歯列矯正の歯の移動速度に対するビタミン D3 の効果
2021年4月7日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
歯列矯正の歯の移動速度に対するビタミン D3 の効果 (従来型および加速型): 臨床試験
この研究の目的は、ビタミン D3 欠乏症が従来の歯列矯正と加速歯列矯正の両方における歯の移動速度に及ぼす影響を評価することです。
下部前歯の配列と上顎犬歯の退縮率の両方を評価します。
調査の概要
詳細な説明
従来の歯科矯正と加速歯科矯正の両方における矯正歯の移動速度に対するビタミン D 欠乏の影響を評価するために、さらに、大臼歯固定の喪失、犬歯の回転、下顎切歯群の整列時間、歯列矯正中に患者が経験する痛みに対するビタミン D 欠乏の影響を見つけます。歯列矯正の OTM と速度は、根尖根の吸収を誘発します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al-Rusafa
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Baghdad、Al-Rusafa、イラク
- College of Dentisry-University of Baghdad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から30歳まで男女問わず。
- 健康な全身病状、健康な歯周病。
- 上顎第一小臼歯の抜歯、続いて犬歯の退縮が必要な不正咬合で、中程度の下切歯の密集 (リトルの不規則性指数 3-6mm) を伴います。
- 上顎犬歯の正常な形状と構造、充填または根管治療の履歴がなく、上顎第一大臼歯の正常な形状と構造。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- -腎臓または肝臓に疾患のある患者。
- -コルチコステロイドまたは抗けいれん薬を服用している患者。
- 甲状腺または副甲状腺に問題のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のビタミンD
正常なビタミン D レベル (30ng/ml 以上) の患者を含めます。
治療開始時にビタミン D レベルを測定し、不足している場合は、専門医に相談してビタミン D サプリメントを提供し、レベルを最適化してから矯正治療を開始します。
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マイクロオステオパフォレーション ミニインプラントにより促進されたマイクロオステオパフォレーション（MOP）は、犬の退縮前に実験側に配置されました。
3 つの MOP は、すべてのグループの実験側で犬歯の遠位に配置されました。
他の名前：
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実験的：ビタミンD欠乏症
欠乏が存在する場合（30ng / ml未満）にレベルを測定する犬の退院時まで、ビタミンDレベルが不明な患者を含め、ビタミンDサプリメントを提供するために専門医に紹介します.
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マイクロオステオパフォレーション ミニインプラントにより促進されたマイクロオステオパフォレーション（MOP）は、犬の退縮前に実験側に配置されました。
3 つの MOP は、すべてのグループの実験側で犬歯の遠位に配置されました。
他の名前：
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実験的：コントロール
レベルを測定する犬の退縮が完了するまで、ビタミン D レベルが不明な患者が含まれます。
欠乏症が存在する場合 (30 ng/ml 未満)、患者を専門医に紹介し、ビタミン D サプリメントを提供してもらいます。
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マイクロオステオパフォレーション ミニインプラントにより促進されたマイクロオステオパフォレーション（MOP）は、犬の退縮前に実験側に配置されました。
3 つの MOP は、すべてのグループの実験側で犬歯の遠位に配置されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の退避率
時間枠：4週間
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上顎研究モデルは、光学 3D スキャナー (Smart Optic、ドイツ) を使用して 3D スキャンされ、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用してデジタルモデルで測定が行われ、
両側の犬歯の先端から第 3 口蓋裂までの距離を測定します。
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4週間
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犬の退避率
時間枠：8週間
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上顎研究モデルは、光学 3D スキャナー (Smart Optic、ドイツ) を使用して 3D スキャンされ、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用してデジタルモデルで測定が行われ、
両側の犬歯の先端から第 3 口蓋裂までの距離を測定します。
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8週間
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犬の退避率
時間枠：12週間
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上顎研究モデルは、光学 3D スキャナー (Smart Optic、ドイツ) を使用して 3D スキャンされ、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用してデジタルモデルで測定が行われ、
両側の犬歯の先端から第 3 口蓋裂までの距離を測定します。
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12週間
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犬の退避率
時間枠：16週間
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上顎研究モデルは、光学 3D スキャナー (Smart Optic、ドイツ) を使用して 3D スキャンされ、3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用してデジタルモデルで測定が行われ、
両側の犬歯の先端から第 3 口蓋裂までの距離を測定します。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アライメント効率
時間枠：4週間
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3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して、下顎前歯の密集の量を測定するために、3D スキャンされた研究モデルが使用されました。
リトルの不規則性指数が 1mm 未満で、連続する 2 回の通院の間にアライメントの改善が 0.5mm を超えない場合、治療は終了したと見なされます。
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4週間
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アライメント効率
時間枠：8週間
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3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して、下顎前歯の密集の量を測定するために、3D スキャンされた研究モデルが使用されました。
リトルの不規則性指数が 1mm 未満で、連続する 2 回の通院の間にアライメントの改善が 0.5mm を超えない場合、治療は終了したと見なされます。
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8週間
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アライメント効率
時間枠：12週間
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3D プログラム (DentalCad、Galway、3.0、2021) を使用して、下顎前歯の密集の量を測定するために、3D スキャンされた研究モデルが使用されました。
リトルの不規則性指数が 1mm 未満で、連続する 2 回の通院の間にアライメントの改善が 0.5mm を超えない場合、治療は終了したと見なされます。
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12週間
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根の吸収
時間枠：12週間
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治療開始時に根の吸収量を測定し、12 週間後に根の長さをこれらの時間間隔で記録しました。
Ｘ線フィルムは、下前歯用にカスタマイズされたセンサーホルダーを使用して配置され、フィルムとコーンの距離は 7cm で、ロングコーン平行法を使用しました。
放射線写真は、0.25 秒の露出で 70kV および 8mA DC で作成されました。
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12週間
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痛みの知覚
時間枠：7日
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痛み/不快感の評価は、10cmの長さの10ポイントの視覚的アナログスケール(VAS)を使用して、接着後の最初の7日間にわたって毎日夕方に行われました。 経験した最高の痛みのレベルは、各患者が報告する必要があります。 記録シートは結合の日にすべての患者によって受け取られ、7 つの視覚的アナログ スケール (毎日 1 つ) が含まれ、患者は VAS を終了する方法について口頭で指示されました。 1 日に感じた最大の痛みを表し、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を表します。 患者は毎日、電話またはテキスト メッセージで、記録シートに印を付けて次の予約に持参するように通知されました。 |
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mushriq Abid, MSc, PhD、University of Baghdad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月23日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (実際)
2021年3月8日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 178420
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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