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L'effetto della vitamina D3 sulla velocità del movimento dei denti ortodontici

7 aprile 2021 aggiornato da: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

L'effetto della vitamina D3 sulla velocità del movimento dei denti ortodontici (convenzionale e accelerato): sperimentazione clinica

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della carenza di vitamina D3 sul tasso di movimento dei denti ortodontici sia in ortodonzia convenzionale che accelerata. Valutare sia l'allineamento dei denti anteriori inferiori che il tasso di retrazione dei canini mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'effetto della carenza di vitamina D sulla velocità di movimento dei denti ortodontici sia in ortodonzia convenzionale che accelerata, trovare inoltre l'effetto della carenza di vitamina D sulla perdita di ancoraggio molare, rotazione canina, tempo di allineamento dell'affollamento degli incisivi inferiori, dolore provato dal paziente durante OTM e tasso di induzione ortodontica del riassorbimento della radice apicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Iraq
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età variava dai 18 ai 30 anni, di entrambi i sessi.
  2. Condizioni mediche generali sane, condizioni parodontali sane.
  3. Malocclusione che richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari, seguita dalla retrazione canina, con moderato affollamento degli incisivi inferiori (indice di irregolarità di Little 3-6 mm).
  4. Forma e struttura normali del canino mascellare, senza anamnesi di otturazione o trattamento canalare e forma e struttura normali del primo molare mascellare.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte.
  2. Paziente con malattia renale o epatica.
  3. Paziente che assume corticosteroidi o farmaci anticonvulsivanti.
  4. Paziente con problemi alla tiroide o alle paratiroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Normale vitamina D
Includere pazienti con livelli normali di vitamina D (superiori a 30 ng/ml). Il livello di vitamina D sarà misurato all'inizio del trattamento se c'è una carenza, quindi il paziente si rivolge a un medico specializzato per ricevere un supplemento di vitamina D per ottimizzare il livello alla normalità, quindi iniziare il trattamento ortodontico
Procedura: Micro-osteoperforazione
Micro-osteoperforazione La micro-osteoperforazione facilitata da mini-impianti (MOP) è stata posizionata nel lato sperimentale prima della retrazione canina. Tre MOP sono stati posizionati distalmente al canino sui lati sperimentali in tutti i gruppi.
Altri nomi:
  • MOCIO
SPERIMENTALE: Carenza di vitamina D
Includere pazienti con livello di vitamina D sconosciuto fino al momento della retrazione canina in cui misuriamo il livello se esiste una carenza (inferiore a 30 ng/ml), quindi il paziente verrà indirizzato a un medico specializzato per ricevere un supplemento di vitamina D.
Procedura: Micro-osteoperforazione
Micro-osteoperforazione La micro-osteoperforazione facilitata da mini-impianti (MOP) è stata posizionata nel lato sperimentale prima della retrazione canina. Tre MOP sono stati posizionati distalmente al canino sui lati sperimentali in tutti i gruppi.
Altri nomi:
  • MOCIO
SPERIMENTALE: Controllo
include pazienti con livello di vitamina D sconosciuto fino al completamento della retrazione canina in cui misuriamo il livello. Se esiste una carenza (inferiore a 30 ng/ml), indirizzeremo il paziente a un medico specializzato per ricevere un supplemento di vitamina D
Procedura: Micro-osteoperforazione
Micro-osteoperforazione La micro-osteoperforazione facilitata da mini-impianti (MOP) è stata posizionata nel lato sperimentale prima della retrazione canina. Tre MOP sono stati posizionati distalmente al canino sui lati sperimentali in tutti i gruppi.
Altri nomi:
  • MOCIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 4 settimane
Il modello di studio mascellare sarà scansionato in 3D utilizzando uno scanner 3D ottico (Smart Optic, Germania), quindi la misurazione verrà eseguita sul modello digitale utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), per misurare la distanza dalla punta del canino alla terza raguea palatina su entrambi i lati
4 settimane
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 8 settimane
Il modello di studio mascellare sarà scansionato in 3D utilizzando uno scanner 3D ottico (Smart Optic, Germania), quindi la misurazione verrà eseguita sul modello digitale utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), per misurare la distanza dalla punta del canino alla terza raguea palatina su entrambi i lati
8 settimane
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 12 settimane
Il modello di studio mascellare sarà scansionato in 3D utilizzando uno scanner 3D ottico (Smart Optic, Germania), quindi la misurazione verrà eseguita sul modello digitale utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), per misurare la distanza dalla punta del canino alla terza raguea palatina su entrambi i lati
12 settimane
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 16 settimane
Il modello di studio mascellare sarà scansionato in 3D utilizzando uno scanner 3D ottico (Smart Optic, Germania), quindi la misurazione verrà eseguita sul modello digitale utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), per misurare la distanza dalla punta del canino alla terza raguea palatina su entrambi i lati
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 4 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato concluso.
4 settimane
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 8 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato terminato.
8 settimane
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 12 settimane
I modelli di studio scansionati in 3D sono stati utilizzati per misurare la quantità di affollamento nei denti anteriori mandibolari utilizzando il programma 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021). Se l'indice di irregolarità di Little è inferiore a 1 mm e il miglioramento dell'allineamento non supera 0,5 mm tra due visite successive, il trattamento è considerato terminato.
12 settimane
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 12 settimane
La quantità di riassorbimento della radice è stata misurata all'inizio del trattamento e dopo 12 settimane, la lunghezza della radice è stata ricodificata a questi intervalli di tempo. Le pellicole radiografiche sono state posizionate utilizzando un supporto per sensore personalizzato per i denti anteriori inferiori con una distanza pellicola-cono di 7 cm utilizzando la tecnica del parallelismo del cono lungo. Le radiografie sono state effettuate a 70kV e 8mA DC con un'esposizione di 0,25 secondi.
12 settimane
percezione del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni

Le valutazioni del dolore/fastidio sono state effettuate la sera su base giornaliera nei primi 7 giorni dopo il bonding utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti di 10 cm di lunghezza. Il più alto livello di dolore sperimentato dovrebbe essere riportato da ciascun paziente.

Il foglio di registrazione è stato ricevuto da tutti i pazienti il ​​giorno del bonding, comprendeva sette scale analogiche visive (una per ogni giorno) e ai pazienti sono state date istruzioni orali su come terminare la VAS segnando il punto sulla linea che avrebbe dovuto rappresentano il massimo dolore che hanno provato al giorno, con 0 si riferisce a "nessun dolore" e 10 si riferisce a "dolore intollerabile". I pazienti venivano ricordati quotidianamente tramite una telefonata o un messaggio di testo di segnare il foglio di registrazione e di portarlo al loro prossimo appuntamento
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Investigatore principale: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 178420

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anomalie della posizione dei denti

Prove cliniche su Micro-osteoperforazione

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