Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin D3 på hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser

7. april 2021 opdateret af: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekten af ​​vitamin D3 på hastigheden af ​​ortodontisk tandbevægelse (konventionel og accelereret): Klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​vitamin D3-mangel på hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser i både konventionel og accelereret tandregulering. Vurderer både de nedre forreste tænders justering og hastigheden af ​​maxillær hundetilbagetrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effekten af ​​vitamin D-mangel på hastigheden af ​​ortodontiske tandbevægelser i både konventionel og accelereret tandregulering, skal du desuden finde effekten af ​​vitamin D-mangel på molar forankringstab, hundens rotation, nedre fortænds-trængningstid, smerter oplevet af patienten under OTM og hastighed for ortodontisk inducering af apikal rodresorption.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierede fra 18 til 30 år, fra begge køn.
  2. Sund almen medicinsk tilstand, sund parodontal tilstand.
  3. Malocclusion, der kræver ekstraktion af de første maxillære præmolarer, efterfulgt af hunde-retraktion, med moderat nedre fortændsfortrængning (Littles uregelmæssighedsindeks 3-6 mm).
  4. Normal form og struktur af maksillær hund, uden historie med fyldning eller rodbehandling og normal form og struktur af maxillær første kindtand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde.
  2. Patient med nyre- eller leversygdom.
  3. Patient, der tager kortikosteroider eller antikonvulsive lægemidler.
  4. Patient med problemer med skjoldbruskkirtlen eller parathyreoidea.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Normalt D-vitamin
Inkluder patienter med normalt D-vitaminniveau (over 30 ng/ml). D-vitamin-niveauet vil blive målt i begyndelsen af ​​behandlingen, hvis der er mangel, derefter henvise patienten til en speciallæge for at få tilført D-vitamin-tilskud for at optimere niveauet til normalt og derefter starte tandregulering.
Procedure: Mikro-osteoperforation
Mikro-osteoperforation Mini-implantat-faciliteret mikro-osteoperforation (MOP'er) blev placeret i den eksperimentelle side før hundens tilbagetrækning. Tre MOP'er blev placeret distalt for hunde på eksperimentelle sider i alle grupper.
Andre navne:
  • MOP
EKSPERIMENTEL: D-vitamin mangel
Inkluder patienter med ukendt vitamin D-niveau indtil tidspunktet for hundens tilbagetrækning, hvor vi måler niveauet, hvis der er mangel (under 30ng/ml), så vil patienten blive henvist til en speciallæge for at få tilført D-vitamintilskud.
Procedure: Mikro-osteoperforation
Mikro-osteoperforation Mini-implantat-faciliteret mikro-osteoperforation (MOP'er) blev placeret i den eksperimentelle side før hundens tilbagetrækning. Tre MOP'er blev placeret distalt for hunde på eksperimentelle sider i alle grupper.
Andre navne:
  • MOP
EKSPERIMENTEL: Styring
omfatter patienter med ukendt D-vitamin niveau indtil afslutningen af ​​hunde-retraktion, hvor vi måler niveau. Hvis der er mangel (under 30 ng/ml), vil vi henvise patienten til en speciallæge for at blive forsynet med D-vitamintilskud
Procedure: Mikro-osteoperforation
Mikro-osteoperforation Mini-implantat-faciliteret mikro-osteoperforation (MOP'er) blev placeret i den eksperimentelle side før hundens tilbagetrækning. Tre MOP'er blev placeret distalt for hunde på eksperimentelle sider i alle grupper.
Andre navne:
  • MOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 4 uger
Maxillær undersøgelsesmodel vil være 3D-scanning ved hjælp af optisk 3D-scanner (Smart Optic, Tyskland), derefter måling udført på digital model ved hjælp af 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for at mål afstanden fra spidsen af ​​hunden til 3. palatal raguea på begge sider
4 uger
Hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 8 uger
Maxillær undersøgelsesmodel vil være 3D-scanning ved hjælp af optisk 3D-scanner (Smart Optic, Tyskland), derefter måling udført på digital model ved hjælp af 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for at mål afstanden fra spidsen af ​​hunden til 3. palatal raguea på begge sider
8 uger
Hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Maxillær undersøgelsesmodel vil være 3D-scanning ved hjælp af optisk 3D-scanner (Smart Optic, Tyskland), derefter måling udført på digital model ved hjælp af 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for at mål afstanden fra spidsen af ​​hunden til 3. palatal raguea på begge sider
12 uger
Hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 16 uger
Maxillær undersøgelsesmodel vil være 3D-scanning ved hjælp af optisk 3D-scanner (Smart Optic, Tyskland), derefter måling udført på digital model ved hjælp af 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), for at mål afstanden fra spidsen af ​​hunden til 3. palatal raguea på begge sider
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 4 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
4 uger
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 8 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
8 uger
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 12 uger
3D-scannede undersøgelsesmodeller blev brugt til at måle mængden af ​​trængsel i underkæbens fortænder ved hjælp af 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Hvis Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 1 mm og forbedring af tilpasningen ikke over 0,5 mm mellem to på hinanden følgende besøg, betragtes behandlingen som afsluttet.
12 uger
Rodresorption
Tidsramme: 12 uger
Mængden af ​​rodresorption blev målt ved behandlingens start, og efter 12 uger blev længden af ​​roden omkodet ved disse tidsintervaller. Radiografiske film blev placeret ved hjælp af en tilpasset sensorholder til de nedre fortænder med en film-kegleafstand på 7 cm ved hjælp af lang kegle paralleliseringsteknik. Røntgenbillederne blev lavet ved 70kV og 8mA DC med en eksponering på 0,25 sekunder.
12 uger
smerteopfattelse
Tidsramme: 7 dage

Evalueringer af smerte/ubehag blev foretaget om aftenen på daglig basis i løbet af de første 7 dage efter binding ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS) på 10 cm længde. Det højeste smerteniveau, der opleves, bør rapporteres af hver patient.

Registreringsarket blev modtaget af alle patienter på bindingsdagen, det indeholdt syv visuelle analoge skalaer (en for hver dag), og patienterne fik mundtlige instruktioner om, hvordan de afsluttede VAS ved at markere det punkt på linjen, der skulle repræsenterer den maksimale smerte, de følte om dagen, hvor 0 refererer til "ingen smerte" og 10 refererer til "utålelig smerte". Patienterne blev dagligt mindet ved et telefonopkald eller en sms om at markere registreringsarket og medbringe det til deres næste aftale
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 178420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anomalier i tandpositionen

Kliniske forsøg med Mikro-osteoperforation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner