Wpływ witaminy D3 na tempo ruchu zębów ortodontycznych
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Wpływ witaminy D3 na tempo ruchu zębów ortodontycznych (konwencjonalnych i przyspieszonych): badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena wpływu niedoboru witaminy D3 na szybkość ortodontycznego ruchu zębów zarówno w ortodoncji konwencjonalnej, jak i przyspieszonej.
Ocena zarówno ustawienia dolnych przednich zębów, jak i tempa retrakcji kła w szczęce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić wpływ niedoboru witaminy D na szybkość ruchu zębów ortodontycznych zarówno w ortodoncji konwencjonalnej, jak i przyspieszonej, należy dodatkowo określić wpływ niedoboru witaminy D na utratę zakotwiczenia zębów trzonowych, rotację kłów, czas stłoczenia dolnych siekaczy, ból odczuwany przez pacjenta podczas OTM i szybkość ortodontycznej indukcji resorpcji wierzchołkowej korzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 18 do 30 lat, obojga płci.
- Zdrowy stan ogólny, zdrowy stan przyzębia.
- Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcji kłów, z umiarkowanym stłoczeniem dolnych siekaczy (wskaźnik nieregularności Little'a 3-6mm).
- Prawidłowy kształt i budowa kła szczęki, bez wypełnienia i leczenia kanałowego w wywiadzie oraz prawidłowy kształt i budowa pierwszego trzonowca szczęki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjent z chorobą nerek lub wątroby.
- Pacjent przyjmujący kortykosteroidy lub leki przeciwdrgawkowe.
- Pacjent z problemami z tarczycą lub przytarczycami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zwykła witamina D
Uwzględnij pacjentów z prawidłowym poziomem witaminy D (powyżej 30 ng/ml).
Poziom witaminy D zostanie zmierzony na początku leczenia, jeśli występuje niedobór, wówczas pacjent kieruje się do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D w celu zoptymalizowania poziomu do normy, a następnie rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
|
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła.
Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niedobór witaminy D
Uwzględnij pacjentów z nieznanym poziomem witaminy D do czasu retrakcji psa, gdzie mierzymy poziom, jeśli występuje niedobór (poniżej 30ng/ml) wtedy pacjent zostanie skierowany do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D.
|
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła.
Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
obejmuje pacjentów z nieznanym poziomem witaminy D do zakończenia retrakcji kłów, gdzie mierzymy poziom.
W przypadku wystąpienia niedoboru (poniżej 30ng/ml) skierujemy pacjenta do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D
|
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła.
Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do
zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do
zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do
zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do
zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
|
8 tygodni
|
|
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021).
Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
|
12 tygodni
|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stopień resorpcji korzenia mierzono na początku leczenia, a po 12 tygodniach w tych odstępach czasu rejestrowano długość korzenia.
Filmy radiograficzne zostały umieszczone przy użyciu dostosowanego uchwytu czujnika dla dolnych zębów przednich z odległością 7 cm od filmu do stożka, przy użyciu techniki równoległego długiego stożka.
Zdjęcia rentgenowskie wykonano przy 70 kV i 8 mA prądu stałego z ekspozycją 0,25 sekundy.
|
12 tygodni
|
|
percepcja bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceny bólu/dyskomfortu dokonywano codziennie wieczorem przez pierwsze 7 dni po związaniu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Każdy pacjent powinien zgłosić najwyższy poziom odczuwanego bólu. Arkusz zapisu otrzymali wszyscy pacjenci w dniu wiązania, zawierał on siedem wizualnych skal analogowych (po jednej na każdy dzień) oraz ustnie poinstruowano pacjentów, jak zakończyć VAS poprzez zaznaczenie na linii punktu, który ma reprezentują maksymalny ból, jaki odczuwali dziennie, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 odnosi się do „bólu nie do zniesienia”. Pacjenci byli codziennie przypominani telefonicznie lub SMS-em o zaznaczeniu arkusza zapisu i przyniesieniu go na następną wizytę |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .