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Patrocinadores

Patrocinador principal: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fuente National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Resumen breve

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Descripción detallada

Título: Secuelas emocionales, sociales, cognitivas y conductuales de la pandemia COVID-19 Descripción del estudio: El objetivo de este protocolo es examinar las consecuencias individuales de la pandemia COVID-19, en la fase de resolución de la transición con la llegada y distribución de la vacuna. Específicamente, este protocolo capturará las 'secuelas' de la pandemia en todos los niveles de funcionamiento (cognitivo, emocional, social, conductual), así como su impacto material (financiera, ocupacional, educativa) .Se prestará especial atención a (1) la estructura familiar (impacto de la pandemia en los adultos como cuidadores) (2) creencias y función de la introducción de la vacuna, y (3) los cambios resultantes del papel prominente que la comunicación virtual ha estado jugando en nuestra sociedad, tanto negativa como positiva Las consecuencias serán sondeadas. Estos efectos serán cuidadosamente analizados en función de la edad, género, NSE, raza, estructura familiar, psicopatología y salud física. Este protocolo es un seguimiento del protocolo 20MN112, titulado Impacto en la ansiedad y la motivación de COVID-19 y predictores de respuestas individuales El protocolo 20MN112 se inició a principios de días de la pandemia (abril de 2020) y recopila datos sobre las respuestas individuales a los fase de la pandemia. Mientras llevamos a cabo análisis intermedios, hemos identificado una serie de preguntas para consultar más a fondo, como la crianza de los hijos, el papel de la incertidumbre, el género diferencias y los efectos acumulativos del estrés ambiental y personal. Es importante destacar que este protocolo en curso no cubre las respuestas a la próxima disponibilidad de la vacuna y el potencial "regreso a la normalidad". Se utilizará la misma estructura básica que el protocolo 20MN112: cuestionarios online y tarea cognitiva. (1) Cuestionarios: utilizaremos cuestionarios para recopilar de manera confiable Medidas 'explicativas' o 'predictivas', particularmente con respecto a la salud mental y las creencias. Para ello, utilizaremos instrumentos bien normativos y validados (es decir, ASI, BDI, BRS, , DSM XC con preguntas de fondo, Hollingshead, escala de intolerancia a la incertidumbre, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI, PSWQ, LSAS, BFI). cuestionarios para adaptarse al enfoque específico de la pandemia de COVID (cuestionario para padres, formulario de antecedentes psiquiátricos, formulario de antecedentes psiquiátricos, cuestionario de vacunas, datos demográficos cuestionario, historial clínico de salud mental de COVID, encuesta de adultos de COVID e historial clínico lista de verificación médica). (2) Tareas cognitivas: Continuaremos usando una atención sesgada tarea (tarea de prueba de puntos), una versión modificada de la tarea de motivación, y una Tarea estándar de aversión a la pérdida La tarea de tocar con los dedos se suspendió con la Enmienda A. Las tareas proporcionarán medidas objetivas del impacto de los efectos prolongados de la pandemia. contexto sobre la función cognitiva. Esta investigación utilizará un sitio web de estudio para dar su consentimiento, participantes en línea y la tarea. Objetivos: El objetivo principal es examinar el impacto de la amenaza de larga data que presenta el pandemia y sus cambios sociales asociados (por ejemplo, aislamiento social, carga financiera) en cognitivo, emocional, social, conductual. Esta investigación identificará el riesgo y la resiliencia factores entre los participantes del estudio y proporcionar pistas para las intervenciones adaptadas a la características (medidas predictivas). Puntos finales: Los criterios de valoración son la salud mental y los sesgos de atención, los patrones de comportamiento asociados con Factores estresantes de COVID-19 en función del fenotipo clínico preexistente (basado en datos retrospectivos mediciones). Población de estudio: El tamaño de la muestra será de hasta 3000 voluntarios sanos y participantes con ansiedad. serán hombres y mujeres, mayores de 18 años, deberán ser de habla inglesa. la población en general, los participantes de los estudios SNFA también serán invitados a permitir análisis del uso de datos prepandémicos recopilados como predictores de las respuestas a la pandemia Los individuos del NIMH incluirán participantes que hayan completado estudios SFNA / NIMH (protocolos 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093, 14-M-0114, 17-M-0042, 17-M-0046, 17-M-0181). Fase: N / A Descripción de los sitios / instalaciones que inscriben a los participantes: El protocolo está ubicado en el Centro Clínico de los NIH sin sitios de apoyo adicionales. La El estudio en sí se llevará a cabo íntegramente en línea a través de un sitio web seguro del estudio y las medidas de estudio se completarán y repetirán según se especifique. Descripción de la intervención del estudio: No hay intervenciones de estudio, ya que se trata de un estudio de encuesta de salud conductual descriptiva, incluidos cuestionarios y tareas informáticas. Duración del estudio: Reclutaremos participantes durante un año. Duración del participante: Los participantes tardarán aproximadamente 1,5 horas en completar el estudio. de nuevo si es necesario recopilar datos adicionales. Por lo tanto, se espera que los participantes "activo" durante la duración del estudio, es decir, 1 año ..

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 2021-07-07
Fecha de Terminación 2022-01-27
Fecha de finalización primaria 2021-11-30
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Medidas de autoinforme en línea Fecha de estudio
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Comparación de los datos del cuestionario y de las neuroimágenes con los datos de referencia Visita de estudio
Inscripción 3000
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo:

Muestra no probabilística

Criterios:

- CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios: 1. 18 años de edad o más. 2. Capaz de leer y escribir en inglés. 3. Capaz de proporcionar consentimiento informado en línea utilizando el sitio web del estudio. CRITERIO DE EXCLUSIÓN: 1. No existen criterios de exclusión para este estudio.

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

N / A

Voluntarios Saludables:

No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Monique Ernst, M.D. Principal Investigator National Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto general

Apellido: Morgan Andrews, Ph.D.

Teléfono: Not Listed

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: National Institute of Mental Health (NIMH)
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2021-06-10

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Grupo de brazo

Etiqueta: Adultos mayores de 18 años

Descripción: Adultos mayores de 18 años

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Transversal

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