Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sequalae emotive, sociali, cognitive e comportamentali della pandemia di COVID-19

10 luglio 2023 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Sequalae emotive, sociali, cognitive e comportamentali della pandemia di COVID-19.

Sfondo:

Il COVID-19 ha causato un alto tasso di decessi. Le misure adottate per controllarne la diffusione hanno causato isolamento sociale, cambiamenti nello stile di vita, turbolenze economiche e aumento dello stress legato al lavoro. Di conseguenza, c'è stato un aumento dei problemi di salute mentale e fisica. Questi oneri sono particolarmente gravi per le persone con una storia di malattia mentale. I ricercatori vogliono saperne di più sulla relazione tra fattori di stress legati a COVID-19 e misure auto-valutate di ansia e altre variabili.

Obbiettivo:

Per comprendere meglio l'impatto di questo periodo stressante sulla vita delle persone e delle famiglie. Inoltre, per apprendere le strategie che le persone hanno utilizzato per affrontare la pandemia di COVID-19.

Eleggibilità:

Adulti dai 18 anni in su.

Disegno:

Questo è uno studio online.

I partecipanti compileranno sondaggi online. I sondaggi chiederanno informazioni sul loro umore, ansia, anamnesi, uso di sostanze e fattori di stress COVID-19.

I partecipanti completeranno un'attività online. Per il compito, fisseranno il centro dello schermo di un computer. Quando vedono determinate immagini, indicheranno la posizione di quell'immagine il più rapidamente possibile.

I partecipanti impiegheranno circa 1,5 ore per completare i sondaggi e le attività. Possono essere ricontattati se sono necessari ulteriori dati.

Alcuni partecipanti potrebbero aver preso parte ad altri studi NIH. In tal caso, i nuovi dati potrebbero essere collegati ai dati raccolti in precedenza.

...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

L'obiettivo di questo protocollo è esaminare le conseguenze individuali della pandemia COVID-19, nella fase di risoluzione della transizione con l'arrivo e la distribuzione del vaccino. Nello specifico, questo protocollo catturerà i "postumi" della pandemia a tutti i livelli di funzionamento (cognitivo, emotivo, sociale, comportamentale), nonché il suo impatto materiale (finanziario, occupazionale, educativo). Particolare attenzione sarà rivolta a (1) la struttura familiare (impatto della pandemia sugli adulti che si prendono cura di loro) (2) le convinzioni e il ruolo dell'introduzione del vaccino e (3) i cambiamenti derivanti dal ruolo preminente che la comunicazione virtuale ha giocato nella nostra società. Verranno sondate sia le conseguenze negative che quelle positive. Questi effetti saranno attentamente analizzati in funzione di età, sesso, SES, razza, struttura familiare, psicopatologia e salute fisica.

Questo protocollo fa seguito al protocollo 20MN112, intitolato Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 and Predictors of Individual Responses. Il protocollo 20MN112 è stato avviato nei primi giorni della pandemia (aprile 2020) e raccoglie dati sulle risposte individuali alla fase attiva della pandemia. Mentre stiamo conducendo analisi ad interim, abbiamo identificato una serie di domande da interrogare in modo più approfondito, come la genitorialità, il ruolo dell'incertezza, le differenze di genere e gli effetti cumulativi dello stress ambientale e personale. Ancora più importante, questo protocollo in corso non copre le risposte all'imminente disponibilità del vaccino e il potenziale "ritorno alla normalità".

Verrà utilizzata la stessa struttura di base del protocollo 20MN112: questionari online e compito cognitivo. (1) Questionari: utilizzeremo questionari per raccogliere in modo affidabile misure "esplicative" o "predittive", in particolare per quanto riguarda la salute mentale e i sistemi di credenze. A tal fine, utilizzeremo strumenti ben normati e validati (es. ASI, BDI, BRS, DSM XC con domande sulla sostanza, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI , PSWQ, LSAS, BFI). Adatteremo anche i questionari per adattarli all'attenzione specifica sulla pandemia COVID (questionario per i genitori, modulo per la storia psichiatrica, modulo per la storia psichiatrica, questionario sui vaccini, questionario demografico, storia della salute mentale clinica COVID, sondaggio per adulti COVID e lista di controllo della storia clinica - medica). (2) Compiti cognitivi: continueremo a utilizzare un compito di attenzione orientato alla minaccia (attività punto-sonda), una versione modificata del compito di tocco delle dita sulla motivazione e un compito standard di avversione alla perdita. Il compito del tocco delle dita è stato interrotto con l'emendamento A. Questi compiti forniranno misure oggettive dell'impatto degli effetti prolungati del contesto pandemico sulla funzione cognitiva. Questa ricerca utilizzerà un sito Web di studio per acconsentire, sondare i partecipanti online e l'attività.

Obiettivi:

L'obiettivo principale è esaminare l'impatto della minaccia di lunga data presentata dalla pandemia e dai cambiamenti sociali associati (ad esempio, isolamento sociale, onere finanziario) su aspetti cognitivi, emotivi, sociali e comportamentali. Questa ricerca identificherà i fattori di rischio e di resilienza tra i partecipanti allo studio e fornirà indizi per interventi adattati alle caratteristiche individuali (misure predittive).

Endpoint:

Gli endpoint sono i modelli comportamentali di distorsione dell'attenzione e della salute mentale associati ai fattori di stress COVID-19 in funzione del fenotipo clinico preesistente (basato su misurazioni retrospettive).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2086

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario di convenienza

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. 18 anni di età e oltre.
  2. In grado di leggere e scrivere in inglese.
  3. In grado di fornire il consenso informato online utilizzando il sito web dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti dai 18 anni in su

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di autosegnalazione online
Lasso di tempo: Data di studio
L'obiettivo primario è esaminare l'impatto della pandemia di COVID-19 e la precaria disponibilità del vaccino sulla salute mentale e sulla funzione cognitiva, in funzione di una serie di fattori, tra cui la situazione dei genitori, la storia della malattia mentale, i fattori demografici, la storia clinica, e altre variabili demografiche.
Data di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei dati del questionario e di neuroimaging con i dati di riferimento
Lasso di tempo: Visita di studio
L'obiettivo secondario è concentrarsi sui partecipanti che hanno già completato gli studi SNFA prima della pandemia e per i quali disponiamo di dati di screening completi e scansioni MRI in stato di riposo. Questi dati pre-COVID saranno utilizzati come predittori delle risposte alla pandemia cronica di COVID-19.
Visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

12 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi