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비타민 D3가 교정 치아 이동 속도에 미치는 영향

2021년 4월 7일 업데이트: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

비타민 D3가 교정 치아 이동 속도에 미치는 영향(기존 및 가속): 임상 시험

이 연구의 목적은 기존 교정과 가속 교정 모두에서 교정 치아 이동 속도에 대한 비타민 D3 결핍의 영향을 평가하는 것입니다. 하부 전치부 정렬과 상악 송곳니 후퇴 비율을 모두 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반교정과 가속교정 모두에서 비타민 D 결핍이 교정 치아 이동 속도에 미치는 영향을 평가하기 위해 추가로 비타민 D 결핍이 어금니 고정 손실, 송곳니 회전, 하악 절치 밀집 정렬 시간, 수술 중 환자가 경험하는 통증에 미치는 영향을 찾습니다. OTM과 치열 교정 속도는 근단 치근 흡수를 유도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, 이라크
        • College of Dentisry-University of Baghdad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령은 남녀 모두 18세에서 30세 사이였습니다.
  2. 건강한 일반 의학적 상태, 건강한 치주 상태.
  3. 상악 제1소구치를 발치한 후 송곳니 후퇴를 필요로 하는 부정교합으로, 중등도의 하악 절치 총생(리틀 불규칙 지수 3-6mm)이 있습니다.
  4. 상악 송곳니의 정상적인 모양과 구조, 충진이나 근관 치료의 이력이 없고 상악 제1대구치의 정상적인 모양과 구조.

제외 기준:

  1. 임산부.
  2. 신장 또는 간 질환이 있는 환자.
  3. 코르티코 스테로이드 또는 항 경련제를 복용하는 환자.
  4. 갑상선 또는 부갑상선 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상적인 비타민 D
정상적인 비타민 D 수치(30ng/ml 이상)를 가진 환자를 포함합니다. 치료 초기에 비타민 D 수치를 측정하여 결핍이 있는 경우 전문의에게 의뢰하여 비타민 D 보충제를 공급하여 정상 수치로 최적화한 후 교정 치료를 시작합니다.
절차: 미세 골 수술
미세 골천공 미니 임플란트 촉진 미세 골천공(MOP)을 송곳니 후퇴 전에 실험 측에 배치했습니다. 3개의 MOP를 모든 그룹의 실험 측 송곳니 말단에 배치했습니다.
다른 이름들:
  • 대걸레
실험적: 비타민 D 결핍
결핍이 존재하는 경우(30ng/ml 미만) 수준을 측정하는 송곳니 후퇴 시점까지 비타민 D 수치를 알 수 없는 환자를 포함시킨 다음 환자를 전문의에게 의뢰하여 비타민 D 보충제를 공급받게 합니다.
절차: 미세 골 수술
미세 골천공 미니 임플란트 촉진 미세 골천공(MOP)을 송곳니 후퇴 전에 실험 측에 배치했습니다. 3개의 MOP를 모든 그룹의 실험 측 송곳니 말단에 배치했습니다.
다른 이름들:
  • 대걸레
실험적: 제어
우리가 수준을 측정하는 송곳니 수축이 완료될 때까지 비타민 D 수준이 알려지지 않은 환자를 포함합니다. 결핍이 있는 경우(30ng/ml 미만) 환자를 전문의에게 의뢰하여 비타민 D 보충제를 공급받게 합니다.
절차: 미세 골 수술
미세 골천공 미니 임플란트 촉진 미세 골천공(MOP)을 송곳니 후퇴 전에 실험 측에 배치했습니다. 3개의 MOP를 모든 그룹의 실험 측 송곳니 말단에 배치했습니다.
다른 이름들:
  • 대걸레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 후퇴율
기간: 4 주
상악 연구 모델은 광학 3D 스캐너(Smart Optic, 독일)를 사용하여 3D 스캔한 다음 3D 프로그램(DentalCad, Galway, 3.0, 2021)을 사용하여 디지털 모델에서 측정하여 송곳니 끝에서 양쪽 3번째 입천장 raguea까지의 거리를 측정합니다.
4 주
송곳니 후퇴율
기간: 8주
상악 연구 모델은 광학 3D 스캐너(Smart Optic, 독일)를 사용하여 3D 스캔한 다음 3D 프로그램(DentalCad, Galway, 3.0, 2021)을 사용하여 디지털 모델에서 측정하여 송곳니 끝에서 양쪽 3번째 입천장 raguea까지의 거리를 측정합니다.
8주
송곳니 후퇴율
기간: 12주
상악 연구 모델은 광학 3D 스캐너(Smart Optic, 독일)를 사용하여 3D 스캔한 다음 3D 프로그램(DentalCad, Galway, 3.0, 2021)을 사용하여 디지털 모델에서 측정하여 송곳니 끝에서 양쪽 3번째 입천장 raguea까지의 거리를 측정합니다.
12주
송곳니 후퇴율
기간: 16주
상악 연구 모델은 광학 3D 스캐너(Smart Optic, 독일)를 사용하여 3D 스캔한 다음 3D 프로그램(DentalCad, Galway, 3.0, 2021)을 사용하여 디지털 모델에서 측정하여 송곳니 끝에서 양쪽 3번째 입천장 raguea까지의 거리를 측정합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정렬 효율
기간: 4 주
3D 스캔된 연구 모델은 3D 프로그램(DentalCad,Galway,3.0,2021)을 사용하여 하악 전치부에서 밀집된 양을 측정하는 데 사용되었습니다. 두 번의 연속 방문 사이에 Little의 불규칙성 지수가 1mm 미만이고 정렬 개선이 0.5mm를 초과하지 않으면 치료가 완료된 것으로 간주됩니다.
4 주
정렬 효율
기간: 8주
3D 스캔된 연구 모델은 3D 프로그램(DentalCad,Galway,3.0,2021)을 사용하여 하악 전치부에서 밀집된 양을 측정하는 데 사용되었습니다. 두 번의 연속 방문 사이에 Little의 불규칙성 지수가 1mm 미만이고 정렬 개선이 0.5mm를 초과하지 않으면 치료가 완료된 것으로 간주됩니다.
8주
정렬 효율
기간: 12주
3D 스캔된 연구 모델은 3D 프로그램(DentalCad,Galway,3.0,2021)을 사용하여 하악 전치부에서 밀집된 양을 측정하는 데 사용되었습니다. 두 번의 연속 방문 사이에 Little의 불규칙성 지수가 1mm 미만이고 정렬 개선이 0.5mm를 초과하지 않으면 치료가 완료된 것으로 간주됩니다.
12주
뿌리 흡수
기간: 12주
치근 흡수량은 치료 시작 시 측정하였고 12주 후에는 이 시간 간격으로 치근의 길이를 기록하였다. 방사선 사진 필름은 long cone paralleling technique을 사용하여 7cm film-cone 거리로 하악 전치에 맞춤형 센서 홀더를 사용하여 배치되었습니다. 방사선 사진은 70kV 및 8mA DC에서 0.25초 노출로 만들어졌습니다.
12주
통증 인식
기간: 7 일

통증/불쾌감의 평가는 10cm 길이의 10-포인트 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 접착 후 첫 7일 동안 매일 저녁에 이루어졌습니다. 경험한 가장 높은 통증 수준은 각 환자가 보고해야 합니다.

접착 당일 모든 환자가 받은 기록 시트에는 7개의 시각적 아날로그 척도(매일 하나씩)가 포함되어 있으며 환자는 VAS를 종료해야 하는 선에 점을 표시하여 VAS를 완료하는 방법에 대한 구두 지침을 받았습니다. 하루에 느끼는 최대 통증을 나타내며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다. 환자는 매일 전화나 문자 메시지를 통해 기록 시트에 표시하고 다음 약속에 가져오라는 알림을 받았습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

수사관

  • 수석 연구원: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 178420

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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