Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 világjárvány érzelmi, szociális, kognitív és viselkedési következményei

2025. május 30. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A COVID-19 világjárvány érzelmi, szociális, kognitív és viselkedési következményei.

Háttér:

A COVID-19 magas halálozási arányt okozott. A terjedésének megfékezésére tett lépések társadalmi elszigetelődést, életmódbeli változásokat, gazdasági zűrzavart és fokozott munkahelyi stresszt okoztak. Ennek eredményeként nőtt a mentális és fizikai egészségügyi problémák száma. Ezek a terhek különösen súlyosak azok számára, akiknek kórtörténetében mentális betegség szerepel. A kutatók többet szeretnének megtudni a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorok, valamint a szorongás és más változók önértékelése közötti kapcsolatról.

Célkitűzés:

Hogy jobban megértsük ennek a stresszes időszaknak az emberek életére és családjára gyakorolt ​​hatását. Továbbá, hogy megismerjük azokat a stratégiákat, amelyeket az emberek a COVID-19 világjárvány kezelésére használtak.

Jogosultság:

18 éves és idősebb felnőttek.

Tervezés:

Ez egy online tanulmány.

A résztvevők online kérdőíveket töltenek ki. A felmérések rákérdeznek a hangulatukra, szorongásukra, kórtörténetükre, szerhasználatukra és a COVID-19 stresszorokra.

A résztvevők egy online feladatot hajtanak végre. A feladathoz a számítógép képernyőjének közepére bámulnak. Amikor bizonyos képeket látnak, a lehető leggyorsabban jelzik a kép helyét.

Körülbelül 1,5 órát vesz igénybe a résztvevőknek a felmérések és a feladatok elvégzése. Ha további adatokra van szükség, újra felvehetjük velük a kapcsolatot.

Néhány résztvevő más NIH-vizsgálatokban is részt vehetett. Ha igen, új adataik összekapcsolhatók a korábban gyűjtött adataikkal.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ennek a protokollnak a célja a COVID-19 világjárvány egyéni következményeinek vizsgálata, az átmeneti megoldási szakaszban a vakcina érkezésével és kiosztásával. Pontosabban, ez a protokoll rögzíti a világjárvány „utóhatásait” a működés minden szintjén (kognitív, érzelmi, szociális, viselkedési), valamint anyagi hatásait (pénzügyi, foglalkozási, oktatási). Különös figyelmet kell fordítani (1) a családszerkezetre (a járvány hatása a felnőttekre, mint gondozókra), (2) a vakcina bevezetésével kapcsolatos hiedelmekre és szerepére, valamint (3) azokra a változásokra, amelyek a vakcina kiemelkedő szerepéből adódnak. a virtuális kommunikáció játszik szerepet társadalmunkban. Mind a negatív, mind a pozitív következményeket megvizsgálják. Ezeket a hatásokat gondosan elemzik az életkor, a nem, a SES, a faj, a családszerkezet, a pszichopatológia és a fizikai egészség függvényében.

Ez a protokoll a 20MN112 protokoll folytatása, melynek címe: Hatás a COVID-19 szorongására és motivációjára, valamint az egyéni válaszok előrejelzői. A 20MN112 protokollt a világjárvány korai napjaiban (2020 áprilisában) kezdeményezték, és adatokat gyűjt a járvány aktív szakaszára adott egyéni válaszokról. Az időközi elemzések végzése során számos olyan kérdést azonosítottunk, amelyeket alaposabban meg kell vizsgálni, mint például a gyermeknevelés, a bizonytalanság szerepe, a nemek közötti különbségek, valamint a környezeti és személyes stressz kumulatív hatásai. A legfontosabb, hogy ez a folyamatban lévő protokoll nem terjed ki az oltóanyag közelgő elérhetőségére adott válaszokra és a lehetséges „normalitásba való visszatérésre”.

A 20MN112 protokollal megegyező alapstruktúrát használunk: online kérdőíveket és kognitív feladatot. (1) Kérdőívek: Kérdőíveket fogunk használni a „magyarázó” vagy „előrejelző” intézkedések megbízható összegyűjtésére, különösen a mentális egészséggel és a hitrendszerekkel kapcsolatban. Ebből a célból jól normált és validált eszközöket fogunk használni (azaz ASI, BDI, BRS, , DSM XC anyagkérdésekkel, Hollingshead, bizonytalanság intolerancia skála, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation skála, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). A kérdőíveket a COVID-járvány konkrét fókuszához igazítjuk (szülői kérdőív, pszichiátriai anamnézis űrlap, pszichiátriai anamnézis űrlap, vakcina kérdőív, demográfiai kérdőív, COVID klinikai mentális egészségügyi anamnézis, COVID felnőtt felmérés és klinikai anamnézis ellenőrző lista – orvosi). (2) Kognitív feladatok: Továbbra is használunk egy fenyegetés-elfogult figyelemfeladatot (pont-próba feladat), a motivációs ujjleütési feladat módosított változatát és egy szabványos veszteségkerülési feladatot. Az ujjleütési feladatot az A módosítással megszüntették. Ezek a feladatok objektív méréseket fognak adni a pandémiás kontextus elhúzódó hatásainak a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásáról. Ez a kutatás egy tanulmányi webhelyet használ a hozzájáruláshoz, a résztvevők online felméréséhez és a feladat elvégzéséhez.

Célok:

Az elsődleges cél a járvány által jelentett régóta fennálló fenyegetés és az azzal járó társadalmi változások (pl. társadalmi elszigeteltség, anyagi teher) kognitív, érzelmi, szociális és viselkedésbeli hatásának vizsgálata. Ez a kutatás azonosítja a kockázati és rugalmassági tényezőket a vizsgálatban résztvevők körében, és támpontokat ad az egyéni jellemzőkre szabott beavatkozásokhoz (prediktív intézkedések).

Végpontok:

A végpontok a COVID-19 stresszorokhoz kapcsolódó mentális egészségi és figyelemeltolódások viselkedési mintái a már meglévő klinikai fenotípus függvényében (retrospektív mérések alapján).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2086

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta a kényelemről

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  1. 18 éves és idősebb.
  2. Tud írni és olvasni angolul.
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni online a tanulmányi webhely segítségével.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
18 év feletti felnőttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Online önbevallási intézkedések
Időkeret: Tanulmányi dátum
Az elsődleges cél a COVID-19 világjárvány és a védőoltás bizonytalan elérhetőségének a mentális egészségre és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, számos tényező függvényében, beleértve a szülői helyzetet, a mentális betegségek történetét, a demográfiai tényezőket, a klinikai kórtörténetet, és egyéb demográfiai változók.
Tanulmányi dátum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőíves és neuroimaging adatok összehasonlítása az alapadatokkal
Időkeret: Tanulmányi látogatás
A másodlagos cél azokra a résztvevőkre összpontosítani, akik már a világjárvány előtt elvégezték az SNFA-vizsgálatokat, és akikről átfogó szűrési adatokkal és nyugalmi MRI-vizsgálatokkal rendelkezünk. Ezeket a COVID előtti adatokat a krónikus COVID-19 világjárványra adott válaszok előrejelzőjeként fogják használni.
Tanulmányi látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel