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Emotionale, soziale, kognitive und verhaltensbezogene Folgen der COVID-19-Pandemie

10. Juli 2023 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Emotionale, soziale, kognitive und verhaltensbezogene Folgen der COVID-19-Pandemie.

Hintergrund:

COVID-19 hat eine hohe Todesrate verursacht. Die Maßnahmen zur Eindämmung seiner Ausbreitung haben zu sozialer Isolation, Änderungen des Lebensstils, wirtschaftlichen Turbulenzen und erhöhtem arbeitsbedingtem Stress geführt. Infolgedessen haben psychische und physische Gesundheitsprobleme zugenommen. Diese Belastungen sind besonders schwer für Menschen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen. Forscher möchten mehr über die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbst eingeschätzten Maßen für Angst und andere Variablen erfahren.

Zielsetzung:

Um die Auswirkungen dieser stressigen Zeit auf das Leben und die Familien der Menschen besser zu verstehen. Außerdem lernen Sie die Strategien kennen, die Menschen im Umgang mit der COVID-19-Pandemie angewendet haben.

Teilnahmeberechtigung:

Erwachsene ab 18 Jahren.

Entwurf:

Dies ist eine Online-Studie.

Die Teilnehmer füllen Online-Umfragen aus. Die Umfragen werden nach ihrer Stimmung, Angst, Krankengeschichte, Substanzkonsum und COVID-19-Stressoren fragen.

Die Teilnehmer bearbeiten eine Online-Aufgabe. Für die Aufgabe starren sie in die Mitte eines Computerbildschirms. Wenn sie bestimmte Bilder sehen, geben sie so schnell wie möglich die Position dieses Bildes an.

Es dauert ungefähr 1,5 Stunden, bis die Teilnehmer die Umfragen und Aufgaben ausgefüllt haben. Sie können erneut kontaktiert werden, wenn zusätzliche Daten benötigt werden.

Einige Teilnehmer haben möglicherweise an anderen NIH-Studien teilgenommen. Wenn dies der Fall ist, können ihre neuen Daten mit ihren zuvor gesammelten Daten verknüpft werden.

...

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Ziel dieses Protokolls ist es, die individuellen Folgen der COVID-19-Pandemie in der Phase der Übergangslösung mit dem Eintreffen und der Verteilung des Impfstoffs zu untersuchen. Insbesondere wird dieses Protokoll die „Nachwirkungen“ der Pandemie auf allen Funktionsebenen (kognitiv, emotional, sozial, Verhalten) sowie ihre materiellen Auswirkungen (finanziell, beruflich, bildungsmäßig) erfassen. Besonderes Augenmerk wird auf (1) die Familienstruktur (Auswirkungen der Pandemie auf Erwachsene als Betreuer), (2) Überzeugungen über und die Rolle der Einführung des Impfstoffs und (3) die Veränderungen, die sich aus der herausragenden Rolle ergeben, gerichtet virtuelle Kommunikation hat in unserer Gesellschaft gespielt. Sowohl negative als auch positive Folgen werden untersucht. Diese Auswirkungen werden sorgfältig in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht, SES, Rasse, Familienstruktur, Psychopathologie und körperlicher Gesundheit analysiert.

Dieses Protokoll ist eine Fortsetzung des Protokolls 20MN112 mit dem Titel Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 and Predictors of Individual Responses. Das Protokoll 20MN112 wurde in den frühen Tagen der Pandemie (April 2020) initiiert und sammelt Daten zu individuellen Reaktionen auf die aktive Phase der Pandemie. Während wir Zwischenanalysen durchführen, haben wir eine Reihe von Fragen identifiziert, die gründlicher abgefragt werden müssen, wie z. B. Elternschaft, die Rolle der Unsicherheit, Geschlechtsunterschiede und die kumulativen Auswirkungen von Umwelt- und persönlichem Stress. Am wichtigsten ist, dass dieses laufende Protokoll keine Reaktionen auf die bevorstehende Verfügbarkeit des Impfstoffs und die mögliche „Rückkehr zur Normalität“ abdeckt.

Die gleiche Grundstruktur wie Protokoll 20MN112 wird verwendet: Online-Fragebögen und kognitive Aufgabe. (1) Fragebögen: Wir werden Fragebögen verwenden, um zuverlässig „erklärende“ oder „vorhersagende“ Maßnahmen zu erheben, insbesondere in Bezug auf psychische Gesundheit und Glaubenssysteme. Zu diesem Zweck werden wir gut genormte und validierte Instrumente verwenden (z. B. ASI, BDI, BRS, , DSM XC mit Substanzfragen, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Wir werden auch Fragebögen an den spezifischen Fokus auf die COVID-Pandemie anpassen (Elternfragebogen, psychiatrisches Anamneseformular, psychiatrisches Anamneseformular, Impffragebogen, demografischer Fragebogen, COVID-klinische Anamnese, COVID-Umfrage bei Erwachsenen und Checkliste für die Anamnese – medizinisch). (2) Kognitive Aufgaben: Wir werden weiterhin eine bedrohungsorientierte Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe-Aufgabe), eine modifizierte Version der Motivations-Fingertipp-Aufgabe und eine Standard-Verlustaversionsaufgabe verwenden. Die Fingertipp-Aufgabe wurde mit Änderungsantrag A eingestellt. Diese Aufgaben werden objektive Maße für die Auswirkungen der anhaltenden Auswirkungen des Pandemiekontexts auf die kognitive Funktion liefern. Diese Forschung wird eine Studienwebsite verwenden, um zuzustimmen, die Teilnehmer online zu befragen und die Aufgabe.

Ziele:

Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen der langjährigen Bedrohung durch die Pandemie und die damit verbundenen gesellschaftlichen Veränderungen (z. B. soziale Isolation, finanzielle Belastung) auf kognitive, emotionale, soziale und verhaltensbezogene Aspekte zu untersuchen. Diese Forschung soll Risiko- und Resilienzfaktoren bei den Studienteilnehmern identifizieren und Anhaltspunkte für auf individuelle Merkmale zugeschnittene Interventionen liefern (prädiktive Maßnahmen).

Endpunkte:

Die Endpunkte sind psychische Gesundheit und Aufmerksamkeitsverzerrung Verhaltensmuster im Zusammenhang mit COVID-19-Stressoren in Abhängigkeit von vorbestehenden klinischen Phänotypen (basierend auf retrospektiven Messungen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2086

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe der Bequemlichkeit

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 18 Jahre und älter.
  2. Englisch lesen und schreiben können.
  3. Kann online über die Studienwebsite eine Einverständniserklärung abgeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Es gibt keine Ausschlusskriterien für diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene ab 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur Online-Selbstauskunft
Zeitfenster: Studiendatum
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der prekären Verfügbarkeit des Impfstoffs auf die psychische Gesundheit und die kognitive Funktion in Abhängigkeit von einer Vielzahl von Faktoren zu untersuchen, darunter die Situation der Eltern, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte, demografische Faktoren, klinische Vorgeschichte, und andere demografische Variablen.
Studiendatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Fragebogen- und Neuroimaging-Daten mit Ausgangsdaten
Zeitfenster: Studienbesuch
Das sekundäre Ziel besteht darin, sich auf Teilnehmer zu konzentrieren, die bereits vor der Pandemie SNFA-Studien abgeschlossen haben und für die wir umfassende Screening-Daten und MRT-Scans im Ruhezustand haben. Diese Prä-COVID-Daten werden als Prädiktoren für Reaktionen auf die chronische COVID-19-Pandemie verwendet.
Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

12. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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