Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D3 på frekvensen av ortodontiska tandrörelser

7 april 2021 uppdaterad av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Effekten av vitamin D3 på frekvensen av ortodontiska tandrörelser (konventionell och accelererad): Klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av vitamin D3-brist på tandregleringshastigheten i både konventionell och accelererad ortodonti. Bedömning av både de nedre främre tändernas inriktning och hastigheten för maxillär hundretraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effekten av vitamin D-brist på hastigheten för ortodontiska tandrörelser i både konventionell och accelererad ortodonti, kan du dessutom hitta effekten av vitamin D-brist på molar förankringsförlust, hundrotation, nedre framtandens trängningstid, smärta som patienten upplever under OTM och graden av ortodontisk inducering av apikal rotresorption.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak
        • College of Dentisry-University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern varierade från 18 till 30 år, från båda könen.
  2. Hälsosamt allmänmedicinskt tillstånd, friskt parodontalt tillstånd.
  3. Malocklusion som kräver extraktion av de maxillära första premolarerna, följt av hundretraktion, med måttlig nedre incisiverträngning (Littles oregelbundenhetsindex 3-6 mm).
  4. Normal form och struktur för överkäken hund, utan historia av fyllning eller rotbehandling och normal form och struktur för överkäken första molar.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna.
  2. Patient med njur- eller leversjukdom.
  3. Patient som tar kortikosteroider eller antikonvulsiva läkemedel.
  4. Patient med sköldkörtel- eller bisköldkörtelproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Normalt D-vitamin
Inkludera patienter med normal D-vitaminnivå (över 30 ng/ml). Vitamin D-nivån kommer att mätas i början av behandlingen om det finns brist, sedan hänvisar patienten till en specialistläkare för att få D-vitamintillskott för att optimera nivån till det normala och sedan påbörja ortodontisk behandling
Procedur: Mikro-osteoperforering
Mikro-osteoperforering Miniimplantatförenklad mikro-osteoperforering (MOPs) placerades på experimentsidan innan hundens retraktion. Tre MOP:er placerades distalt från hund på experimentella sidor i alla grupper.
Andra namn:
  • MOPP
EXPERIMENTELL: D-vitaminbrist
Inkludera patienter med okänd vitamin D-nivå fram till tidpunkten för hundens retraktion där vi mäter nivån om brist finns (under 30ng/ml), sedan kommer patienten att remitteras till specialiserad läkare för att få D-vitamintillskott.
Procedur: Mikro-osteoperforering
Mikro-osteoperforering Miniimplantatförenklad mikro-osteoperforering (MOPs) placerades på experimentsidan innan hundens retraktion. Tre MOP:er placerades distalt från hund på experimentella sidor i alla grupper.
Andra namn:
  • MOPP
EXPERIMENTELL: Kontrollera
inkluderar patienter med okänd D-vitaminnivå fram till slutförandet av hundretraktion där vi mäter nivån. Om det finns brist (under 30 ng/ml) kommer vi att hänvisa patienten till en specialiserad läkare för att få D-vitamintillskott
Procedur: Mikro-osteoperforering
Mikro-osteoperforering Miniimplantatförenklad mikro-osteoperforering (MOPs) placerades på experimentsidan innan hundens retraktion. Tre MOP:er placerades distalt från hund på experimentella sidor i alla grupper.
Andra namn:
  • MOPP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundarnas indragningshastighet
Tidsram: 4 veckor
Maxillär studiemodell kommer att vara 3D-skanning med optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland) sedan mätning på digital modell med 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), för att mät avståndet från hundens spets till 3:e palatal raguea på båda sidor
4 veckor
Hundarnas indragningshastighet
Tidsram: 8 veckor
Maxillär studiemodell kommer att vara 3D-skanning med optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland) sedan mätning på digital modell med 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), för att mät avståndet från hundens spets till 3:e palatal raguea på båda sidor
8 veckor
Hundarnas indragningshastighet
Tidsram: 12 veckor
Maxillär studiemodell kommer att vara 3D-skanning med optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland) sedan mätning på digital modell med 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), för att mät avståndet från hundens spets till 3:e palatal raguea på båda sidor
12 veckor
Hundarnas indragningshastighet
Tidsram: 16 veckor
Maxillär studiemodell kommer att vara 3D-skanning med optisk 3D-skanner (Smart Optic, Tyskland) sedan mätning på digital modell med 3D-program (DentalCad, Galway, 3.0,2021), för att mät avståndet från hundens spets till 3:e palatal raguea på båda sidor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 4 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
4 veckor
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 8 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
8 veckor
Uppriktningseffektivitet
Tidsram: 12 veckor
3D-skannade studiemodeller användes för att mäta mängden trängsel i underkäkens främre tänder med hjälp av 3D-program (DentalCad,Galway,3.0,2021). Om Littles oregelbundenhetsindex är mindre än 1 mm och förbättringen av inriktningen inte överstiger 0,5 mm mellan två på varandra följande besök, betraktas behandlingen som avslutad.
12 veckor
Rotresorption
Tidsram: 12 veckor
Mängden rotresorption mättes i början av behandlingen och efter 12 veckor omkodades rotens längd vid dessa tidsintervall. Röntgenfilmer placerades med hjälp av en anpassad sensorhållare för de nedre främre tänderna med ett 7 cm film-konavstånd med användning av lång kon parallelliseringsteknik. Röntgenbilderna gjordes vid 70 kV och 8 mA DC med en exponering på 0,25 sekunder.
12 veckor
smärtuppfattning
Tidsram: 7 dagar

Utvärderingar av smärta/obehag gjordes på kvällen dagligen under de första 7 dagarna efter bindning med en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på 10 cm längd. Den högsta smärtnivån som upplevts ska rapporteras av varje patient.

Registreringsarket togs emot av alla patienter på bindningsdagen, det inkluderade sju visuella analoga skalor (en för varje dag) och patienterna fick muntliga instruktioner om hur man avslutar VAS genom att markera punkten på linjen som skulle representerar den maximala smärtan som de kände per dag, med 0 hänvisar till "ingen smärta" och 10 hänvisar till "oacceptabla smärta". Patienterna påmindes dagligen genom ett telefonsamtal eller ett textmeddelande om att markera registreringsbladet och ta med det vid nästa möte
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Utredare

  • Huvudutredare: Mushriq Abid, MSc, PhD, University of Baghdad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

8 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 178420

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandpositionsavvikelser

Kliniska prövningar på Mikro-osteoperforering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera