Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionella, sociala, kognitiva och beteendemässiga följder av covid-19-pandemin

Emotionella, sociala, kognitiva och beteendemässiga följder av covid-19-pandemin.

Bakgrund:

COVID-19 har orsakat en hög andel dödsfall. De åtgärder som vidtagits för att kontrollera dess spridning har orsakat social isolering, förändringar i livsstil, ekonomisk turbulens och ökad arbetsrelaterad stress. Som ett resultat har det skett en ökning av psykiska och fysiska hälsoproblem. Dessa bördor är särskilt allvarliga för personer med en historia av psykisk sjukdom. Forskare vill lära sig mer om sambandet mellan stressfaktorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på ångest och andra variabler.

Mål:

För att bättre förstå effekten av denna stressiga tid på människors liv och familjer. Dessutom för att lära sig de strategier människor har använt för att hantera covid-19-pandemin.

Behörighet:

Vuxna 18 år och äldre.

Design:

Detta är en onlinestudie.

Deltagarna kommer att fylla i enkäter online. Undersökningarna kommer att fråga om deras humör, ångest, sjukdomshistoria, droganvändning och covid-19 stressfaktorer.

Deltagarna kommer att slutföra en onlineuppgift. För uppgiften kommer de att stirra på mitten av en datorskärm. När de ser vissa bilder kommer de att ange platsen för den bilden så snabbt som möjligt.

Det kommer att ta cirka 1,5 timme för deltagarna att fylla i undersökningarna och uppgifterna. De kan komma att kontaktas igen om ytterligare uppgifter behövs.

Vissa deltagare kan ha deltagit i andra NIH-studier. Om så är fallet kan deras nya data kopplas till deras tidigare insamlade data.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Målet med detta protokoll är att undersöka individuella konsekvenser av covid-19-pandemin, i övergångsfasen med ankomst och distribution av vaccinet. Specifikt kommer detta protokoll att fånga "efterverkningarna" av pandemin på alla funktionsnivåer (kognitiv, emotionell, social, beteendemässig), såväl som dess materiella inverkan (ekonomisk, yrkesmässig, utbildningsmässig). Särskild uppmärksamhet kommer att riktas mot (1) familjestrukturen (pandemins inverkan på vuxna som vårdare) (2) föreställningar om och roll för införandet av vaccinet, och (3) de förändringar som är ett resultat av den framträdande roll som virtuell kommunikation har spelat i vårt samhälle. Både negativa och positiva konsekvenser kommer att undersökas. Dessa effekter kommer att noggrant analyseras i funktion av ålder, kön, SES, ras, familjestruktur, psykopatologi och fysisk hälsa.

Detta protokoll är en uppföljning av protokoll 20MN112, med titeln Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 and Predictors of Individual Responses. Protokoll 20MN112 initierades i början av pandemin (april 2020) och samlar in data om individuella svar på den aktiva fasen av pandemin. När vi genomför interimsanalyser har vi identifierat ett antal frågor att fråga mer ingående, såsom föräldraskap, osäkerhetens roll, könsskillnader och de kumulativa effekterna av miljömässig och personlig stress. Viktigast av allt, detta pågående protokoll täcker inte svar på den kommande tillgängligheten av vaccinet, och den potentiella "återgång till normalitet."

Samma grundstruktur som protokoll 20MN112 kommer att användas: online frågeformulär och kognitiva uppgifter. (1) Frågeformulär: Vi kommer att använda frågeformulär för att på ett tillförlitligt sätt samla in "förklarande" eller "förutsägande" åtgärder, särskilt när det gäller mental hälsa och trossystem. För detta syfte kommer vi att använda välnormerade och validerade instrument (t.ex. ASI, BDI, BRS, , DSM XC med substansfrågor, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Vi kommer också att anpassa frågeformulär för att passa det specifika fokuset på covid-pandemin (föräldraenkät, formulär för psykiatrisk anamnes, formulär för psykiatrisk historia, vaccinationsformulär, demografiskt frågeformulär, covid klinisk mentalhälsa, covid vuxenundersökning och klinisk historia checklista - medicinsk). (2) Kognitiva uppgifter: Vi kommer att fortsätta att använda en hot-biased uppmärksamhetsuppgift (dot-probe-uppgift), en modifierad version av motivationsfingerknackningsuppgiften och en standarduppgift för förlustaversion. Fingerknackningsuppgiften avbröts med ändringsförslag A. Dessa uppgifter kommer att ge objektiva mått på effekten av de långvariga effekterna av pandemikontexten på kognitiv funktion. Denna forskning kommer att använda en studiewebbplats för samtycke, enkätdeltagare online och uppgiften.

Mål:

Det primära målet är att undersöka effekterna av det långvariga hot som pandemin och dess associerade samhälleliga förändringar (t.ex. social isolering, ekonomisk börda) har på kognitiva, emotionella, sociala, beteendemässiga. Denna forskning kommer att identifiera risk- och motståndskraftsfaktorer bland studiedeltagare och ge ledtrådar för interventioner skräddarsydda för individuella egenskaper (prediktiva mått).

Slutpunkter:

Endpoints är mental hälsa och uppmärksamhetsfördomar i beteendemönster associerade med COVID-19-stressorer i funktion av redan existerande klinisk fenotyp (baserat på retrospektiva mätningar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2086

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gemenskapsexempel av bekvämlighet

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. 18 år och äldre.
  2. Kunna läsa och skriva engelska.
  3. Kunna ge informerat samtycke online med hjälp av studiewebbplatsen.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna 18 år och äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärder för självrapportering online
Tidsram: Studiedatum
Det primära målet är att undersöka effekterna av covid-19-pandemin och den osäkra tillgängligheten av vaccinet på mental hälsa och kognitiv funktion, i funktion av en mängd faktorer, inklusive föräldrarnas situation, historia av psykisk sjukdom, demografiska faktorer, klinisk historia, och andra demografiska variabler.
Studiedatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av frågeformulär och neuroimaging data med baslinjedata
Tidsram: Studiebesök
Det sekundära målet är att fokusera på deltagare som redan genomfört SNFA-studier före pandemin och för vilka vi har omfattande screeningdata och MRI-undersökningar i vilotillstånd. Dessa pre-COVID-data kommer att användas som prediktorer för svar på den kroniska COVID-19-pandemin.
Studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera