Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D3 på frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse

7. april 2021 oppdatert av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekten av vitamin D3 på frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse (konvensjonell og akselerert): klinisk utprøving

Målet med denne studien er å evaluere effekten av vitamin D3-mangel på frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse i både konvensjonell og akselerert kjeveortopedi. Vurdere både nedre fremre tannjustering og hastigheten på maxillary canine retraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten av vitamin D-mangel på frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse i både konvensjonell og akselerert kjeveortopedisk, kan du i tillegg finne effekten av vitamin D-mangel på tap av molar forankring, rotasjon av hjørnetann, nedre fortennende sammentrekningstid, smerte som pasienten opplever under OTM og rate av kjeveortopedisk induserer apikal rotresorpsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierte fra 18 til 30 år, fra begge kjønn.
  2. Sunn generell medisinsk tilstand, sunn periodontal tilstand.
  3. Malokklusjon som krever ekstraksjon av de første maxillære premolarene, etterfulgt av canine retraksjon, med moderat nedre fortennsfortrengning (Littles uregelmessighetsindeks 3-6 mm).
  4. Normal form og struktur på maxillary canine, uten historie med fylling eller rotbehandling og normal form og struktur på maxillær første molar.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Pasient med nyre- eller leversykdom.
  3. Pasient som tar kortikosteroider eller krampestillende legemidler.
  4. Pasient med problemer med skjoldbruskkjertelen eller parathyreoidea.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Normal vitamin D
Inkluder pasienter med normalt vitamin D-nivå (over 30 ng/ml). Vitamin D-nivået vil bli målt i begynnelsen av behandlingen hvis det er mangel, deretter henvise pasienten til spesialisert lege for å få tilført vitamin D-tilskudd for å optimalisere nivået til normalt og deretter starte kjeveortopedisk behandling
Fremgangsmåte: Mikro-osteoperforasjon
Mikro-osteoperforering Mini-implantat-tilrettelagt mikro-osteoperforasjon (MOPs) ble plassert på den eksperimentelle siden før hundens tilbaketrekning. Tre MOP-er ble plassert distalt for hunden på eksperimentelle sider i alle gruppene.
Andre navn:
  • MOPP
EKSPERIMENTELL: Vitamin D-mangel
Inkluder pasienter med ukjent vitamin D-nivå frem til tidspunktet for hundens tilbaketrekning, hvor vi måler nivået hvis det eksisterer mangel (under 30ng/ml), så vil pasienten bli henvist til spesialisert lege for å få tilført vitamin D-tilskudd.
Fremgangsmåte: Mikro-osteoperforasjon
Mikro-osteoperforering Mini-implantat-tilrettelagt mikro-osteoperforasjon (MOPs) ble plassert på den eksperimentelle siden før hundens tilbaketrekning. Tre MOP-er ble plassert distalt for hunden på eksperimentelle sider i alle gruppene.
Andre navn:
  • MOPP
EKSPERIMENTELL: Kontroll
inkluderer pasienter med ukjent vitamin D-nivå frem til ferdigstillelse av hundetraksjon hvor vi måler nivå. Hvis det er mangel (under 30 ng/ml) vil vi henvise pasienten til spesialisert lege for å få tilført vitamin D-tilskudd
Fremgangsmåte: Mikro-osteoperforasjon
Mikro-osteoperforering Mini-implantat-tilrettelagt mikro-osteoperforasjon (MOPs) ble plassert på den eksperimentelle siden før hundens tilbaketrekning. Tre MOP-er ble plassert distalt for hunden på eksperimentelle sider i alle gruppene.
Andre navn:
  • MOPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canine retraksjonshastighet
Tidsramme: 4 uker
Kjevestudiemodellen vil være 3D-skanning ved hjelp av optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland), deretter måling utført på digital modell ved bruk av 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for å mål avstanden fra tuppen av hunden til 3. palatal raguea på begge sider
4 uker
Canine retraksjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
Kjevestudiemodellen vil være 3D-skanning ved hjelp av optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland), deretter måling utført på digital modell ved bruk av 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for å mål avstanden fra tuppen av hunden til 3. palatal raguea på begge sider
8 uker
Canine retraksjonshastighet
Tidsramme: 12 uker
Kjevestudiemodellen vil være 3D-skanning ved hjelp av optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland), deretter måling utført på digital modell ved bruk av 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for å mål avstanden fra tuppen av hunden til 3. palatal raguea på begge sider
12 uker
Canine retraksjonshastighet
Tidsramme: 16 uker
Kjevestudiemodellen vil være 3D-skanning ved hjelp av optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland), deretter måling utført på digital modell ved bruk av 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for å mål avstanden fra tuppen av hunden til 3. palatal raguea på begge sider
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innrettingseffektivitet
Tidsramme: 4 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
4 uker
Innrettingseffektivitet
Tidsramme: 8 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
8 uker
Innrettingseffektivitet
Tidsramme: 12 uker
3D-skannede studiemodeller ble brukt til å måle mengden av trengsel i underkjevens fremre tenner ved bruk av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 1 mm og justeringsforbedring ikke over 0,5 mm mellom to påfølgende besøk, anses behandlingen som avsluttet.
12 uker
Rotresorpsjon
Tidsramme: 12 uker
Mengden av rotresorpsjon ble målt ved behandlingsstart og etter 12 uker ble lengden på roten omkodet ved disse tidsintervallene. Radiografiske filmer ble plassert ved hjelp av en tilpasset sensorholder for de nedre fremre tennene med en 7 cm film-kjegleavstand ved bruk av lang kjegleparallellteknikk. Røntgenbildene ble tatt ved 70kV og 8mA DC med en eksponering på 0,25 sekunder.
12 uker
smerteoppfatning
Tidsramme: 7 dager

Evalueringer av smerte/ubehag ble gjort om kvelden på daglig basis i løpet av de første 7 dagene etter binding ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på 10 cm lengde. Det høyeste smertenivået som oppleves bør rapporteres av hver pasient.

Registreringsarket ble mottatt av alle pasientene på bindingsdagen, det inkluderte syv visuelle analoge skalaer (en for hver dag) og pasientene fikk muntlige instruksjoner om hvordan de skulle fullføre VAS ved å merke punktet på linjen som skulle representerer maksimal smerte de følte per dag, med 0 refererer til "ingen smerte" og 10 refererer til "utålelig smerte". Pasientene ble daglig påminnet ved en telefonsamtale eller en tekstmelding om å merke registreringsarket og ta det med på neste avtale.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 178420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anomalier i tannposisjonen

Kliniske studier på Mikro-osteoperforasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere