Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D3 na tempo ruchu zębów ortodontycznych

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Wpływ witaminy D3 na tempo ruchu zębów ortodontycznych (konwencjonalnych i przyspieszonych): badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena wpływu niedoboru witaminy D3 na szybkość ortodontycznego ruchu zębów zarówno w ortodoncji konwencjonalnej, jak i przyspieszonej. Ocena zarówno ustawienia dolnych przednich zębów, jak i tempa retrakcji kła w szczęce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić wpływ niedoboru witaminy D na szybkość ruchu zębów ortodontycznych zarówno w ortodoncji konwencjonalnej, jak i przyspieszonej, należy dodatkowo określić wpływ niedoboru witaminy D na utratę zakotwiczenia zębów trzonowych, rotację kłów, czas stłoczenia dolnych siekaczy, ból odczuwany przez pacjenta podczas OTM i szybkość ortodontycznej indukcji resorpcji wierzchołkowej korzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 18 do 30 lat, obojga płci.
  2. Zdrowy stan ogólny, zdrowy stan przyzębia.
  3. Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcji kłów, z umiarkowanym stłoczeniem dolnych siekaczy (wskaźnik nieregularności Little'a 3-6mm).
  4. Prawidłowy kształt i budowa kła szczęki, bez wypełnienia i leczenia kanałowego w wywiadzie oraz prawidłowy kształt i budowa pierwszego trzonowca szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Pacjent z chorobą nerek lub wątroby.
  3. Pacjent przyjmujący kortykosteroidy lub leki przeciwdrgawkowe.
  4. Pacjent z problemami z tarczycą lub przytarczycami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zwykła witamina D
Uwzględnij pacjentów z prawidłowym poziomem witaminy D (powyżej 30 ng/ml). Poziom witaminy D zostanie zmierzony na początku leczenia, jeśli występuje niedobór, wówczas pacjent kieruje się do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D w celu zoptymalizowania poziomu do normy, a następnie rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Procedura: Mikroosteoperforacja
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła. Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
  • WYCIERAĆ
EKSPERYMENTALNY: Niedobór witaminy D
Uwzględnij pacjentów z nieznanym poziomem witaminy D do czasu retrakcji psa, gdzie mierzymy poziom, jeśli występuje niedobór (poniżej 30ng/ml) wtedy pacjent zostanie skierowany do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D.
Procedura: Mikroosteoperforacja
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła. Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
  • WYCIERAĆ
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
obejmuje pacjentów z nieznanym poziomem witaminy D do zakończenia retrakcji kłów, gdzie mierzymy poziom. W przypadku wystąpienia niedoboru (poniżej 30ng/ml) skierujemy pacjenta do lekarza specjalisty w celu uzupełnienia witaminy D
Procedura: Mikroosteoperforacja
Mikro-osteoperforacja Mini-implantowa mikro-osteoperforacja (MOP) została umieszczona po stronie doświadczalnej przed retrakcją kła. Trzy MOP zostały umieszczone dystalnie od kła po bokach doświadczalnych we wszystkich grupach.
Inne nazwy:
  • WYCIERAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
4 tygodnie
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
8 tygodni
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
12 tygodni
Wskaźnik retrakcji psów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Badanie modelu szczęki będzie polegało na skanowaniu 3D za pomocą skanera optycznego 3D (Smart Optic, Niemcy), a następnie pomiarach wykonanych na modelu cyfrowym za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), do zmierzyć odległość od czubka kła do trzeciej raguei podniebiennej po obu stronach
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
4 tygodnie
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
8 tygodni
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zeskanowane modele badawcze 3D wykorzystano do pomiaru stopnia stłoczenia w przednich zębach żuchwy za pomocą programu 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Jeśli wskaźnik nieprawidłowości Little'a jest mniejszy niż 1 mm, a poprawa wyrównania nie większa niż 0,5 mm między dwiema kolejnymi wizytami, leczenie uważa się za zakończone.
12 tygodni
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stopień resorpcji korzenia mierzono na początku leczenia, a po 12 tygodniach w tych odstępach czasu rejestrowano długość korzenia. Filmy radiograficzne zostały umieszczone przy użyciu dostosowanego uchwytu czujnika dla dolnych zębów przednich z odległością 7 cm od filmu do stożka, przy użyciu techniki równoległego długiego stożka. Zdjęcia rentgenowskie wykonano przy 70 kV i 8 mA prądu stałego z ekspozycją 0,25 sekundy.
12 tygodni
percepcja bólu
Ramy czasowe: 7 dni

Oceny bólu/dyskomfortu dokonywano codziennie wieczorem przez pierwsze 7 dni po związaniu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm. Każdy pacjent powinien zgłosić najwyższy poziom odczuwanego bólu.

Arkusz zapisu otrzymali wszyscy pacjenci w dniu wiązania, zawierał on siedem wizualnych skal analogowych (po jednej na każdy dzień) oraz ustnie poinstruowano pacjentów, jak zakończyć VAS poprzez zaznaczenie na linii punktu, który ma reprezentują maksymalny ból, jaki odczuwali dziennie, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 odnosi się do „bólu nie do zniesienia”. Pacjenci byli codziennie przypominani telefonicznie lub SMS-em o zaznaczeniu arkusza zapisu i przyniesieniu go na następną wizytę
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 178420

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anomalie położenia zębów

Badania kliniczne na Mikroosteoperforacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj