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COVID-19パンデミックの感情的、社会的、認知的、行動的後遺症

2023年7月10日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

COVID-19パンデミックの感情的、社会的、認知的および行動的後遺症。

バックグラウンド:

COVID-19 は、高い死亡率を引き起こしています。 その蔓延を制御するために講じられた措置は、社会的孤立、ライフスタイルの変化、経済的混乱、および仕事関連のストレスの増加を引き起こしています. その結果、心身の健康問題が増加しています。 これらの負担は、精神疾患の病歴を持つ人々にとって特に深刻です。 研究者は、COVID-19 に関連するストレッサーと、不安やその他の変数の自己評価尺度との関係について、さらに知りたいと考えています。

目的:

このストレスの多い時期が人々の生活や家族に与える影響をよりよく理解すること。 また、COVID-19 パンデミックに対処するために人々が使用している戦略を学ぶこともできます。

資格:

18歳以上の成人。

デザイン:

これはオンライン学習です。

参加者はオンラインでアンケートに回答します。 調査では、気分、不安、病歴、薬物使用、COVID-19 ストレッサーについて質問します。

参加者はオンライン タスクを完了します。 このタスクでは、コンピュータ画面の中央をじっと見つめます。 特定の画像を見ると、できるだけ早くその画像の場所を示します。

参加者がアンケートとタスクを完了するのに約 1.5 時間かかります。 追加のデータが必要な場合は、再度連絡することがあります。

一部の参加者は、他の NIH 研究に参加している可能性があります。 その場合、新しいデータは以前に収集されたデータにリンクされている可能性があります。

...

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

調査の説明:

このプロトコルの目的は、COVID-19 パンデミックの個々の結果を、ワクチンの到着と配布による移行解決段階で調べることです。 具体的には、このプロトコルは、機能のすべてのレベル (認知、感情、社会、行動) におけるパンデミックの「後遺症」と、その物質的な影響 (経済、職業、教育) を捉えます。 (1)家族構成(介護者としての成人に対するパンデミックの影響)、(2)ワクチンの導入に関する信念とその役割、(3)ワクチン導入の際立った役割から生じる変化に特に注意が向けられます。仮想コミュニケーションは私たちの社会で活躍しています。 否定的な結果と肯定的な結果の両方が調査されます。 これらの効果は、年齢、性別、SES、人種、家族構成、精神病理学、および身体的健康の関数で慎重に分析されます。

このプロトコルは、プロトコル 20MN112 のフォローアップであり、COVID-19 の不安と動機への影響、および個々の反応の予測因子と題されています。 プロトコル 20MN112 は、パンデミックの初期 (2020 年 4 月) に開始され、パンデミックの活動期に対する個々の対応に関するデータを収集します。 中間分析を行っているときに、子育て、不確実性の役割、性差、環境的および個人的なストレスの累積的影響など、より徹底的に調査する必要がある多くの質問を特定しました. 最も重要なことは、この進行中のプロトコルは、ワクチンの今後の入手可能性への対応、および潜在的な「正常化への復帰」をカバーしていないことです.

プロトコル 20MN112 と同じ基本構造が使用されます: オンラインアンケートと認知タスク。 (1) アンケート: アンケートを使用して、特にメンタルヘルスと信念体系に関する「説明」または「予測」手段を確実に収集します。 この目的のために、十分に標準化され検証された手段 (すなわち、ASI、BDI、BRS、DSM XC と物質に関する質問、Hollingshead、不確実性の不寛容尺度、MASQ、Neuro QoL CFQ、PSS、PROMIS 社会的孤立尺度、STAI) を使用します。 、PSWQ、LSAS、BFI)。 また、COVID パンデミックの特定の焦点に合うようにアンケートを調整します (親アンケート、精神病歴フォーム、精神病歴フォーム、ワクチンアンケート、人口統計アンケート、COVID 臨床メンタルヘルス履歴、COVID 成人調査、および臨床履歴チェックリスト - 医療)。 (2) 認知タスク: 脅威バイアスの注意タスク (ドット プローブ タスク)、モチベーション フィンガー タップ タスクの修正版、および標準的な損失回避タスクを引き続き使用します。 フィンガータッピングタスクは、修正Aで廃止されました。これらのタスクは、認知機能に対するパンデミックの状況の長期的な影響の影響の客観的な尺度を提供します. この調査では、調査 Web サイトを使用して同意し、参加者をオンラインで調査し、タスクを実行します。

目的:

主な目的は、パンデミックによってもたらされる長期にわたる脅威とそれに伴う社会的変化 (社会的孤立、経済的負担など) が認知、感情、社会、行動に及ぼす影響を調べることです。 この研究は、研究参加者のリスク要因とレジリエンス要因を特定し、個人の特性に合わせた介入の手がかりを提供します (予測手段)。

エンドポイント:

エンドポイントはメンタルヘルスであり、既存の臨床表現型の機能における COVID-19 ストレッサーに関連する注意バイアスの行動パターンです (レトロスペクティブ測定に基づく)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2086

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

利便性のコミュニティ サンプル

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 18歳以上。
  2. 英語の読み書きができること。
  3. -研究ウェブサイトを使用してオンラインでインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. この研究の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
18歳以上

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン自己申告対策
時間枠:研究日
主な目的は、親の状況、精神疾患の病歴、人口統計学的要因、病歴、およびその他の人口統計学的変数。
研究日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートおよび神経画像データとベースライン データの比較
時間枠:研修訪問
二次的な目的は、パンデミックの前に SNFA 研究をすでに完了しており、包括的なスクリーニング データと安静状態の MRI スキャンがある参加者に焦点を当てることです。 これらの COVID 前のデータは、慢性的な COVID-19 パンデミックへの対応の予測因子として使用されます。
研修訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月13日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年5月12日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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