A D3-vitamin hatása a fogszabályozási fogmozgás sebességére
2021. április 7. frissítette: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
A D3-vitamin hatása a fogszabályozási fogmozgás sebességére (hagyományos és gyorsított): Klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a D3-vitamin-hiány hatásának felmérése a fogszabályozási fogmozgás sebességére mind a hagyományos, mind a gyorsított fogszabályozásban.
Mind az alsó elülső fogak elhelyezkedésének, mind a szemfogak visszahúzódásának mértékének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A D-vitamin-hiány hatásának a fogszabályozási fogmozgási sebességre gyakorolt hatásának értékeléséhez mind a hagyományos, mind a gyorsított fogszabályozásban, ezen felül meg kell vizsgálni a D-vitamin-hiány hatását a moláris rögzítés elvesztésére, a szemfogak rotációjára, az alsó metszőfogak összeszorítási idejére, a páciens által tapasztalt fájdalomra. Az OTM és a fogszabályozás sebessége indukálja az apikális gyökérreszorpciót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 18 és 30 év között volt, mindkét nemtől.
- Egészséges általános egészségi állapot, egészséges parodontális állapot.
- A maxilláris első premolárisok kihúzását igénylő hibás záródás, majd a kutya visszahúzódása, mérsékelt alsó metszőfogak zsúfoltsága (Little szabálytalansági indexe 3-6 mm).
- A maxilláris szemfog normál alakja és szerkezete, tömés vagy gyökérkezelés nélkül, valamint a maxilláris első nagyőrlő normál alakja és szerkezete.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Vese- vagy májbetegségben szenvedő beteg.
- Kortikoszteroidokat vagy görcsoldó szereket szedő beteg.
- Pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-problémákkal küzdő beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Normál D-vitamin
Tartalmazza azokat a betegeket, akiknek normális D-vitamin szintje van (30 ng/ml felett).
Hiány esetén a kezelés elején megmérik a D-vitamin szintjét, majd szakorvoshoz kell fordulni, hogy D-vitamin-kiegészítést kapjon a normál szintre optimalizálva, majd megkezdje a fogszabályozó kezelést.
|
Mikro-osteoperforáció A mini-implantátum könnyített mikro-osteoperforációt (MOP) a kísérleti oldalon helyeztük el a kutya retrakció előtt.
Három MOP-t helyeztünk el a kutyától távolabb a kísérleti oldalon minden csoportban.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: D-vitamin hiány
Ismeretlen D-vitamin szinttel rendelkező betegek bevonása a kutya visszahúzódásáig, ahol hiány esetén mérjük a szintet (30 ng/ml alatt), majd szakorvoshoz utalják D-vitamin pótlásra.
|
Mikro-osteoperforáció A mini-implantátum könnyített mikro-osteoperforációt (MOP) a kísérleti oldalon helyeztük el a kutya retrakció előtt.
Három MOP-t helyeztünk el a kutyától távolabb a kísérleti oldalon minden csoportban.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A kutyás retrakció befejezéséig ismeretlen D-vitamin szinttel rendelkező betegeket tartalmaz, ahol a szintet mérjük.
Hiány esetén (30 ng/ml alatt) szakorvoshoz utaljuk a beteget D-vitamin pótlásra.
|
Mikro-osteoperforáció A mini-implantátum könnyített mikro-osteoperforációt (MOP) a kísérleti oldalon helyeztük el a kutya retrakció előtt.
Három MOP-t helyeztünk el a kutyától távolabb a kísérleti oldalon minden csoportban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya visszahúzási aránya
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris vizsgálati modell 3D szkennelés lesz optikai 3D szkennerrel (Smart Optic, Németország), majd digitális modellen 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) mérik.
Mérje meg a szemfog csúcsától a 3. palatális raguea távolságát mindkét oldalon
|
4 hét
|
|
Kutya visszahúzási aránya
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris vizsgálati modell 3D szkennelés lesz optikai 3D szkennerrel (Smart Optic, Németország), majd digitális modellen 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) mérik.
Mérje meg a szemfog csúcsától a 3. palatális raguea távolságát mindkét oldalon
|
8 hét
|
|
Kutya visszahúzási aránya
Időkeret: 12 hét
|
A maxilláris vizsgálati modell 3D szkennelés lesz optikai 3D szkennerrel (Smart Optic, Németország), majd digitális modellen 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) mérik.
Mérje meg a szemfog csúcsától a 3. palatális raguea távolságát mindkét oldalon
|
12 hét
|
|
Kutya visszahúzási aránya
Időkeret: 16 hét
|
A maxilláris vizsgálati modell 3D szkennelés lesz optikai 3D szkennerrel (Smart Optic, Németország), majd digitális modellen 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021) mérik.
Mérje meg a szemfog csúcsától a 3. palatális raguea távolságát mindkét oldalon
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igazítási hatékonyság
Időkeret: 4 hét
|
3D-s szkennelt vizsgálati modelleket használtak a mandibula elülső fogainak zsúfoltságának mérésére 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Ha Little szabálytalansági indexe kisebb, mint 1 mm, és a beállítás javulása nem haladja meg a 0,5 mm-t két egymást követő vizit között, akkor a kezelés befejezettnek tekintendő.
|
4 hét
|
|
Igazítási hatékonyság
Időkeret: 8 hét
|
3D-s szkennelt vizsgálati modelleket használtak a mandibula elülső fogainak zsúfoltságának mérésére 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Ha Little szabálytalansági indexe kisebb, mint 1 mm, és a beállítás javulása nem haladja meg a 0,5 mm-t két egymást követő vizit között, akkor a kezelés befejezettnek tekintendő.
|
8 hét
|
|
Igazítási hatékonyság
Időkeret: 12 hét
|
3D-s szkennelt vizsgálati modelleket használtak a mandibula elülső fogainak zsúfoltságának mérésére 3D program segítségével (DentalCad, Galway, 3.0, 2021).
Ha Little szabálytalansági indexe kisebb, mint 1 mm, és a beállítás javulása nem haladja meg a 0,5 mm-t két egymást követő vizit között, akkor a kezelés befejezettnek tekintendő.
|
12 hét
|
|
Gyökér reszorpció
Időkeret: 12 hét
|
A gyökérreszorpció mértékét a kezelés kezdetén mértük, majd 12 hét elteltével a gyökér hosszát ezen időközönként újrakódoltuk.
A radiográfiai filmeket az alsó elülső fogak testreszabott szenzortartójával pozícionáltuk 7 cm-es filmkúp távolsággal, hosszú kúp párhuzamosítási technikával.
A röntgenfelvételeket 70 kV-on és 8 mA egyenfeszültségen, 0,25 másodperces expozícióval készítettük.
|
12 hét
|
|
fájdalomérzékelés
Időkeret: 7 nap
|
A fájdalom/kényelmetlenség értékelését naponta este végezték el a kötés utáni első 7 napban egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével, 10 cm hosszú. Minden betegnek jelentenie kell a tapasztalt legnagyobb fájdalomszintet. A rögzítési lapot a kötés napján minden beteg megkapta, hét vizuális analóg skálát tartalmazott (minden napra egyet), és a betegek szóbeli utasításokat kaptak a VAS befejezéséhez úgy, hogy a vonalon megjelölték azt a pontot a maximális fájdalom, amit naponta érzett, a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlen fájdalom”. A betegeket naponta telefonhívással vagy szöveges üzenettel emlékeztették, hogy jelöljék meg a felvételi lapot, és vigyék magukkal a következő találkozójukra. |
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 178420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .