Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalne, społeczne, poznawcze i behawioralne następstwa pandemii COVID-19

30 maja 2025 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Emocjonalne, społeczne, poznawcze i behawioralne następstwa pandemii COVID-19.

Tło:

COVID-19 spowodował wysoki wskaźnik zgonów. Kroki podjęte w celu opanowania rozprzestrzeniania się choroby spowodowały izolację społeczną, zmiany stylu życia, zawirowania gospodarcze i zwiększony stres związany z pracą. W rezultacie nastąpił wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym. Obciążenia te są szczególnie dotkliwe dla osób z historią chorób psychicznych. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o związku między stresorami związanymi z COVID-19 a samooceną miar lęku i innych zmiennych.

Cel:

Aby lepiej zrozumieć wpływ tego stresującego czasu na życie ludzi i rodziny. Ponadto, aby poznać strategie stosowane przez ludzi w walce z pandemią COVID-19.

Kwalifikowalność:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Projekt:

To jest badanie online.

Uczestnicy będą wypełniać ankiety online. Ankiety będą dotyczyły ich nastroju, niepokoju, historii medycznej, używania substancji i czynników stresogennych związanych z COVID-19.

Uczestnicy wykonają zadanie online. W ramach zadania będą wpatrywać się w środek ekranu komputera. Kiedy zobaczą określone obrazy, wskażą lokalizację tego obrazu tak szybko, jak to możliwe.

Wypełnienie ankiet i zadań zajmie uczestnikom około 1,5 godziny. Można się z nimi skontaktować ponownie, jeśli potrzebne są dodatkowe dane.

Niektórzy uczestnicy mogli brać udział w innych badaniach NIH. Jeśli tak, ich nowe dane mogą zostać powiązane z wcześniej zebranymi danymi.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania:

Celem tego protokołu jest zbadanie indywidualnych konsekwencji pandemii COVID-19, w fazie przejściowej z przybyciem i dystrybucją szczepionki. W szczególności protokół ten uchwyci „skutki następcze” pandemii na wszystkich poziomach funkcjonowania (poznawczym, emocjonalnym, społecznym, behawioralnym), a także jej wpływ materialny (finansowy, zawodowy, edukacyjny). Szczególna uwaga zostanie zwrócona na (1) strukturę rodziny (wpływ pandemii na dorosłych jako opiekunów), (2) przekonania i rolę wprowadzenia szczepień oraz (3) zmiany wynikające z dominującej roli, jaką wirtualna komunikacja gra w naszym społeczeństwie. Badane będą zarówno negatywne, jak i pozytywne konsekwencje. Efekty te zostaną dokładnie przeanalizowane pod kątem wieku, płci, SES, rasy, struktury rodziny, psychopatologii i zdrowia fizycznego.

Ten protokół jest kontynuacją protokołu 20MN112, zatytułowanego Wpływ na lęk i motywację COVID-19 oraz predyktory indywidualnych odpowiedzi. Protokół 20MN112 został zainicjowany w pierwszych dniach pandemii (kwiecień 2020) i zbiera dane o indywidualnych reakcjach na aktywną fazę pandemii. Podczas przeprowadzania tymczasowych analiz zidentyfikowaliśmy szereg pytań, które należy dokładniej zbadać, takich jak rodzicielstwo, rola niepewności, różnice między płciami oraz skumulowane skutki stresu środowiskowego i osobistego. Co najważniejsze, ten trwający protokół nie obejmuje reakcji na zbliżającą się dostępność szczepionki i potencjalny „powrót do normalności”.

Wykorzystana zostanie ta sama podstawowa struktura co protokół 20MN112: kwestionariusze online i zadania poznawcze. (1) Kwestionariusze: Będziemy używać kwestionariuszy do wiarygodnego zbierania środków „wyjaśniających” lub „predykcyjnych”, w szczególności dotyczących zdrowia psychicznego i systemów przekonań. W tym celu użyjemy dobrze znormalizowanych i zwalidowanych narzędzi (tj. ASI, BDI, BRS, , DSM XC z pytaniami merytorycznymi, Hollingshead, skala Nietolerancja niepewności, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, skala PROMIS Social Isolation, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Dostosujemy również kwestionariusze, aby dopasować je do konkretnego problemu związanego z pandemią COVID (kwestionariusz dla rodziców, formularz wywiadu psychiatrycznego, formularz wywiadu psychiatrycznego, kwestionariusz dotyczący szczepień, kwestionariusz demograficzny, kliniczna historia zdrowia psychicznego COVID, ankieta dotycząca dorosłych pacjentów z COVID oraz lista kontrolna historii klinicznej – medyczna). (2) Zadania poznawcze: Będziemy nadal stosować zadanie skupiające uwagę na zagrożeniach (zadanie z sondą kropkową), zmodyfikowaną wersję zadania polegającego na stukaniu motywacją palcem oraz standardowe zadanie polegające na unikaniu strat. Zadanie stukania palcami zostało przerwane wraz z poprawką A. Zadania te zapewnią obiektywne pomiary wpływu przedłużonych skutków kontekstu pandemii na funkcje poznawcze. W tym badaniu zostanie wykorzystana strona internetowa badania do wyrażenia zgody, uczestnicy ankiety online i zadanie.

Cele:

Głównym celem jest zbadanie wpływu długotrwałego zagrożenia, jakim jest pandemia i związane z nią zmiany społeczne (np. izolacja społeczna, obciążenia finansowe) na funkcje poznawcze, emocjonalne, społeczne i behawioralne. Badania te pozwolą zidentyfikować czynniki ryzyka i odporności wśród uczestników badania oraz dostarczyć wskazówek dotyczących interwencji dostosowanych do indywidualnych cech (miary predykcyjne).

Punkty końcowe:

Punktami końcowymi są wzorce behawioralne dotyczące zdrowia psychicznego i uwagi związane ze stresorami COVID-19 w funkcji istniejącego wcześniej fenotypu klinicznego (na podstawie pomiarów retrospektywnych).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2086

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społecznościowa próbka wygody

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. 18 lat i więcej.
  2. Potrafi czytać i pisać po angielsku.
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody online za pomocą strony internetowej badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli 18 lat i starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki samoopisowe online
Ramy czasowe: Data studiów
Głównym celem jest zbadanie wpływu pandemii COVID-19 i niepewnej dostępności szczepionki na zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze, w zależności od wielu czynników, w tym sytuacji rodzicielskiej, historii chorób psychicznych, czynników demograficznych, historii klinicznej, i inne zmienne demograficzne.
Data studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie danych kwestionariuszowych i neuroobrazowych z danymi wyjściowymi
Ramy czasowe: Wizyta studyjna
Celem drugorzędnym jest skupienie się na uczestnikach, którzy ukończyli już badania SNFA przed pandemią i dla których mamy kompleksowe dane z badań przesiewowych oraz skany MRI stanu spoczynku. Te dane sprzed COVID-19 zostaną wykorzystane jako predyktory reakcji na przewlekłą pandemię COVID-19.
Wizyta studyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj