Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční, sociální, kognitivní a behaviorální následky pandemie COVID-19

30. května 2025 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Emoční, sociální, kognitivní a behaviorální následky pandemie COVID-19.

Pozadí:

COVID-19 způsobil vysoký počet úmrtí. Kroky podniknuté ke kontrole jeho šíření způsobily společenskou izolaci, změny životního stylu, ekonomické otřesy a zvýšený pracovní stres. V důsledku toho došlo k nárůstu psychických a fyzických zdravotních problémů. Tyto zátěže jsou zvláště závažné pro lidi s anamnézou duševního onemocnění. Vědci se chtějí dozvědět více o vztahu mezi stresory souvisejícími s COVID-19 a sebehodnocením míry úzkosti a dalších proměnných.

Objektivní:

Abychom lépe porozuměli dopadu této stresující doby na životy lidí a rodiny. Také, abychom se naučili strategie, které lidé používají k řešení pandemie COVID-19.

Způsobilost:

Dospělí ve věku 18 let a starší.

Design:

Toto je online studie.

Účastníci vyplní dotazníky online. Průzkumy se budou ptát na jejich náladu, úzkost, anamnézu, užívání návykových látek a stresory COVID-19.

Účastníci splní online úkol. Při plnění úkolu budou zírat do středu obrazovky počítače. Když uvidí určité obrázky, označí umístění tohoto obrázku co nejrychleji.

Vyplnění průzkumů a úkolů zabere účastníkům asi 1,5 hodiny. V případě potřeby dalších údajů je lze znovu kontaktovat.

Někteří účastníci se mohli zúčastnit jiných studií NIH. Pokud ano, jejich nová data mohou být propojena s jejich dříve shromážděnými daty.

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Popis studie:

Cílem tohoto protokolu je prověřit jednotlivé důsledky pandemie COVID-19 ve fázi přechodného řešení s příchodem a distribucí vakcíny. Konkrétně tento protokol zachycuje „následky“ pandemie na všech úrovních fungování (kognitivní, emocionální, sociální, behaviorální), stejně jako její materiální dopad (finanční, pracovní, vzdělávací). Zvláštní pozornost bude věnována (1) struktuře rodiny (dopad pandemie na dospělé jako pečovatele), (2) přesvědčení a roli zavedení vakcíny a (3) změnám vyplývajícím z významné role, kterou virtuální komunikace hraje v naší společnosti. Budou zkoumány negativní i pozitivní důsledky. Tyto účinky budou pečlivě analyzovány z hlediska funkce věku, pohlaví, SES, rasy, rodinné struktury, psychopatologie a fyzického zdraví.

Tento protokol navazuje na protokol 20MN112 s názvem Dopad na úzkost a motivaci COVID-19 a Prediktory individuálních reakcí. Protokol 20MN112 byl zahájen v prvních dnech pandemie (duben 2020) a shromažďuje data o jednotlivých reakcích na aktivní fázi pandemie. Při provádění průběžných analýz jsme identifikovali řadu otázek, které je třeba důkladněji zkoumat, jako je rodičovství, role nejistoty, genderové rozdíly a kumulativní účinky environmentálního a osobního stresu. A co je nejdůležitější, tento probíhající protokol nepokrývá reakce na blížící se dostupnost vakcíny a potenciální „návrat k normálu“.

Bude použita stejná základní struktura jako protokol 20MN112: online dotazníky a kognitivní úloha. (1) Dotazníky: Dotazníky budeme používat ke spolehlivému shromažďování „vysvětlujících“ nebo „prediktivních“ měření, zejména pokud jde o duševní zdraví a systémy přesvědčení. Za tímto účelem použijeme dobře normované a ověřené nástroje (tj. ASI, BDI, BRS, , DSM XC s otázkami týkajícími se látek, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Dotazníky také přizpůsobíme specifickému zaměření na pandemii COVID (dotazník pro rodiče, formulář o psychiatrické anamnéze, formulář o psychiatrické anamnéze, dotazník o vakcíně, demografický dotazník, klinická anamnéza duševního zdraví COVID, průzkum COVID pro dospělé a kontrolní seznam klinické anamnézy – zdravotní). (2) Kognitivní úlohy: Budeme pokračovat v používání úlohy zaměřené na pozornost zaměřenou na hrozby (úloha tečka-probe), upravená verze motivační úlohy poklepávání prstem a standardní úloha averze ke ztrátě. Úkol poklepávání prstem byl ukončen dodatkem A. Tyto úkoly poskytnou objektivní měření dopadu dlouhodobých účinků pandemického kontextu na kognitivní funkce. Tento výzkum bude používat webovou stránku studie k vyjádření souhlasu, účastníků online průzkumu a úkolu.

Cíle:

Primárním cílem je prozkoumat dopad dlouhodobé hrozby, kterou pandemie představuje, a s ní spojené společenské změny (např. sociální izolace, finanční zátěž) na kognitivní, emocionální, sociální a behaviorální. Tento výzkum bude identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti mezi účastníky studie a poskytne vodítka pro intervence přizpůsobené individuálním charakteristikám (prediktivní opatření).

Koncové body:

Koncovými body jsou vzorce chování týkající se duševního zdraví a zkreslení pozornosti spojené se stresory COVID-19 ve funkci již existujícího klinického fenotypu (na základě retrospektivních měření).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2086

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek výhodnosti Společenství

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. 18 let a starší.
  2. Umět číst a psát anglicky.
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas online pomocí webové stránky studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí 18 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
On-line self-report opatření
Časové okno: Datum studia
Primárním cílem je prozkoumat dopad pandemie COVID-19 a nejisté dostupnosti vakcíny na duševní zdraví a kognitivní funkce v závislosti na řadě faktorů, včetně situace rodičů, historie duševního onemocnění, demografických faktorů, klinické historie, a další demografické proměnné.
Datum studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dotazníkových a neurozobrazovacích dat se základními daty
Časové okno: Studijní návštěva
Sekundárním cílem je zaměřit se na účastníky, kteří již dokončili studie SNFA před pandemií a pro které máme k dispozici komplexní screeningová data a snímky MRI v klidovém stavu. Tyto údaje před COVIDem budou použity jako prediktory reakcí na chronickou pandemii COVID-19.
Studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Předplatit