Sequalae emotive, sociali, cognitive e comportamentali della pandemia di COVID-19

Sequalae emotive, sociali, cognitive e comportamentali della pandemia di COVID-19

Sponsor

Lead Sponsor: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fonte National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Breve riassunto

Sfondo: Il COVID-19 ha causato un alto tasso di morti. Le misure adottate per controllarne la diffusione hanno causato isolamento sociale, cambiamenti nello stile di vita, turbolenze economiche e aumento dello stress legato al lavoro. Di conseguenza, c'è stato un aumento dei problemi di salute mentale e fisica. Questi oneri sono particolarmente grave per le persone con una storia di malattia mentale. I ricercatori vogliono imparare maggiori informazioni sulla relazione tra fattori di stress legati a COVID-19 e misure autovalutate di ansia e altre variabili. Obiettivo: Per comprendere meglio l'impatto di questo periodo stressante sulla vita delle persone e sulle famiglie. anche, per apprendere le strategie che le persone hanno utilizzato per affrontare la pandemia di COVID-19. Leggibilità: Adulti dai 18 anni in su. Design: Questo è uno studio online. I partecipanti compileranno sondaggi online. I sondaggi chiederanno informazioni sul loro stato d'animo, ansia, storia medica, uso di sostanze e fattori di stress COVID-19. I partecipanti completeranno un'attività online. Per il gioco, fisseranno il centro di a schermo del computer. Quando vedono determinate immagini, indicano la posizione di quell'immagine il più rapidamente possibile. Ci vorranno circa 1,5 ore affinché i partecipanti completino i sondaggi e le attività. Possono essere ricontattato se sono necessari ulteriori dati. Alcuni partecipanti potrebbero aver preso parte ad altri studi NIH. In tal caso, i loro nuovi dati potrebbero essere collegati ai dati precedentemente raccolti.

Descrizione dettagliata

Titolo: Sequalae emotive, sociali, cognitive e comportamentali della pandemia di COVID-19 Descrizione dello studio: L'obiettivo di questo protocollo è esaminare le conseguenze individuali della pandemia di COVID-19, in, la fase di risoluzione della transizione con l'arrivo e la distribuzione del vaccino. Nello specifico, questo protocollo catturerà i "postumi" della pandemia a tutti i livelli di funzionamento (cognitivo, emotivo, sociale, comportamentale), nonché il suo impatto materiale (finanziario, occupazionale, educativo).Particolare attenzione sarà rivolta a (1) il struttura familiare (impatto della pandemia sugli adulti che si prendono cura degli adulti) (2) credenze e ruolo dell'introduzione del vaccino, e (3) i cambiamenti derivanti dal ruolo di primo piano che la comunicazione virtuale ha giocato nella nostra società.Sia negativo che positivo Tali effetti saranno analizzati in funzione dell'età, genere, SES, razza, struttura familiare, psicopatologia e salute fisica. Questo protocollo è un follow-up del protocollo 20MN112, intitolato Impact on Anxiety and Motivation of COVID-19 e predittori di risposte individuali.Il protocollo 20MN112 è stato avviato all'inizio giorni della pandemia (aprile 2020) e raccoglie dati sulle risposte individuali agli attivi fase della pandemia.Mentre stiamo conducendo analisi intermedie, abbiamo identificato una serie di domande da interrogare più a fondo, come genitorialità, ruolo dell'incertezza, genere differenze e gli effetti cumulativi dello stress ambientale e personale cosa importante, questo protocollo in corso non copre le risposte alla disponibilità in arrivo di il vaccino e il potenziale "ritorno alla normalità". Verrà utilizzata la stessa struttura di base del protocollo 20MN112: questionari online e compito cognitivo.(1) Questionari: useremo questionari per raccogliere in modo affidabile misure "esplicative" o "predittive", in particolare per quanto riguarda la salute mentale e le convinzioni sistemi.A tal fine utilizzeremo strumenti ben normati e validati (es.ASI, BDI, BRS, , DSM XC con domande sulla sostanza, Hollingshead, Intolerance of Uncertainty scale, MASQ, Neuro QoL CFQ, PSS, PROMIS Social Isolation scale, STAI, PSWQ, LSAS, BFI).Ci adatteremo anche questionari per trovare al focus specifico sulla pandemia di COVID (questionario per i genitori, modulo anamnesi psichiatrica, modulo anamnesi psichiatrica, questionario sui vaccini, demografia questionario, storia clinica della salute mentale COVID, sondaggio COVID per adulti e storia clinica checklist - medico).(2) Compiti cognitivi: continuareremo a utilizzare un'attenzione orientata alla minaccia task (dot-probe task), una versione modificata del compito di battitura delle dita motivazionale, e a sfidare lo standard di avversione alla perdita.Il rischio di toccare le dita è stato interrotto con l'emendamento A.Questi compiti forniranno misure oggettive dell'impatto degli effetti prolungati della pandemia contesto sulla funzione cognitiva.Questa ricerca utilizzerà un sito web di studio per concedere, sondare partecipanti online e il gioco. Obiettivi: L'obiettivo primario è quello di esaminare l'impatto della minaccia di lunga data presentata dal pandemia e i suoi cambiamenti sociali associati (ad esempio, isolamento sociale, onere finanziario) su cognitivo, emotivo, sociale, comportamentale.Questa ricerca identificherà il rischio e la resilienza fattori tra i partecipanti allo studio e fornire indizi per interventi su misura per l'individuo caratteristiche (misure predittive). Punto finale: Gli endpoint sono la salute mentale e i pregiudizi sull'attenzione, i modelli comportamentali associati a Fattori di stress COVID-19 in funzione del fenotipo clinico preesistente (basato su retrospettiva conte). Popolazione di studio: La dimensione del campione sarà fino a 3000 volontari sani e partecipanti ansiosi.Partecipanti saranno maschi e femmine, dai 18 anni in su.Devono essere di lingua inglese.Oltre a la popolazione generale, i partecipanti agli studi SNFA saranno anche invitati a concedere focus analisi dell'uso dei dati raccolti pre-pandemia come predittori di risposte alla pandemia.Gli individui NIMH includeranno partecipanti che hanno completato gli studi SFNA/NIMHMH (protocolli 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093, 14-M-0114, 17-M-0042, 17-M-0046, 17-M-0181). Fase: N / A Descrizione dei siti/strutture che iscrivono i partecipanti: Il protocollo è situato presso il Centro Clinico NIH senza ulteriori siti di supporto. I l lo studio stesso sarà verificato online attraverso un sito web di studio sicuro in cui il consenso e le misure di studio saranno completate e ripetute come specificate. Descrizione dell'intervento dello studio: Non ci sono interventi di studio in quanto si tratta di uno studio descrittivo di indagine sulla salute comportamentale, compresi questionari e compiti informatici. Durata dello studio: Recluteremo i partecipanti per un anno. Durata Partecipante: Lo studio richiederà circa 1,5 ore per il completamento dei partecipanti.Possono essere contattati di nuovo se è necessario raccogliere ulteriori dati.Pertanto, ci si aspetta che i partecipanti siano 'attivo' per la durata dello studio, ovvero 1 anno...

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 2021-07-08
Data di completamento 2022-01-27
Data di completamento principale 2021-11-30
Tipo di studio osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Misure di autovalutazione online Data di studio
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Confronto dei dati del questionario e del neuroimaging con i dati di base Visita di studio
Iscrizione 3000
Condizione
Eleggibilità

Metodo di campionamento:

Campione non probabilistico

Criteri:

- CRITERIO DI INCLUSIONE: Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutte le all seguenti criteri: 1. 18 anni di età e oltre. 2. In grado di leggere e scrivere in inglese. 3. In grado di fornire il consenso informato online utilizzando il sito web dello studio. CRITERI DI ESCLUSIONE: 1. Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.

Genere:

Tutti

Età minima:

18 anni

Età massima:

N / A

Volontari sani:

No

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Monique Ernst, M.D. Principal Investigator National Institute of Mental Health (NIMH)
Contatto generale

Cognome: Morgan Andrews, Ph.D.

Telefono: Not Listed

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: National Institute of Mental Health (NIMH)
Paesi di posizione

United States

Data di verifica

2021-06-10

Parte responsabile

Genere: Aziatische studie met atomoxetine bij volwassen proefpersonen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

parole
Ha accesso esteso No
Braccio di gruppo

Etichetta: Adulti dai 18 anni in su

Descrizione: Adulti dai 18 anni in su

Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Coorte

Prospettiva temporale: Trasversale

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News