Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine D3 op de snelheid van orthodontische tandbewegingen

7 april 2021 bijgewerkt door: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Het effect van vitamine D3 op de snelheid van orthodontische tandbewegingen (conventioneel en versneld): klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van vitamine D3-tekort op de snelheid van orthodontische tandbeweging in zowel conventionele als versnelde orthodontie. Beoordeling van zowel de uitlijning van de onderste voortanden als de snelheid van terugtrekking van de bovenkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van vitamine D-tekort op de snelheid van orthodontische tandbeweging in zowel conventionele als versnelde orthodontie te evalueren, moet bovendien het effect worden gevonden van vitamine D-tekort op verlies van molaire verankering, rotatie van de hoektand, uitlijningstijd van lagere snijtanden, pijn ervaren door de patiënt tijdens OTM en orthodontische snelheid induceren apicale wortelresorptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieerde van 18 tot 30 jaar, van beide geslachten.
  2. Gezonde algemene medische conditie, gezonde parodontale conditie.
  3. Malocclusie waarbij extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak vereist is, gevolgd door retractie van de hond, met matige verdringing van de onderste snijtanden (Little's onregelmatigheidsindex 3-6 mm).
  4. Normale vorm en structuur van de hoektand van de bovenkaak, zonder voorgeschiedenis van vulling of wortelkanaalbehandeling en normale vorm en structuur van de eerste kies van de bovenkaak.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw.
  2. Patiënt met nier- of leverziekte.
  3. Patiënt die corticosteroïden of anticonvulsiva gebruikt.
  4. Patiënt met schildklier- of bijschildklierproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Normale vitamine D
Inclusief patiënten met een normaal vitamine D-gehalte (meer dan 30 ng/ml). Vitamine D-spiegel zal aan het begin van de behandeling worden gemeten als er een tekort is, dan verwijst de patiënt naar een gespecialiseerde arts voor vitamine D-supplement om het niveau te optimaliseren tot normaal en start dan een orthodontische behandeling
Procedure: Micro-osteoperatie
Micro-osteoperatie Mini-implantaat-gefaciliteerde micro-osteoperforatie (MOP's) werden in de experimentele zijde geplaatst vóór retractie van de hond. Drie MOP's werden in alle groepen distaal van de hoektand aan de experimentele kanten geplaatst.
Andere namen:
  • DWEIL
EXPERIMENTEEL: Vitamine D-tekort
Neem patiënten op met een onbekende vitamine D-spiegel tot het moment van retractie van de hond, waar we het niveau meten als er een tekort is (minder dan 30 ng/ml), dan zal de patiënt worden doorverwezen naar een gespecialiseerde arts voor vitamine D-supplementen.
Procedure: Micro-osteoperatie
Micro-osteoperatie Mini-implantaat-gefaciliteerde micro-osteoperforatie (MOP's) werden in de experimentele zijde geplaatst vóór retractie van de hond. Drie MOP's werden in alle groepen distaal van de hoektand aan de experimentele kanten geplaatst.
Andere namen:
  • DWEIL
EXPERIMENTEEL: Controle
omvat patiënten met een onbekend vitamine D-gehalte tot de voltooiing van het terugtrekken van de hond, waarbij we het niveau meten. Als er een tekort is (minder dan 30 ng/ml), verwijzen we de patiënt door naar een gespecialiseerde arts voor vitamine D-supplementen
Procedure: Micro-osteoperatie
Micro-osteoperatie Mini-implantaat-gefaciliteerde micro-osteoperforatie (MOP's) werden in de experimentele zijde geplaatst vóór retractie van de hond. Drie MOP's werden in alle groepen distaal van de hoektand aan de experimentele kanten geplaatst.
Andere namen:
  • DWEIL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: 4 weken
Het maxillaire studiemodel zal een 3D-scan zijn met behulp van een optische 3D-scanner (Smart Optic, Duitsland) en vervolgens een meting op een digitaal model met behulp van een 3D-programma (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), om meet de afstand van de punt van de hoektand tot de 3e palatinale raguea aan beide zijden
4 weken
Retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: 8 weken
Het maxillaire studiemodel zal een 3D-scan zijn met behulp van een optische 3D-scanner (Smart Optic, Duitsland) en vervolgens een meting op een digitaal model met behulp van een 3D-programma (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), om meet de afstand van de punt van de hoektand tot de 3e palatinale raguea aan beide zijden
8 weken
Retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: 12 weken
Het maxillaire studiemodel zal een 3D-scan zijn met behulp van een optische 3D-scanner (Smart Optic, Duitsland) en vervolgens een meting op een digitaal model met behulp van een 3D-programma (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), om meet de afstand van de punt van de hoektand tot de 3e palatinale raguea aan beide zijden
12 weken
Retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: 16 weken
Het maxillaire studiemodel zal een 3D-scan zijn met behulp van een optische 3D-scanner (Smart Optic, Duitsland) en vervolgens een meting op een digitaal model met behulp van een 3D-programma (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), om meet de afstand van de punt van de hoektand tot de 3e palatinale raguea aan beide zijden
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van uitlijning
Tijdsspanne: 4 weken
Er werden 3D-gescande studiemodellen gebruikt om de mate van verdringing in de voortanden van de onderkaak te meten met behulp van 3Dprogram (DentalCad,Galway,3.0,2021). Als de onregelmatigheidsindex van Little minder is dan 1 mm en de verbetering van de uitlijning tussen twee opeenvolgende bezoeken niet meer dan 0,5 mm bedraagt, wordt de behandeling als voltooid beschouwd.
4 weken
Efficiëntie van uitlijning
Tijdsspanne: 8 weken
Er werden 3D-gescande studiemodellen gebruikt om de mate van verdringing in de voortanden van de onderkaak te meten met behulp van 3Dprogram (DentalCad,Galway,3.0,2021). Als de onregelmatigheidsindex van Little minder is dan 1 mm en de verbetering van de uitlijning tussen twee opeenvolgende bezoeken niet meer dan 0,5 mm bedraagt, wordt de behandeling als beëindigd beschouwd.
8 weken
Efficiëntie van uitlijning
Tijdsspanne: 12 weken
Er werden 3D-gescande studiemodellen gebruikt om de mate van verdringing in de voortanden van de onderkaak te meten met behulp van 3Dprogram (DentalCad,Galway,3.0,2021). Als de onregelmatigheidsindex van Little minder is dan 1 mm en de verbetering van de uitlijning tussen twee opeenvolgende bezoeken niet meer dan 0,5 mm bedraagt, wordt de behandeling als voltooid beschouwd.
12 weken
Wortelresorptie
Tijdsspanne: 12 weken
De hoeveelheid wortelresorptie werd gemeten aan het begin van de behandeling en na 12 weken werd de lengte van de wortel opnieuw gecodeerd op deze tijdsintervallen. Radiografische films werden gepositioneerd met behulp van een op maat gemaakte sensorhouder voor de onderste voortanden met een film-kegelafstand van 7 cm met behulp van de lange kegel-paralleltechniek. De röntgenfoto's zijn gemaakt bij 70 kV en 8 mA DC met een belichtingstijd van 0,25 seconden.
12 weken
pijn perceptie
Tijdsspanne: 7 dagen

Evaluaties van pijn/ongemak werden 's avonds dagelijks uitgevoerd gedurende de eerste 7 dagen na hechting met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm lengte. Het hoogst ervaren pijnniveau moet door elke patiënt worden gerapporteerd.

Het registratieblad werd door alle patiënten ontvangen op de dag van hechting, het bevatte zeven visuele analoge schalen (één voor elke dag) en de patiënten kregen mondelinge instructies over hoe ze de VAS moesten voltooien door het punt op de lijn te markeren dat verondersteld werd vertegenwoordigen de maximale pijn die ze per dag voelden, waarbij 0 verwijst naar "geen pijn" en 10 verwijst naar "ondraaglijke pijn". Patiënten werden er dagelijks door een telefoontje of een sms aan herinnerd om het registratieblad te markeren en mee te nemen naar hun volgende afspraak
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 178420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren