Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D3 на скорость ортодонтического перемещения зубов

7 апреля 2021 г. обновлено: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Влияние витамина D3 на скорость ортодонтического перемещения зубов (обычное и ускоренное): клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния дефицита витамина D3 на скорость ортодонтического перемещения зубов как при обычном, так и при ускоренном ортодонтическом лечении. Оценка выравнивания нижних передних зубов и скорости ретракции верхних клыков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы оценить влияние дефицита витамина D на скорость ортодонтического перемещения зубов как при обычном, так и при ускоренном ортодонтическом лечении, дополнительно определите влияние дефицита витамина D на потерю опоры моляров, ротацию клыков, время выравнивания скученности нижних резцов, боль, которую пациент испытывает во время лечения. OTM и скорость ортодонтического лечения вызывают резорбцию апикального корня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Ирак
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 30 лет, представители обоих полов.
  2. Здоровое общее состояние здоровья, здоровое состояние пародонта.
  3. Аномалия прикуса, требующая удаления первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией клыков, с умеренной скученностью нижних резцов (индекс неравномерности Литтла 3–6 мм).
  4. Нормальная форма и структура клыка верхней челюсти, без пломбирования или лечения корневых каналов в анамнезе и нормальная форма и структура первого моляра верхней челюсти.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Пациент с заболеванием почек или печени.
  3. Пациент принимает кортикостероиды или противосудорожные препараты.
  4. Пациенты с проблемами щитовидной или паращитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нормальный витамин Д
Включите пациентов с нормальным уровнем витамина D (выше 30 нг/мл). Уровень витамина D будет измеряться в начале лечения, если есть дефицит, затем пациент обращается к профильному врачу, чтобы получить добавку витамина D, чтобы оптимизировать уровень до нормального, а затем начать ортодонтическое лечение.
Процедура: Микроостеоперфорация
Микроостеоперфорация Мини-имплантаты с микроостеоперфорацией (МОП) были установлены на экспериментальной стороне до ретракции клыка. Три MOP были размещены дистальнее клыка на экспериментальной стороне во всех группах.
Другие имена:
  • СС
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дефицит витамина D
Включите пациентов с неизвестным уровнем витамина D до момента ретракции клыка, где мы измеряем уровень, если существует дефицит (ниже 30 нг / мл), тогда пациент будет направлен к специализированному врачу для получения добавки витамина D.
Процедура: Микроостеоперфорация
Микроостеоперфорация Мини-имплантаты с микроостеоперфорацией (МОП) были установлены на экспериментальной стороне до ретракции клыка. Три MOP были размещены дистальнее клыка на экспериментальной стороне во всех группах.
Другие имена:
  • СС
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
включает пациентов с неизвестным уровнем витамина D до завершения ретракции клыка, где мы измеряем уровень. Если существует дефицит (ниже 30 нг/мл), то мы направим пациента к врачу-специалисту для получения добавки витамина D.
Процедура: Микроостеоперфорация
Микроостеоперфорация Мини-имплантаты с микроостеоперфорацией (МОП) были установлены на экспериментальной стороне до ретракции клыка. Три MOP были размещены дистальнее клыка на экспериментальной стороне во всех группах.
Другие имена:
  • СС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 4 недели
Модель исследования верхней челюсти будет 3D-сканирована с использованием оптического 3D-сканера (Smart Optic, Германия), затем будет проведено измерение цифровой модели с использованием 3D-программы (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), чтобы Измерьте расстояние от кончика клыка до 3-го небного изгиба с обеих сторон
4 недели
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 8 недель
Модель исследования верхней челюсти будет 3D-сканирована с использованием оптического 3D-сканера (Smart Optic, Германия), затем будет проведено измерение цифровой модели с использованием 3D-программы (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), чтобы Измерьте расстояние от кончика клыка до 3-го небного изгиба с обеих сторон
8 недель
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 12 недель
Модель исследования верхней челюсти будет 3D-сканирована с использованием оптического 3D-сканера (Smart Optic, Германия), затем будет проведено измерение цифровой модели с использованием 3D-программы (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), чтобы Измерьте расстояние от кончика клыка до 3-го небного изгиба с обеих сторон
12 недель
Скорость ретракции клыка
Временное ограничение: 16 недель
Модель исследования верхней челюсти будет 3D-сканирована с использованием оптического 3D-сканера (Smart Optic, Германия), затем будет проведено измерение цифровой модели с использованием 3D-программы (DentalCad, Galway, 3.0, 2021), чтобы Измерьте расстояние от кончика клыка до 3-го небного изгиба с обеих сторон
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 4 недели
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
4 недели
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 8 недель
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
8 недель
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 12 недель
Для измерения степени скученности передних зубов нижней челюсти с помощью программы 3D (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) использовались 3D-сканированные исследовательские модели. Если индекс неравномерности Литтла составляет менее 1 мм и улучшение соосности не превышает 0,5 мм между двумя последовательными визитами, то лечение считается законченным.
12 недель
Резорбция корня
Временное ограничение: 12 недель
Величину резорбции корня измеряли в начале лечения, а через 12 недель длину корня регистрировали через эти временные интервалы. Рентгенографические пленки располагались с помощью специального держателя датчика для нижних передних зубов с расстоянием пленка-конус 7 см с использованием техники параллельного соединения длинных конусов. Рентгенограммы были сделаны при 70 кВ и 8 мА постоянного тока с экспозицией 0,25 секунды.
12 недель
восприятие боли
Временное ограничение: 7 дней

Оценку боли/дискомфорта проводили вечером ежедневно в течение первых 7 дней после фиксации по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см. Каждый пациент должен сообщить о самом высоком уровне боли.

Лист записи был получен всеми пациентами в день фиксации, он включал семь визуальных аналоговых шкал (по одной на каждый день) и пациенты получали устные инструкции о том, как закончить ВАШ, отмечая точку на линии, которая должна была представляют максимальную боль, которую они чувствовали за день, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «невыносимая боль». Пациентам ежедневно напоминали телефонным звонком или текстовым сообщением, чтобы они отметили лист записи и принесли его на следующий прием.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 178420

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроостеоперфорация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться