维生素D3对正畸牙移动率的影响
2021年4月7日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
维生素 D3 对正畸牙齿移动率（常规和加速）的影响：临床试验
本研究的目的是评估维生素 D3 缺乏对常规和加速正畸中正畸牙齿移动率的影响。
评估下前牙排列和上颌尖牙后缩率。
研究概览
详细说明
评估维生素 D 缺乏对常规和加速正畸中正畸牙齿移动率的影响，另外发现维生素 D 缺乏对磨牙支抗丧失、尖牙旋转、下切牙拥挤排列时间、患者在治疗期间经历的疼痛的影响OTM 和正畸率诱导根尖吸收。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad、Al-Rusafa、伊拉克
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁到 30 岁不等，男女皆宜。
- 健康的一般医疗状况，健康的牙周状况。
- 需要拔除上颌第一前磨牙，然后尖牙回缩，伴有中度下切牙拥挤（Little 不规则指数 3-6mm）的错牙合。
- 上颌尖牙形态结构正常，无充填或根管治疗史，上颌第一磨牙形态结构正常。
排除标准：
- 孕妇。
- 患有肾脏或肝脏疾病的患者。
- 服用皮质类固醇或抗惊厥药物的患者。
- 患有甲状腺或甲状旁腺问题的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常维生素D
包括维生素 D 水平正常（高于 30ng/ml）的患者。
维生素 D 水平将在治疗开始时测量，如果存在不足，则患者会转介专科医生补充维生素 D 以优化水平至正常水平，然后开始正畸治疗
|
微骨穿孔 微型植入物促进微骨穿孔 (MOPs) 在尖牙回缩前被放置在实验侧。
在所有组的实验侧，将三个 MOP 放置在犬的远端。
其他名称：
|
|
实验性的：维生素 D 缺乏症
包括维生素 D 水平未知的患者，直到犬缩回时我们测量水平，如果存在不足（低于 30 ng/ml），那么患者将被转诊给专科医生以补充维生素 D。
|
微骨穿孔 微型植入物促进微骨穿孔 (MOPs) 在尖牙回缩前被放置在实验侧。
在所有组的实验侧，将三个 MOP 放置在犬的远端。
其他名称：
|
|
实验性的：控制
包括维生素 D 水平未知的患者，直到我们测量水平的尖牙收缩完成。
如果存在不足（低于 30 ng/ml），我们会将患者转介给专科医生以补充维生素 D
|
微骨穿孔 微型植入物促进微骨穿孔 (MOPs) 在尖牙回缩前被放置在实验侧。
在所有组的实验侧，将三个 MOP 放置在犬的远端。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尖牙回缩率
大体时间：4周
|
上颌研究模型将使用光学 3D 扫描仪（Smart Optic，德国）进行 3D 扫描，然后使用 3D 程序（DentalCad，Galway，3.0，2021）对数字模型进行测量，以
测量从尖牙尖到两侧第三腭拉格的距离
|
4周
|
|
尖牙回缩率
大体时间：8周
|
上颌研究模型将使用光学 3D 扫描仪（Smart Optic，德国）进行 3D 扫描，然后使用 3D 程序（DentalCad，Galway，3.0，2021）对数字模型进行测量，以
测量从尖牙尖到两侧第三腭拉格的距离
|
8周
|
|
尖牙回缩率
大体时间：12周
|
上颌研究模型将使用光学 3D 扫描仪（Smart Optic，德国）进行 3D 扫描，然后使用 3D 程序（DentalCad，Galway，3.0，2021）对数字模型进行测量，以
测量从尖牙尖到两侧第三腭拉格的距离
|
12周
|
|
尖牙回缩率
大体时间：16周
|
上颌研究模型将使用光学 3D 扫描仪（Smart Optic，德国）进行 3D 扫描，然后使用 3D 程序（DentalCad，Galway，3.0，2021）对数字模型进行测量，以
测量从尖牙尖到两侧第三腭拉格的距离
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对准效率
大体时间：4周
|
使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
|
4周
|
|
对准效率
大体时间：8周
|
使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
|
8周
|
|
对准效率
大体时间：12周
|
使用 3D 程序 (DentalCad,Galway,3.0,2021)，使用 3D 扫描研究模型测量下颌前牙的拥挤程度。
如果 Little 的不规则指数小于 1 毫米，并且连续两次就诊之间的对齐改善不超过 0.5 毫米，则视为治疗完成。
|
12周
|
|
牙根吸收
大体时间：12周
|
在治疗开始时和 12 周后测量根吸收量，在这些时间间隔记录根的长度。
使用长锥平行技术，使用定制的下前牙传感器支架定位射线照相胶片，胶片锥距为 7cm。
射线照片是在 70kV 和 8mA DC 下拍摄的，曝光时间为 0.25 秒。
|
12周
|
|
痛觉
大体时间：7天
|
在粘合后的前 7 天，每天晚上使用 10 厘米长的 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛/不适。 每位患者应报告所经历的最高疼痛程度。 所有患者在粘合当天收到记录表，其中包括七个视觉模拟量表（每天一个），并通过在线上标记应该代表他们每天感受到的最大疼痛，0代表“没有疼痛”，10代表“无法忍受的疼痛”。 每天通过电话或短信提醒患者标记记录表并在下次预约时携带 |
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mushriq Abid, MSc, PhD、University of Baghdad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月23日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (实际的)
2021年3月8日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.