Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D3 na rychlost ortodontického pohybu zubů

7. dubna 2021 aktualizováno: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Vliv vitaminu D3 na rychlost ortodontického pohybu zubů (konvenční a zrychlený): Klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv deficitu vitaminu D3 na rychlost ortodontického pohybu zubů v konvenční i akcelerované ortodontii. Posouzení jak zarovnání dolních předních zubů, tak rychlosti retrakce maxilárního špičáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chcete-li vyhodnotit vliv nedostatku vitaminu D na rychlost ortodontického pohybu zubů v konvenční i zrychlené ortodontii, zjistěte navíc vliv nedostatku vitaminu D na ztrátu ukotvení moláru, rotaci špičáku, dobu zarovnání dolních řezáků, bolest, kterou pacient pociťuje během OTM a rychlost ortodonticky indukují resorpci apikálního kořene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irák
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval od 18 do 30 let, u obou pohlaví.
  2. Zdravý celkový zdravotní stav, zdravý stav parodontu.
  3. Malokluze, která vyžaduje extrakci prvních maxilárních premolárů, následovanou retrakci špičáku se středním zatlačením dolních řezáků (Littleův index nepravidelnosti 3–6 mm).
  4. Normální tvar a struktura maxilárního špičáku, bez historie plnění nebo ošetření kořenového kanálku a normální tvar a struktura maxilárního prvního moláru.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena.
  2. Pacient s onemocněním ledvin nebo jater.
  3. Pacient užívající kortikosteroidy nebo antikonvulziva.
  4. Pacient s problémy štítné žlázy nebo příštítných tělísek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální vitamín D
Zahrňte pacienty s normální hladinou vitaminu D (nad 30 ng/ml). Hladina vitaminu D bude změřena na začátku léčby, pokud je nedostatek, pak se pacient odešle ke specializovanému lékaři, aby mu dodal doplněk vitaminu D k optimalizaci hladiny na normální, poté zahájí ortodontickou léčbu
Postup: Mikroosteoperforace
Mikroosteoperforace Mini-implantátem usnadněná mikroosteoperforace (MOP) byla umístěna na experimentální stranu před retrakci špičáku. Ve všech skupinách byly tři MOP umístěny distálně od špičáku na experimentální strany.
Ostatní jména:
  • MOP
EXPERIMENTÁLNÍ: Nedostatek vitaminu D
Zahrňte pacienty s neznámou hladinou vitaminu D až do doby retrakce psa, kde změříme hladinu, pokud existuje nedostatek (pod 30 ng/ml), pak bude pacient odeslán ke specializovanému lékaři, aby mu dodal doplněk vitaminu D.
Postup: Mikroosteoperforace
Mikroosteoperforace Mini-implantátem usnadněná mikroosteoperforace (MOP) byla umístěna na experimentální stranu před retrakci špičáku. Ve všech skupinách byly tři MOP umístěny distálně od špičáku na experimentální strany.
Ostatní jména:
  • MOP
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
zahrnuje pacienty s neznámou hladinou vitaminu D až do dokončení retrakce psa, kde hladinu měříme. Pokud existuje nedostatek (pod 30 ng/ml), odešleme pacienta ke specializovanému lékaři, který mu dodá doplněk vitaminu D
Postup: Mikroosteoperforace
Mikroosteoperforace Mini-implantátem usnadněná mikroosteoperforace (MOP) byla umístěna na experimentální stranu před retrakci špičáku. Ve všech skupinách byly tři MOP umístěny distálně od špičáku na experimentální strany.
Ostatní jména:
  • MOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zatažení psa
Časové okno: 4 týdny
Model maxilární studie bude 3D skenování pomocí optického 3D skeneru (Smart Optic, Německo), poté měření provedeno na digitálním modelu pomocí 3D programu (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), aby změřte vzdálenost od špičky špičáku k raguea 3. patra na obou stranách
4 týdny
Míra zatažení psa
Časové okno: 8 týdnů
Model maxilární studie bude 3D skenování pomocí optického 3D skeneru (Smart Optic, Německo), poté měření provedeno na digitálním modelu pomocí 3D programu (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), aby změřte vzdálenost od špičky špičáku k raguea 3. patra na obou stranách
8 týdnů
Míra zatažení psa
Časové okno: 12 týdnů
Model maxilární studie bude 3D skenování pomocí optického 3D skeneru (Smart Optic, Německo), poté měření provedeno na digitálním modelu pomocí 3D programu (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), aby změřte vzdálenost od špičky špičáku k raguea 3. patra na obou stranách
12 týdnů
Míra zatažení psa
Časové okno: 16 týdnů
Model maxilární studie bude 3D skenování pomocí optického 3D skeneru (Smart Optic, Německo), poté měření provedeno na digitálním modelu pomocí 3D programu (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), aby změřte vzdálenost od špičky špičáku k raguea 3. patra na obou stranách
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 4 týdny
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3Dprogramu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
4 týdny
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 8 týdnů
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3Dprogramu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
8 týdnů
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 12 týdnů
3D naskenované studijní modely byly použity k měření míry stěsnání předních zubů dolní čelisti pomocí 3Dprogramu (DentalCad,Galway,3.0,2021). Pokud je Littleův index nepravidelnosti menší než 1 mm a zlepšení zarovnání nepřesahuje 0,5 mm mezi dvěma po sobě jdoucími návštěvami, pak se léčba považuje za ukončenou.
12 týdnů
Kořenová resorpce
Časové okno: 12 týdnů
Množství resorpce kořene bylo měřeno na začátku léčby a po 12 týdnech byla v těchto časových intervalech překódována délka kořene. Rentgenové filmy byly umístěny pomocí přizpůsobeného držáku senzoru pro spodní přední zuby se vzdáleností film-kužel 7 cm pomocí techniky paralelního dlouhého kužele. Rentgenové snímky byly provedeny při 70 kV a 8 mA DC s expozicí 0,25 sekundy.
12 týdnů
vnímání bolesti
Časové okno: 7 dní

Hodnocení bolesti/nepohodlí bylo prováděno každý den večer během prvních 7 dnů po navázání vazby pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS) o délce 10 cm. Každý pacient by měl uvést nejvyšší úroveň bolesti.

Záznamový list obdrželi všichni pacienti v den bondingu, obsahoval sedm vizuálních analogových škál (jedna pro každý den) a pacienti dostali ústní instrukce, jak dokončit VAS vyznačením bodu na čáře, který měl představují maximální bolest, kterou cítili za den, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“. Pacienti byli denně telefonátem nebo textovou zprávou upozorňováni, aby si záznamový arch označili a přinesli na další schůzku
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 178420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie polohy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit