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COVID-19 大流行的情绪、社会、认知和行为后遗症

2023年7月10日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

COVID-19 大流行的情绪、社会、认知和行为后遗症。

背景:

COVID-19 已导致高死亡率。 为控制其传播而采取的措施导致社会孤立、生活方式改变、经济动荡和工作压力增加。 结果,身心健康问题有所增加。 对于有精神病史的人来说,这些负担尤其严重。 研究人员希望更多地了解与 COVID-19 相关的压力源与焦虑自评指标和其他变量之间的关系。

客观的:

更好地了解这段压力大的时期对人们的生活和家庭的影响。 此外,了解人们一直用来应对 COVID-19 大流行的策略。

合格:

18 岁及以上的成年人。

设计:

这是一项在线研究。

参与者将在线填写调查问卷。 调查将询问他们的情绪、焦虑、病史、物质使用和 COVID-19 压力源。

参与者将完成在线任务。 对于这项任务,他们将盯着电脑屏幕的中央。 当他们看到某些图像时,他们会尽快指出该图像的位置。

参与者完成调查和任务大约需要 1.5 小时。 如果需要其他数据,可能会再次联系他们。

一些参与者可能参加了其他 NIH 研究。 如果是这样,他们的新数据可能会链接到他们以前收集的数据。

...

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究说明:

该协议的目标是在疫苗到达和分发的过渡解决阶段检查 COVID-19 大流行的个别后果。 具体而言,该协议将捕捉大流行病在各个功能层面(认知、情感、社会、行为)的“后遗症”及其物质影响(财务、职业、教育)。 将特别关注 (1) 家庭结构(大流行对成年人作为看护人的影响)(2) 对引入疫苗的信念和作用,以及 (3)虚拟通信一直在我们的社会中发挥作用。 将探讨消极和积极的后果。 这些影响将根据年龄、性别、社会经济地位、种族、家庭结构、精神病理学和身体健康状况进行仔细分析。

该协议是协议 20MN112 的后续,标题为对 COVID-19 的焦虑和动机的影响以及个体反应的预测因子。 协议 20MN112 于大流行初期(2020 年 4 月)启动,收集有关个人对大流行活跃阶段的反应的数据。 在我们进行中期分析时,我们已经确定了一些需要更彻底查询的问题,例如育儿、不确定性的作用、性别差异以及环境和个人压力的累积影响。 最重要的是,这项正在进行的协议不包括对即将到来的疫苗可用性以及可能“恢复正常”的反应。

将使用与协议 20MN112 相同的基本结构:在线问卷和认知任务。 (1) 调查问卷:我们将使用调查问卷可靠地收集“解释性”或“预测性”措施,特别是关于心理健康和信仰体系。 为此,我们将使用经过良好规范和验证的工具(即 ASI、BDI、BRS、带有物质问题的 DSM XC、Hollingshead、不确定性容忍量表、MASQ、Neuro QoL CFQ、PSS、PROMIS 社会隔离量表、STAI 、PSWQ、LSAS、BFI)。 我们还将调整调查问卷以适应对 COVID 大流行的具体关注(家长问卷、精神病史表、精神病史表、疫苗问卷、人口统计问卷、COVID 临床心理健康史、COVID 成人调查和临床病史清单 - 医疗)。 (2) 认知任务:我们将继续使用威胁偏向注意任务(点探测任务)、动机敲击任务的修改版本和标准损失厌恶任务。 修正案 A 中止了敲击手指的任务。这些任务将客观衡量大流行背景对认知功能的长期影响的影响。 本研究将使用研究网站征得同意、在线调查参与者和任务。

目标:

主要目标是研究大流行病带来的长期威胁及其相关的社会变化(例如社会孤立、经济负担)对认知、情感、社会和行为的影响。 这项研究将确定研究参与者的风险和复原力因素,并为针对个人特征量身定制的干预措施(预测措施)提供线索。

端点:

终点是与 COVID-19 压力源相关的心理健康和注意力偏差行为模式,这些行为模式与先前存在的临床表型有关(基于回顾性测量)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2086

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

社区便利样本

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 年满 18 岁。
  2. 能读写英文。
  3. 能够使用研究网站在线提供知情同意书。

排除标准:

1. 本研究没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
18 岁及以上的成年人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在线自我报告措施
大体时间:学习日期
主要目的是检查 COVID-19 大流行的影响和疫苗的不稳定可用性,以及许多因素的作用,包括父母情况、精神疾病史、人口因素、临床病史、和其他人口统计变量。
学习日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查和神经影像学数据与基线数据的比较
大体时间:考察访问
次要目标是关注在大流行之前已经完成 SNFA 研究的参与者,并且我们为他们提供了全面的筛查数据和静息状态 MRI 扫描。 这些 COVID 之前的数据将用作对慢性 COVID-19 大流行反应的预测指标。
考察访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月13日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年5月12日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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