L'effet de la vitamine D3 sur le taux de mouvement dentaire orthodontique
7 avril 2021 mis à jour par: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
L'effet de la vitamine D3 sur le taux de mouvement dentaire orthodontique (conventionnel et accéléré) : essai clinique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une carence en vitamine D3 sur le taux de déplacement dentaire orthodontique en orthodontie conventionnelle et accélérée.
Évaluer à la fois l'alignement des dents antérieures inférieures et le taux de rétraction canine maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'effet d'une carence en vitamine D sur le taux de mouvement dentaire orthodontique en orthodontie conventionnelle et accélérée, trouver en outre l'effet d'une carence en vitamine D sur la perte d'ancrage molaire, la rotation canine, le temps d'alignement de l'encombrement des incisives inférieures, la douleur ressentie par le patient pendant L'OTM et le taux d'orthodontie induisent une résorption radiculaire apicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al-Rusafa
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Baghdad, Al-Rusafa, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 18 à 30 ans, des deux sexes.
- Condition médicale générale saine, condition parodontale saine.
- Malocclusion nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires, suivie d'une rétraction canine, avec encombrement modéré des incisives inférieures (indice d'irrégularité de Little 3-6 mm).
- Forme et structure normales de la canine maxillaire, sans antécédent d'obturation ou de traitement de canal radiculaire et forme et structure normales de la première molaire maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patient atteint d'une maladie rénale ou hépatique.
- Patient prenant des corticostéroïdes ou des anticonvulsivants.
- Patient ayant des problèmes de thyroïde ou de parathyroïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vitamine D normale
Inclure les patients ayant un taux normal de vitamine D (supérieur à 30 ng/ml).
Le taux de vitamine D sera mesuré au début du traitement s'il y a une carence puis le patient se réfère à un médecin spécialisé pour être fourni avec un supplément de vitamine D pour optimiser le niveau à la normale puis commencer un traitement orthodontique
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Micro-ostéoperforation Des micro-ostéoperforations facilitées par des mini-implants (MOP) ont été placées du côté expérimental avant la rétraction canine.
Trois MOP ont été placés en aval de la canine sur les côtés expérimentaux dans tous les groupes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Carence en vitamine D
Inclure les patients dont le taux de vitamine D est inconnu jusqu'au moment de la rétraction canine où nous mesurons le niveau si une carence existe (inférieure à 30 ng/ml), puis le patient sera référé à un médecin spécialisé pour recevoir un supplément de vitamine D.
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Micro-ostéoperforation Des micro-ostéoperforations facilitées par des mini-implants (MOP) ont été placées du côté expérimental avant la rétraction canine.
Trois MOP ont été placés en aval de la canine sur les côtés expérimentaux dans tous les groupes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
inclut les patients dont le taux de vitamine D est inconnu jusqu'à la fin de la rétraction canine où nous mesurons le taux.
Si une carence existe (inférieure à 30 ng/ml), nous orienterons le patient vers un médecin spécialisé pour qu'il lui fournisse un supplément de vitamine D
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Micro-ostéoperforation Des micro-ostéoperforations facilitées par des mini-implants (MOP) ont été placées du côté expérimental avant la rétraction canine.
Trois MOP ont été placés en aval de la canine sur les côtés expérimentaux dans tous les groupes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction canine
Délai: 4 semaines
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Le modèle d'étude maxillaire sera un scan 3D à l'aide d'un scanner 3D optique (Smart Optic, Allemagne), puis une mesure effectuée sur un modèle numérique à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), pour
mesurer la distance entre la pointe de la canine et la 3e rague palatine des deux côtés
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4 semaines
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Taux de rétraction canine
Délai: 8 semaines
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Le modèle d'étude maxillaire sera un scan 3D à l'aide d'un scanner 3D optique (Smart Optic, Allemagne), puis une mesure effectuée sur un modèle numérique à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), pour
mesurer la distance entre la pointe de la canine et la 3e rague palatine des deux côtés
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8 semaines
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Taux de rétraction canine
Délai: 12 semaines
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Le modèle d'étude maxillaire sera un scan 3D à l'aide d'un scanner 3D optique (Smart Optic, Allemagne), puis une mesure effectuée sur un modèle numérique à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), pour
mesurer la distance entre la pointe de la canine et la 3e rague palatine des deux côtés
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12 semaines
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Taux de rétraction canine
Délai: 16 semaines
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Le modèle d'étude maxillaire sera un scan 3D à l'aide d'un scanner 3D optique (Smart Optic, Allemagne), puis une mesure effectuée sur un modèle numérique à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), pour
mesurer la distance entre la pointe de la canine et la 3e rague palatine des deux côtés
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'alignement
Délai: 4 semaines
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Des modèles d'étude numérisés en 3D ont été utilisés pour mesurer la quantité d'encombrement dans les dents antérieures mandibulaires à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Si l'indice d'irrégularité de Little est inférieur à 1 mm et l'amélioration de l'alignement n'est pas supérieure à 0,5 mm entre deux visites successives, alors le traitement est considéré comme terminé.
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4 semaines
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Efficacité de l'alignement
Délai: 8 semaines
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Des modèles d'étude numérisés en 3D ont été utilisés pour mesurer la quantité d'encombrement dans les dents antérieures mandibulaires à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Si l'indice d'irrégularité de Little est inférieur à 1 mm et l'amélioration de l'alignement n'est pas supérieure à 0,5 mm entre deux visites successives, alors le traitement est considéré comme terminé.
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8 semaines
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Efficacité de l'alignement
Délai: 12 semaines
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Des modèles d'étude numérisés en 3D ont été utilisés pour mesurer la quantité d'encombrement dans les dents antérieures mandibulaires à l'aide d'un programme 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Si l'indice d'irrégularité de Little est inférieur à 1 mm et l'amélioration de l'alignement n'est pas supérieure à 0,5 mm entre deux visites successives, alors le traitement est considéré comme terminé.
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12 semaines
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Résorption radiculaire
Délai: 12 semaines
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La quantité de résorption radiculaire a été mesurée au début du traitement et après 12 semaines, la longueur de la racine a été recodée à ces intervalles de temps.
Les films radiographiques ont été positionnés à l'aide d'un porte-capteur personnalisé pour les dents antérieures inférieures avec une distance film-cône de 7 cm en utilisant la technique de mise en parallèle des cônes longs.
Les radiographies ont été réalisées à 70kV et 8mA DC avec une exposition de 0,25 seconde.
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12 semaines
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perception de la douleur
Délai: 7 jours
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Des évaluations de la douleur/de l'inconfort ont été faites le soir sur une base quotidienne pendant les 7 premiers jours après le collage à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points de 10 cm de long. Le niveau de douleur le plus élevé ressenti doit être signalé par chaque patient. La feuille d'enregistrement a été reçue par tous les patients le jour du collage, elle comprenait sept échelles visuelles analogiques (une pour chaque jour) et les patients ont reçu des instructions orales sur la façon de terminer l'EVA en marquant le point sur la ligne qui devait représentent la douleur maximale qu'ils ont ressentie par jour, 0 correspondant à "aucune douleur" et 10 à "douleur intolérable". Chaque jour, un appel téléphonique ou un SMS rappelait aux patients de marquer la feuille d'enregistrement et de l'apporter lors de leur prochain rendez-vous. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
2 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (RÉEL)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 178420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .