발관 실패는 예정된 집중 치료 발관 48-72시간 이내에 조기 재삽관이 필요한 것으로 정의할 수 있습니다. 이 정의는 발관의 직접적인 결과에 적용될 수 있는 비침습적 환기(NIV)의 기여를 고려합니다.

발관 실패와 관련된 위험 요소는 문헌에서 잘 확인되어 있으며 환기 이유 실패와 관련된 위험 요소와 다릅니다. 이러한 위험 요소는 다양하지만 특히 기도 폐쇄, 기침의 비효율성 또는 기관지 울혈, 삼킴 장애 및 의식 장애로 나타납니다.

CO2(PtCO2)의 경피압 모니터링은 CO2(PaCO2)의 동맥압을 반영하기 위해 지난 20년 동안 개발되었습니다. 현재까지 이러한 유형의 모니터링은 비침습적 특성으로 인해 주로 신생아 치료에서 개발되었습니다. 이 지속적인 모니터링은 특히 의료 또는 외과적 소생술 환경에서 기계적 환기 상태에서 환자의 가스 교환을 평가하는 데 흥미로운 도구가 될 수 있습니다. 따라서 이 도구를 사용하면 환기 이유 테스트 중 의료 집중 치료 또는 일반 수술에서 발관 실패 예측에 참여할 수 있습니다. PaCO2 값이 60 mmHg 미만인 집중 치료 환자 모집단에서 PaC02와 PtC02 사이에는 실제로 좋은 상관관계가 있습니다.

따라서 우리는 신경 손상 환자의 환기 이유를 안내하고 특히 재삽관의 위험이 있는 이 범주의 환자에서 발관 실패 위험을 예측하기 위해 경피적 PtCO2 모니터링을 사용하는 이점을 연구할 것을 제안합니다.

따라서 수행된 연구의 주요 목적은 재삽관 위험이 높은 신경 소생술 환자 모집단에서 자발 환기 이유 테스트 동안 PtCO2에서 관찰된 변화의 예측 값을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자(>18세)
  • Glasgow Coma Scale < 8로 정의된 급성 뇌손상과 관련 단층측정법(TDM) 또는 자기공명영상(MRI)에서 확인된 뇌 병변의 존재로 ICU에 입원
  • 48시간 이상 기계 환기 필요
  • 환기 이유 시험에 적격

제외 기준:

  • 기존의 신경학적 진화 또는 퇴행성 애정 또는 기존의 횡격막 기능 장애
  • 치료 제한의 기존 결정
  • 정보에 입각한 동의를 수집할 수 없음
  • 18세 미만 환자
  • 임신
  • 정신 질환
  • 피험자가 연구를 잘 이해할 수 없음
  • 건강 보험 적용 범위 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 PtCO2 평가
가능한 경우 30분의 환기 이유 테스트 동안 TCM5 모니터로 연속 PtCO2 측정
기계적 환기(T-피스의 자발 환기)에 대한 이유 방지 30분 동안 PaC02를 반영한 ​​PtC02 변동 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발굴 실패에 대한 PtCO2 변동의 예측값(PPV 및 Se, Sp)
기간: 환자의 프로그래밍된 발관 후 48시간

발관 실패는 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 발관 후 처음 48시간 이내에 환자를 재삽관해야 할 필요성
  2. 호흡 곤란 증상(치료용 NIV)에 대한 프로그래밍된 발관 후 처음 48시간 동안 또는 처음 48시간 동안 예방적 NIV가 필요한 경우 처음 7일 동안 비침습적 환기(NIV)의 필요성
  3. 발관 후 첫 48시간 이내에 사망
환자의 프로그래밍된 발관 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PtCO2와 PaC02(혈액 가스에서 얻은) 측정 간의 차이 및 변동
기간: 환기 이유 테스트 중
기울기 PtC02-PaC02
환기 이유 테스트 중
환기 이유 테스트 중 횡격막 기능 장애의 존재
기간: 환기 이유 테스트 시작 및 종료 시 (환기 이유 테스트 시작 0분부터 30분 후 종료까지)
Boussuges의 기준을 사용한 에코 평가에 의해 정의된 횡격막 기능 장애(횡격막 편위가 남성의 경우 < 1cm 또는 여성의 경우 < 0.9cm 또는 횡격막 비후 비율 < 30%)
환기 이유 테스트 시작 및 종료 시 (환기 이유 테스트 시작 0분부터 30분 후 종료까지)
발관에서 퇴원까지의 기간 동안 호흡기 및 비호흡기 합병증의 존재
기간: 중환자실 입원기간 중 시술시간부터 연구완료까지 퇴원시간(1년)
  • 폐 감염, 흉막 삼출, 베를린 기준에 의해 정의된 ARDS, 무기폐, 기타
  • 횡격막 기능 장애
  • 심장 합병증(경색증, 허혈, 심방세동)
  • 패혈성 쇼크 또는 쇼크의 다른 병인
중환자실 입원기간 중 시술시간부터 연구완료까지 퇴원시간(1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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