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Séquelles émotionnelles, sociales, cognitives et comportementales de la pandémie de COVID-19

10 juillet 2023 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Séquelles émotionnelles, sociales, cognitives et comportementales de la pandémie de COVID-19.

Arrière plan:

Le COVID-19 a causé un taux élevé de décès. Les mesures prises pour contrôler sa propagation ont provoqué un isolement social, des changements de mode de vie, des turbulences économiques et une augmentation du stress lié au travail. En conséquence, il y a eu une augmentation des problèmes de santé mentale et physique. Ces fardeaux sont particulièrement lourds pour les personnes ayant des antécédents de maladie mentale. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la relation entre les facteurs de stress liés au COVID-19 et les mesures auto-évaluées de l'anxiété et d'autres variables.

Objectif:

Pour mieux comprendre l'impact de cette période stressante sur la vie et la famille des personnes. Aussi, pour apprendre les stratégies que les gens ont utilisées pour faire face à la pandémie de COVID-19.

Admissibilité:

Adultes de 18 ans et plus.

Concevoir:

Il s'agit d'une étude en ligne.

Les participants rempliront des sondages en ligne. Les enquêtes poseront des questions sur leur humeur, leur anxiété, leurs antécédents médicaux, leur consommation de substances et les facteurs de stress liés au COVID-19.

Les participants effectueront une tâche en ligne. Pour la tâche, ils fixeront le centre d'un écran d'ordinateur. Lorsqu'ils verront certaines images, ils indiqueront l'emplacement de cette image le plus rapidement possible.

Il faudra environ 1,5 heure aux participants pour compléter les sondages et les tâches. Ils peuvent être recontactés si des données supplémentaires sont nécessaires.

Certains participants peuvent avoir participé à d'autres études du NIH. Si tel est le cas, leurs nouvelles données peuvent être liées à leurs données précédemment collectées.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

L'objectif de ce protocole est d'examiner les conséquences individuelles de la pandémie de COVID-19, dans la phase de résolution de transition avec l'arrivée et la distribution du vaccin. Plus précisément, ce protocole saisira les « séquelles » de la pandémie à tous les niveaux de fonctionnement (cognitif, émotionnel, social, comportemental), ainsi que son impact matériel (financier, professionnel, éducatif). Une attention particulière sera portée sur (1) la structure familiale (impact de la pandémie sur les adultes en tant que soignants) (2) les croyances et le rôle de l'introduction du vaccin, et (3) les changements résultant du rôle prédominant que la communication virtuelle joue dans notre société. Les conséquences négatives et positives seront sondées. Ces effets seront soigneusement analysés en fonction de l'âge, du sexe, du SSE, de la race, de la structure familiale, de la psychopathologie et de la santé physique.

Ce protocole fait suite au protocole 20MN112, intitulé Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 and Predictors of Individual Responses. Le protocole 20MN112 a été lancé au début de la pandémie (avril 2020) et recueille des données sur les réponses individuelles à la phase active de la pandémie. Alors que nous effectuons des analyses intermédiaires, nous avons identifié un certain nombre de questions à approfondir, telles que la parentalité, le rôle de l'incertitude, les différences entre les sexes et les effets cumulatifs du stress environnemental et personnel. Plus important encore, ce protocole en cours ne couvre pas les réponses à la disponibilité imminente du vaccin et le potentiel « retour à la normalité ».

La même structure de base que le protocole 20MN112 sera utilisée : questionnaires en ligne et tâche cognitive. (1) Questionnaires : nous utiliserons des questionnaires pour recueillir de manière fiable des mesures « explicatives » ou « prédictives », en particulier concernant la santé mentale et les systèmes de croyances. À cette fin, nous utiliserons des instruments bien normés et validés (c. , PSWQ, LSAS, BFI). Nous adapterons également les questionnaires en fonction de l'accent particulier mis sur la pandémie de COVID (questionnaire pour les parents, formulaire d'antécédents psychiatriques, formulaire d'antécédents psychiatriques, questionnaire sur les vaccins, questionnaire démographique, antécédents cliniques de santé mentale COVID, enquête COVID pour adultes et liste de contrôle des antécédents cliniques - médical). (2) Tâches cognitives : nous continuerons à utiliser une tâche d'attention biaisée par la menace (tâche de détection de points), une version modifiée de la tâche de motivation et une tâche standard d'aversion aux pertes. La tâche de tapotement du doigt a été abandonnée avec l'amendement A. Ces tâches fourniront des mesures objectives de l'impact des effets prolongés du contexte pandémique sur la fonction cognitive. Cette recherche utilisera un site Web d'étude pour consentir, les participants à l'enquête en ligne et la tâche.

Objectifs:

L'objectif principal est d'examiner l'impact de la menace de longue date présentée par la pandémie et ses changements sociétaux associés (par exemple, l'isolement social, le fardeau financier) sur les aspects cognitifs, émotionnels, sociaux et comportementaux. Cette recherche identifiera les facteurs de risque et de résilience parmi les participants à l'étude et fournira des indices pour des interventions adaptées aux caractéristiques individuelles (mesures prédictives).

Points de terminaison :

Les critères d'évaluation sont la santé mentale et les modèles comportementaux de biais d'attention associés aux facteurs de stress COVID-19 en fonction du phénotype clinique préexistant (basé sur des mesures rétrospectives).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2086

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire de commodité

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. 18 ans et plus.
  2. Capable de lire et d'écrire l'anglais.
  3. Capable de fournir un consentement éclairé en ligne en utilisant le site Web de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes de 18 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'auto-évaluation en ligne
Délai: Date de l'étude
L'objectif principal est d'examiner l'impact de la pandémie de COVID-19 et de la disponibilité précaire du vaccin sur la santé mentale et la fonction cognitive, en fonction d'une multitude de facteurs, notamment la situation parentale, les antécédents de maladie mentale, les facteurs démographiques, les antécédents cliniques, et d'autres variables démographiques.
Date de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données du questionnaire et de la neuroimagerie avec les données de base
Délai: Visite d'étude
L'objectif secondaire est de se concentrer sur les participants qui ont déjà terminé les études SNFA avant la pandémie et pour lesquels nous disposons de données de dépistage complètes et d'examens IRM à l'état de repos. Ces données pré-COVID seront utilisées comme prédicteurs des réponses à la pandémie chronique de COVID-19.
Visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

12 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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