Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssige, sociale, kognitive og adfærdsmæssige følgevirkninger af COVID-19-pandemien

Følelsesmæssige, sociale, kognitive og adfærdsmæssige følgevirkninger af COVID-19-pandemien.

Baggrund:

COVID-19 har forårsaget en høj andel af dødsfald. De skridt, der er taget for at kontrollere spredningen, har forårsaget social isolation, ændringer i livsstil, økonomisk uro og øget arbejdsrelateret stress. Som følge heraf har der været en stigning i psykiske og fysiske helbredsproblemer. Disse byrder er særligt alvorlige for mennesker med en historie med psykisk sygdom. Forskere ønsker at lære mere om forholdet mellem stressfaktorer relateret til COVID-19 og selvvurderede mål for angst og andre variabler.

Objektiv:

For bedre at forstå virkningen af ​​denne stressende tid på folks liv og familier. Også for at lære de strategier, folk har brugt til at håndtere COVID-19-pandemien.

Berettigelse:

Voksne på 18 år og derover.

Design:

Dette er en online undersøgelse.

Deltagerne vil udfylde undersøgelser online. Undersøgelserne vil spørge om deres humør, angst, sygehistorie, stofbrug og COVID-19 stressfaktorer.

Deltagerne vil udføre en onlineopgave. Til opgaven vil de stirre på midten af ​​en computerskærm. Når de ser bestemte billeder, vil de indikere placeringen af ​​dette billede så hurtigt som muligt.

Det vil tage omkring 1,5 time for deltagerne at gennemføre undersøgelserne og opgaverne. De kan blive kontaktet igen, hvis der er behov for yderligere data.

Nogle deltagere kan have deltaget i andre NIH-undersøgelser. Hvis det er tilfældet, kan deres nye data være knyttet til deres tidligere indsamlede data.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Målet med denne protokol er at undersøge individuelle konsekvenser af COVID-19-pandemien i overgangen til løsningsfasen med ankomst og distribution af vaccinen. Specifikt vil denne protokol fange 'eftervirkningerne' af pandemien på alle funktionsniveauer (kognitiv, følelsesmæssig, social, adfærdsmæssig), såvel som dens materielle indvirkning (økonomisk, erhvervsmæssig, uddannelsesmæssig). Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod (1) familiestrukturen (pandemiens indvirkning på voksne som plejere) (2) overbevisninger om og rolle for introduktionen af ​​vaccinen og (3) ændringerne som følge af den fremtrædende rolle, som virtuel kommunikation har spillet i vores samfund. Både negative og positive konsekvenser vil blive undersøgt. Disse effekter vil blive nøje analyseret i funktion af alder, køn, SES, race, familiestruktur, psykopatologi og fysisk sundhed.

Denne protokol er en opfølgning af protokol 20MN112, med titlen Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 and Predictors of Individual Responses. Protokol 20MN112 blev indledt i pandemiens tidlige dage (april 2020) og indsamler data om individuelle reaktioner på den aktive fase af pandemien. Mens vi udfører interimanalyser, har vi identificeret en række spørgsmål, som vi skal stille mere grundigt spørgsmålstegn ved, såsom forældreskab, usikkerhedsrolle, kønsforskelle og de kumulative effekter af miljømæssig og personlig stress. Vigtigst er det, at denne igangværende protokol ikke dækker svar på den kommende tilgængelighed af vaccinen og den potentielle 'tilbage til normalitet'.

Den samme grundlæggende struktur som protokol 20MN112 vil blive brugt: online spørgeskemaer og kognitive opgaver. (1) Spørgeskemaer: Vi vil bruge spørgeskemaer til pålideligt at indsamle "forklarende" eller "forudsigelige" mål, især vedrørende mental sundhed og trossystemer. Til dette formål vil vi bruge velnormerede og validerede instrumenter (dvs. ASI, BDI, BRS, , DSM XC med stofspørgsmål, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Vi vil også tilpasse spørgeskemaer, så de passer til det specifikke fokus på COVID-pandemien (forældrespørgeskema, psykiatrisk historieskema, psykiatrisk historieskema, vaccinespørgeskema, demografisk spørgeskema, COVID-klinisk mental sundhedshistorie, COVID-voksenundersøgelse og tjekliste for klinisk historie - medicinsk). (2) Kognitive opgaver: Vi vil fortsætte med at bruge en trusselsorienteret opmærksomhedsopgave (dot-probe-opgave), en modificeret version af motivations-finger-tapping-opgaven og en standard-tabsaversion-opgave. Finger-tapping-opgaven blev afbrudt med ændringsforslag A. Disse opgaver vil give objektive mål for virkningen af ​​de langvarige virkninger af den pandemiske kontekst på kognitiv funktion. Denne forskning vil bruge et undersøgelseswebsted til at give samtykke, undersøgelse af deltagere online og opgaven.

Mål:

Det primære mål er at undersøge virkningen af ​​den langvarige trussel fra pandemien og dens tilknyttede samfundsmæssige ændringer (f.eks. social isolation, økonomisk byrde) på kognitive, følelsesmæssige, sociale, adfærdsmæssige. Denne forskning vil identificere risiko- og robusthedsfaktorer blandt studiedeltagere og give fingerpeg om interventioner skræddersyet til individuelle karakteristika (prædiktive mål).

Slutpunkter:

Endepunkterne er mental sundhed og opmærksomhedsskader adfærdsmønstre forbundet med COVID-19-stressorer i funktion af allerede eksisterende klinisk fænotype (baseret på retrospektive målinger).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2086

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsprøve af bekvemmelighed

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. 18 år og ældre.
  2. Kan læse og skrive engelsk.
  3. I stand til at give informeret samtykke online ved hjælp af studiehjemmesiden.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne 18 og derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: Studiedato
Det primære mål er at undersøge virkningen af ​​COVID-19-pandemien og den usikre tilgængelighed af vaccinen på mental sundhed og kognitiv funktion, i funktion af en lang række faktorer, herunder forældres situation, historie med psykisk sygdom, demografiske faktorer, klinisk historie, og andre demografiske variabler.
Studiedato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af spørgeskema og neuroimaging data med baseline data
Tidsramme: Studiebesøg
Det sekundære mål er at fokusere på deltagere, som allerede har gennemført SNFA-undersøgelser før pandemien, og som vi har omfattende screeningsdata og MR-scanninger i hviletilstand for. Disse præ-COVID-data vil blive brugt som forudsigere for reaktioner på den kroniske COVID-19-pandemi.
Studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner