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O efeito da vitamina D3 na taxa de movimentação dentária ortodôntica

7 de abril de 2021 atualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

O efeito da vitamina D3 na taxa de movimentação dentária ortodôntica (convencional e acelerada): ensaio clínico

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da deficiência de vitamina D3 na taxa de movimento dentário ortodôntico em ortodontia convencional e acelerada. Avaliando o alinhamento dos dentes anteriores inferiores e a taxa de retração dos caninos superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para avaliar o efeito da deficiência de vitamina D na taxa de movimento dentário ortodôntico em ortodôntica convencional e acelerada, além disso, encontrar o efeito da deficiência de vitamina D na perda de ancoragem molar, rotação canina, tempo de alinhamento dos incisivos inferiores, dor sentida pelo paciente durante OTM e taxa de reabsorção radicular apical induzida ortodonticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Iraque
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade variou de 18 a 30 anos, de ambos os sexos.
  2. Condição médica geral saudável, condição periodontal saudável.
  3. Má oclusão que requer extração dos primeiros pré-molares superiores, seguida de retração dos caninos, com apinhamento moderado dos incisivos inferiores (índice de irregularidade de Little 3-6mm).
  4. Forma e estrutura normais do canino superior, sem histórico de obturação ou tratamento endodôntico e forma e estrutura normais do primeiro molar superior.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas.
  2. Paciente com doença renal ou hepática.
  3. Paciente em uso de corticosteroides ou anticonvulsivantes.
  4. Paciente com problemas de tireoide ou paratireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vitamina D normal
Incluir pacientes com nível normal de vitamina D (acima de 30ng/ml). O nível de vitamina D será medido no início do tratamento, se houver deficiência, o paciente será encaminhado ao médico especializado para receber suplemento de vitamina D para otimizar o nível ao normal e iniciar o tratamento ortodôntico
Micro-osteoperfuração Micro-osteoperfuração facilitada por mini-implante (MOPs) foi colocada no lado experimental antes da retração do canino. Três MOPs foram colocados distalmente ao canino nos lados experimentais em todo o grupo.
Outros nomes:
  • ESFREGAR
EXPERIMENTAL: Deficiência de vitamina D
Incluir pacientes com nível de vitamina D desconhecido até o momento da retração canina onde medimos o nível se houver deficiência (abaixo de 30ng/ml) então o paciente será encaminhado a médico especializado para receber suplemento de vitamina D.
Micro-osteoperfuração Micro-osteoperfuração facilitada por mini-implante (MOPs) foi colocada no lado experimental antes da retração do canino. Três MOPs foram colocados distalmente ao canino nos lados experimentais em todo o grupo.
Outros nomes:
  • ESFREGAR
EXPERIMENTAL: Ao controle
inclui pacientes com nível de vitamina D desconhecido até a conclusão da retração canina, onde medimos o nível. Se houver deficiência (abaixo de 30ng/ml), encaminharemos o paciente a um médico especializado para receber suplemento de vitamina D
Micro-osteoperfuração Micro-osteoperfuração facilitada por mini-implante (MOPs) foi colocada no lado experimental antes da retração do canino. Três MOPs foram colocados distalmente ao canino nos lados experimentais em todo o grupo.
Outros nomes:
  • ESFREGAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração canina
Prazo: 4 semanas
O modelo de estudo maxilar será digitalizado em 3D usando um scanner óptico 3D (Smart Optic, Alemanha) e, em seguida, a medição será feita no modelo digital usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), para meça a distância da ponta do canino até a 3ª raguea palatina em ambos os lados
4 semanas
Taxa de retração canina
Prazo: 8 semanas
O modelo de estudo maxilar será digitalizado em 3D usando um scanner óptico 3D (Smart Optic, Alemanha) e, em seguida, a medição será feita no modelo digital usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), para meça a distância da ponta do canino até a 3ª raguea palatina em ambos os lados
8 semanas
Taxa de retração canina
Prazo: 12 semanas
O modelo de estudo maxilar será digitalizado em 3D usando um scanner óptico 3D (Smart Optic, Alemanha) e, em seguida, a medição será feita no modelo digital usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), para meça a distância da ponta do canino até a 3ª raguea palatina em ambos os lados
12 semanas
Taxa de retração canina
Prazo: 16 semanas
O modelo de estudo maxilar será digitalizado em 3D usando um scanner óptico 3D (Smart Optic, Alemanha) e, em seguida, a medição será feita no modelo digital usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021), para meça a distância da ponta do canino até a 3ª raguea palatina em ambos os lados
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência de alinhamento
Prazo: 4 semanas
Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados ​​para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
4 semanas
Eficiência de alinhamento
Prazo: 8 semanas
Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados ​​para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
8 semanas
Eficiência de alinhamento
Prazo: 12 semanas
Modelos de estudo digitalizados em 3D foram usados ​​para medir a quantidade de apinhamento nos dentes anteriores inferiores usando o programa 3D (DentalCad, Galway, 3.0,2021). Se o índice de irregularidade de Little for inferior a 1 mm e a melhora do alinhamento não for superior a 0,5 mm entre duas visitas sucessivas, o tratamento é considerado concluído.
12 semanas
Reabsorção radicular
Prazo: 12 semanas
A quantidade de reabsorção radicular foi medida no início do tratamento e após 12 semanas, o comprimento da raiz foi registrado nesses intervalos de tempo. Os filmes radiográficos foram posicionados usando um suporte de sensor personalizado para os dentes anteriores inferiores com uma distância filme-cone de 7 cm usando a técnica de paralelismo de cone longo. As radiografias foram feitas em 70kV e 8mA DC com exposição de 0,25 segundos.
12 semanas
percepção da dor
Prazo: 7 dias

As avaliações de dor/desconforto foram feitas diariamente à noite durante os primeiros 7 dias após a colagem usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos de 10 cm de comprimento. O nível mais alto de dor experimentado deve ser relatado por cada paciente.

A folha de registro foi recebida por todos os pacientes no dia da colagem, continha sete escalas visuais analógicas (uma para cada dia) e os pacientes receberam instruções orais sobre como finalizar a EVA marcando o ponto na linha que deveria representam a dor máxima que sentiram por dia, sendo que 0 refere-se a "sem dor" e 10 refere-se a "dor intolerável". Os pacientes foram lembrados diariamente por telefone ou mensagem de texto para marcar a folha de registro e trazê-la na próxima consulta

7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

8 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 178420

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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